A HIV-fertőzött családok megerősítése Kenyában
2025. december 17. frissítette: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Ez a tanulmány egy csoportalapú mikrofinanszírozási/belső hitelezési modellt kíván alkalmazni a társadalmi tőke fejlesztésére a kenyai HIV-fertőzöttek körében.
Ez megteremti a kontextust az intim párkapcsolati erőszakra, a pozitív szülői nevelésre, a mezőgazdaságra, a kisvállalkozások vállalkozói tevékenységére, a csoportos interperszonális terápiára, valamint a HIV-fertőzöttek jólétét és az ART-hez való ragaszkodást befolyásoló egyéb tényezőkre vonatkozó, hitelesített tananyag elkészítéséhez.
Az elsődleges következmények a vírusszuppresszió, az ART-adherencia és a gyakori mentális zavarok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A belső megtakarítási és hitelezési programban való részvétel várhatóan társadalmi tőkét teremt a HIV-fertőzöttek és gyámjaik körében (HIV-fertőzött serdülők esetében).
Ezt a társadalmi tőke felhalmozását a szociális készségek támogatására és terjesztésére fogják használni (pl.
pozitív szülői nevelés, konfliktusmegoldás), gazdasági készségek (pl.
vállalkozói készség, gazdálkodás) és egészségügyi készségek (pl.
ART adherencia, gondozásban tartás a vírusszuppresszió előidézése érdekében).
Az általános eredmény a szociális, egészségügyi és gazdasági jólét javulása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
843
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Meru County
-
Maua, Meru County, Kenya
- Meru County Department of Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A tantárgyak felvételének kritériumai a következők:
- HIV-teszt pozitív, amit az Egészségügyi Minisztérium klinikai megerősítettek
- 13 éves vagy annál idősebb
- ellátást kezdeményezni az Egészségügyi Minisztérium szakképzett klinikáján a vonzáskörzetben, vagy ilyen klinikán kíván ellátást kezdeményezni (a definíciót lásd alább)
- Bármilyen nem, életkor (13+ év) és társbetegségek
- Felnőtt, emancipált kiskorú vagy érett kiskorú esetén tájékozott beleegyezést kell adni
- Kiskorú esetén adjon hozzájárulást gyám mellett, akinek tájékozott beleegyezését kell adnia
A minősített klinikai helyszínek közé tartozik
- a hozzáférhető és használható közterülettel rendelkezők heti gyűlések összehívására,
- Az Egészségügyi Minisztérium nem ismeri a HIV-fertőzött családokat célzó jelenlegi programot
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- Jelenlegi részvétel hasonló programban
- Olyan helyen él, ahol hasonló, HIV-fertőzött betegeket célzó program működik
- Nem tartoznak a felvételi kritériumok hatálya alá.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
A betegeket, felnőtteket és serdülőket a kenyai Meru megyében 7 kormányzati HIV-klinika betegnyilvántartásaiból veszik fel.
A betegek validált kérdőíveket töltenek ki a kiinduláskor, 1,5 év és 3 év elteltével egy közösségi felhatalmazási program újszerű adaptációjába.
A program megtakarítási és belső hitelezési/csoportalapú mikrofinanszírozási eljárást alkalmaz, hogy megkönnyítse a megtakarítások cseréjét a betegek és a serdülőkorú gyámok között.
Ennek a folyamatnak a mellékterméke a társadalmi tőke fejlesztése, amelyet az oktatás, a társaktól való tanulás és a kollektív problémamegoldás elősegítésére használnak fel, hogy javítsák a résztvevők jólétét és klinikai adherenciáját meghatározó tényezőket.
A várható eredmények közé tartozik a javuló vírusszuppresszió, az ART adherencia, a klinikai részvétel és a mentális egészség.
|
Az információkat a kezelőkar leírása tartalmazza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Víruselnyomás
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 évre
|
A vírusszuppressziót nem észlelhető vírusterhelésként mérik standard klinikai eljárások alkalmazásával.
|
Változás az alapvonalról 3 évre
|
|
Antiretrovirális terápia Adherencia
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 évre
|
Az antiretrovirális terápia (ART) adherenciáját a páciens jelentése alapján mérik az AIDS Clinical Trial Group (ACTG) Adherence eszközének adherencia részei és az újratöltési kórtörténet alapján.
|
Változás az alapvonalról 3 évre
|
|
Depresszió
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 évre
|
A depressziót a Beck-féle depresszió leltár segítségével mérik.
A magasabb pontszámok több depressziós tünetet jelentenek.
|
Változás az alapvonalról 3 évre
|
|
Szorongás
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 évre
|
A szorongást a Generalized Anxiety Disorder (GAD7) műszerrel mérik.
A magasabb pontszám több szorongásos tünetet jelent.
|
Változás az alapvonalról 3 évre
|
|
A poszttraumás stressz zavar
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 évre
|
A poszttraumás stressz zavart (PTSD) a PTSD tünetskálával mérik.
A magasabb pontszámok több PTSD tünetet jelentenek.
|
Változás az alapvonalról 3 évre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csoport entititás
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 évre
|
A társadalmi kohéziót (csoport-entitivitásként operacionalizálva) a Generalized Entitivity Measure (GEM) segítségével mérik.
A magasabb pontszám ezen a vizuális analóg skálán magasabb csoport entitativitást jelent.
|
Változás az alapvonalról 3 évre
|
|
Párkapcsolati erőszak
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 évre
|
A családon belüli erőszakot a konfliktustaktikai skála (CTS-2) segítségével mérik.
A magasabb skálapontszámok több konfliktust jelentenek; a magasabb erőszak/kényszer alskálák pontszámai több erőszakot és kényszert jelentenek.
|
Változás az alapvonalról 3 évre
|
|
Élelmiszer-bizonytalanság
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 évre
|
Az élelmezésbiztonságot a háztartási élelmiszerbiztonsági skála segítségével mérik.
A magasabb skálapontszámok magasabb élelmiszer-bizonytalanságot jelentenek.
|
Változás az alapvonalról 3 évre
|
|
Társadalmi bizalom
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 évre
|
A társadalmi bizalmat egyetlen hitelesített elem segítségével mérik.
Ez egy bináris eredmény, 1 = bizalom jelenléte a válaszadó és más hasonló korú HIV-fertőzöttek között.
|
Változás az alapvonalról 3 évre
|
|
A kölcsönös támogatás elvárásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 évre.
|
A kölcsönös támogatás elvárása egyetlen hitelesített tétel segítségével mérhető.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy a válaszadó és más hasonló korú HIV-fertőzöttek között nagyobb az elvárás a kölcsönös támogatás iránt.
|
Változás az alapvonalról 3 évre.
|
|
Gyerek-gyám konfliktus
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 évre.
|
A gyermek-gondviselő konfliktust a gyerekeknek szóló konfliktustaktikai skála (CTS2-pc) segítségével mérjük.
A magasabb skálapontszám több konfliktust jelent; a magasabb erőszakos alskála pontszámok több erőszakos konfliktust jelentenek.
|
Változás az alapvonalról 3 évre.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael L Goodman, DrPH, The University of Texas Medical Branch, Galveston
- Tanulmányi igazgató: Stanley Gitari, MPH, Sodzo Kenya
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., & Sugarman, D. B. (1996). The revised conflict tactics scales (CTS2) development and preliminary psychometric data. Journal of family issues, 17(3), 283-316.
- Foa, E. B., Riggs, D. S., Dancu, C. V., & Rothbaum, B. O. (1993). Reliability and validity of a brief instrument for assessing post-traumatic stress disorder. Journal of traumatic stress, 6(4), 459-473.
- Gaertner, L., & Schopler, J. (1998). Perceived ingroup entitativity and intergroup bias: An interconnection of self and others. European Journal of Social Psychology, 28(6), 963-980.
- Chesney MA, Ickovics JR, Chambers DB, Gifford AL, Neidig J, Zwickl B, Wu AW. Self-reported adherence to antiretroviral medications among participants in HIV clinical trials: the AACTG adherence instruments. Patient Care Committee & Adherence Working Group of the Outcomes Committee of the Adult AIDS Clinical Trials Group (AACTG). AIDS Care. 2000 Jun;12(3):255-66. doi: 10.1080/09540120050042891.
- Knack, S., and Keefer, P. (1997) Does social capital have an economic payoff? A cross-country investigation. The Quarterly Journal of Economics, 112(4), 1251-1288.
- Poortinga W. Social relations or social capital? Individual and community health effects of bonding social capital. Soc Sci Med. 2006 Jul;63(1):255-70. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.11.039. Epub 2006 Jan 19.
- Straus MA, Hamby SL, Finkelhor D, Moore DW, Runyan D. Identification of child maltreatment with the Parent-Child Conflict Tactics Scales: development and psychometric data for a national sample of American parents. Child Abuse Negl. 1998 Apr;22(4):249-70. doi: 10.1016/s0145-2134(97)00174-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Mentális zavarok
- Immunrendszeri betegségek
- Viselkedési tünetek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Stressz zavarok, traumás
- Viselkedés
- A kezelés betartása és betartása
- Egészségügyi Viselkedés
- Beteg-megfelelőség
- Az egészségügyi ellátás betegek általi elfogadása
- Szorongásos zavarok
- Depresszió
- Szerzett immunhiányos szindróma
- Stressz zavarok, poszttraumás
- Gyógyszertartás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-0241
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatokat az összes fő elemzés közzétételére való elfogadást követően nyilvánosan hozzáférhetővé teszik.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az alapállapotú, 1,5 éves és 3 éves adatpanelek közzétételét követően lesznek elérhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az érdeklődő kutatóknak kéréseket kell küldeniük a megfelelő szerzőnek, beleértve a tanulmányi kérdéseket, az elemzés statisztikai tervet és a javasolt statisztikai tesztek végrehajtásában való kompetencia bizonyítékát.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .