Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení rodin žijících s HIV v Keni

17. prosince 2025 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Tato studie se snaží využít skupinový model mikrofinancování/interních půjček k rozvoji sociálního kapitálu mezi lidmi s HIV v Keni. To vytvoří kontext pro poskytování ověřených osnov zaměřených na násilí mezi partnery, pozitivní rodičovství, zemědělství, podnikání malých podniků, skupinovou interpersonální terapii a další determinanty blahobytu a adherence k ART mezi lidmi s HIV. Primárními výsledky jsou virová suprese, adherence k ART a běžné duševní poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Očekává se, že zapojení do interního spořícího a úvěrového programu vytvoří sociální kapitál mezi lidmi s HIV a jejich opatrovníky (v případě mladistvých s HIV). Tento přírůstek sociálního kapitálu bude využit k podpoře a šíření sociálních dovedností (tj. pozitivní rodičovství, řešení konfliktů), ekonomické dovednosti (tj. podnikání, zemědělství) a zdravotní dovednosti (tj. adherence ART, retence v péči k vyvolání virové suprese). Celkovým výsledkem je zlepšení sociálního, zdravotního a ekonomického blahobytu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

843

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
    • Meru County
      • Maua, Meru County, Keňa
        • Meru County Department of Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení předmětů zahrnují:

  • pozitivní test na HIV, potvrzený klinikami ministerstva zdravotnictví
  • být ve věku 13 let nebo starší
  • zahájení péče na kvalifikované klinice Ministerstva zdravotnictví ve spádové oblasti nebo záměr zahájit péči na takové klinice (definice viz níže)
  • Jakékoli pohlaví, věk (13+ let) a komorbidní chorobné stavy
  • Poskytněte informovaný souhlas, pokud jde o dospělého, emancipovaného nezletilého nebo zralého nezletilého
  • U nezletilých poskytněte souhlas s opatrovníkem, který musí poskytnout informovaný souhlas

Mezi kvalifikovaná klinická místa patří

  • ti, kteří mají přístupný a využitelný veřejný pozemek ke svolávání týdenních schůzí,
  • Ministerstvu zdravotnictví není znám žádný současný program zaměřený na rodiny s HIV

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Aktuální účast v podobném programu
  • Bydlí v místě s podobným programem zaměřeným na pacienty s HIV
  • Nepokrývají kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Pacienti, dospělí a dospívající, se budou rekrutovat z registrů pacientů na 7 vládou provozovaných HIV klinikách v okrese Meru v Keni. Pacienti vyplní validované dotazníky na začátku, 1,5 roku a 3 roky do nové adaptace programu na posílení postavení komunity. Program využívá proces mikrofinancování založený na spoření a interním půjčování/skupině, aby usnadnil výměnu úspor mezi pacienty a mladistvými opatrovníky. Vedlejším produktem tohoto procesu je rozvoj sociálního kapitálu, který bude použit k usnadnění vzdělávání, vzájemného učení a kolektivního řešení problémů s cílem zlepšit determinanty pohody a klinické adherence mezi účastníky. Očekávané výsledky zahrnují zlepšenou virovou supresi, adherenci k ART, klinickou docházku a duševní zdraví.
Behaviorální: Kuja Pamoja - HIV
Informace byly uvedeny v popisu léčebného ramene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potlačení virů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 roky
Virová suprese se měří jako nedetekovatelná virová nálož za použití standardních klinických postupů.
Změna z výchozí hodnoty na 3 roky
Antiretrovirová terapie Adherence
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 roky
Adherence k antiretrovirové terapii (ART) bude měřena na základě zprávy pacienta s použitím částí adherence nástroje Adherence skupiny AIDS Clinical Trial (ACTG) a podle historie doplňování.
Změna z výchozí hodnoty na 3 roky
Deprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 roky
Deprese bude měřena pomocí Beck's Depression Inventory. Vyšší skóre znamená více přítomných depresivních symptomů.
Změna z výchozí hodnoty na 3 roky
Úzkost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 roky
Úzkost bude měřena pomocí nástroje Generalized Anxiety Disorder (GAD7). Vyšší skóre znamená více přítomných symptomů úzkosti.
Změna z výchozí hodnoty na 3 roky
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 roky
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) bude měřena pomocí škály symptomů PTSD. Vyšší skóre znamená více příznaků PTSD.
Změna z výchozí hodnoty na 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupinová entitativnost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 roky
Sociální soudržnost (operacionalizovaná jako skupinová entitativnost) bude měřena pomocí Generalized Entitativity Measure (GEM). Vyšší skóre na této vizuální analogové škále znamená vyšší skupinovou entitativnost.
Změna z výchozí hodnoty na 3 roky
Intimní partnerské násilí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 roky
Násilí v rodině bude měřeno pomocí škály taktiky konfliktů (CTS-2). Vyšší skóre znamenají více konfliktů; vyšší skóre subškály násilí/nátlaku znamená více přítomného násilí a nátlaku.
Změna z výchozí hodnoty na 3 roky
Potravinová nejistota
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 roky
Potravinová bezpečnost bude měřena pomocí nástroje Household Food Insecurity Scale. Vyšší skóre znamenají vyšší potravinovou nejistotu.
Změna z výchozí hodnoty na 3 roky
Společenská důvěra
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 roky
Sociální důvěra bude měřena pomocí jediné ověřené položky. Jedná se o binární výsledek s 1 = přítomnost důvěry mezi respondentem a jinými lidmi podobného věku s HIV.
Změna z výchozí hodnoty na 3 roky
Očekávání vzájemné podpory
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 roky.
Očekávání vzájemné podpory bude měřeno pomocí jediné validované položky. Vyšší skóre znamená vyšší očekávání vzájemné podpory mezi respondentem a dalšími lidmi podobného věku s HIV.
Změna z výchozí hodnoty na 3 roky.
Konflikt mezi dítětem a opatrovníkem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 roky.
Konflikt mezi dítětem a opatrovníkem bude měřen pomocí škály taktiky konfliktu pro děti (CTS2-pc). Vyšší skóre na stupnici znamená více konfliktů; vyšší skóre subškály násilí znamená více používaných násilných konfliktů.
Změna z výchozí hodnoty na 3 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael L Goodman, DrPH, The University of Texas Medical Branch, Galveston
  • Ředitel studie: Stanley Gitari, MPH, Sodzo Kenya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-0241

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou po přijetí všech hlavních analýz otevřena k dispozici k publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění základních, 1,5letých a 3letých datových panelů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zainteresovaní výzkumní pracovníci musí zaslat požadavky příslušnému autorovi, včetně studijních otázek, statistického plánu analýzy a důkazů o způsobilosti k provádění navrhovaných statistických testů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Kuja Pamoja - HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit