Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrke familier som lever med hiv i Kenya

17. desember 2025 oppdatert av: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Denne studien søker å bruke en gruppebasert mikrofinans-/internlånsmodell for å utvikle sosial kapital blant mennesker med hiv i Kenya. Dette vil skape en kontekst for å levere validert læreplan rettet mot vold i nære partnere, positivt foreldreskap, landbruk, småbedriftentreprenørskap, gruppe-mellommenneskelig terapi og andre determinanter for trivsel og ART-tilslutning blant mennesker med HIV. De primære resultatene er viral undertrykkelse, ART-overholdelse og vanlige psykiske lidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det forventes at engasjement i et internt spare- og utlånsprogram vil skape sosial kapital blant personer med hiv og deres foresatte (i tilfelle ungdom med hiv). Denne sosiale kapitaltilskuddet vil bli utnyttet for å støtte og spre sosiale ferdigheter (dvs. positivt foreldreskap, konfliktløsning), økonomiske ferdigheter (dvs. entreprenørskap, jordbruk) og helseferdigheter (dvs. ART adherens, oppbevaring i omsorg for å produsere viral undertrykkelse). Det overordnede resultatet er forbedret sosial, helse og økonomisk velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

843

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kenya
    • Meru County
      • Maua, Meru County, Kenya
        • Meru County Department of Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kriterier for inkludering av fag inkluderer:

  • testet positivt for HIV, bekreftet av helsedepartementets klinikker
  • være 13 år eller eldre
  • igangsetting av behandling ved en kvalifisert helsedepartementsklinikk i nedslagsfeltet, eller har til hensikt å igangsette behandling ved en slik klinikk (se nedenfor for definisjon)
  • Alle kjønn, alder (13+ år) og komorbide sykdomstilstander
  • Gi informert samtykke dersom voksen, frigjort mindreårig eller myndig mindreårig
  • Gi samtykke dersom mindreårig med verge, som må gi informert samtykke

Kvalifiserte kliniske steder inkluderer

  • de med tilgjengelig og brukbar offentlig grunn til å innkalle til ukentlige møter,
  • ingen nåværende program rettet mot familier med HIV kjent for helsedepartementet

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta
  • Nåværende deltakelse i et lignende program
  • Bosatt på et sted med et lignende program rettet mot pasienter med HIV
  • Ikke omfattet av inklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Pasienter, voksne og ungdom, vil bli rekruttert fra pasientregistre ved 7 statlig opererte HIV-klinikker i Meru County, Kenya. Pasienter vil fylle ut validerte spørreskjemaer ved baseline, 1,5 år og 3 år inn i en ny tilpasning av et samfunnsstyrkingsprogram. Programmet bruker spare- og internlån/gruppebasert mikrofinansprosess for å lette utveksling av sparepenger mellom pasienter og ungdomsforesatte. Et biprodukt av denne prosessen er utviklingen av sosial kapital, som vil bli brukt til å lette utdanning, likemannslæring og kollektiv problemløsning for å forbedre determinanter for velvære og klinisk etterlevelse blant deltakerne. Forventede utfall inkluderer forbedret viral undertrykkelse, ART-overholdelse, klinisk oppmøte og mental helse.
Atferdsmessig: Kuja Pamoja - HIV
Informasjon er gitt i behandlingsarmbeskrivelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 år
Viral undertrykkelse måles som en ikke-detekterbar viral belastning ved bruk av standard klinikkprosedyrer.
Endring fra baseline til 3 år
Antiretroviral terapi Adherence
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 år
Overholdelse av antiretroviral terapi (ART) vil bli målt ved hjelp av pasientrapport ved bruk av overholdelsesdelene av AIDS Clinical Trial Group (ACTG) Adherence-verktøyet og ved påfyllingshistorie.
Endring fra baseline til 3 år
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 år
Depresjon vil bli målt ved å bruke Beck's Depression Inventory. Høyere score betyr flere depressive symptomer tilstede.
Endring fra baseline til 3 år
Angst
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 år
Angst vil bli målt ved hjelp av instrumentet Generalized Anxiety Disorder (GAD7). Høyere poengsum betyr flere angstsymptomer tilstede.
Endring fra baseline til 3 år
Posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 år
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) vil bli målt ved hjelp av PTSD-symptomskalaen. Høyere score betyr flere PTSD-symptomer.
Endring fra baseline til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gruppeentitativitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 år
Sosial samhørighet (operasjonalisert som gruppeentitativitet) vil bli målt ved hjelp av Generalized Entitativity Measure (GEM). Høyere poengsum på denne visuelle analoge skalaen betyr høyere gruppeentitativitet.
Endring fra baseline til 3 år
Intim partnervold
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 år
Familievold vil bli målt ved hjelp av Conflict Tactics Scale (CTS-2). Høyere skala skårer betyr mer konflikt tilstede; høyere underskala for vold/tvang betyr mer vold og tvang tilstede.
Endring fra baseline til 3 år
Matusikkerhet
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 år
Matsikkerhet vil bli målt ved hjelp av Household Food Insecurity Scale-instrumentet. Høyere skala-score betyr høyere matusikkerhet.
Endring fra baseline til 3 år
Sosial tillit
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 år
Sosial tillit vil bli målt ved å bruke et enkelt validert element. Dette er et binært utfall med 1=tilstedeværelse av tillit mellom respondenten og andre tilsvarende eldre personer med HIV.
Endring fra baseline til 3 år
Forventninger om gjensidig støtte
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 år.
Forventningen om gjensidig støtte vil bli målt ved å bruke en enkelt validert vare. Høyere poengsum betyr høyere forventning om gjensidig støtte mellom respondenten og andre personer med tilsvarende alder med hiv.
Endring fra baseline til 3 år.
Barne-vergekonflikt
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 år.
Konflikt mellom barn og verge vil bli målt ved hjelp av Conflict Tactics Scale for children (CTS2-pc). Høyere skala betyr mer konflikt tilstede; høyere underskala for vold betyr at flere voldelige konflikter brukes.
Endring fra baseline til 3 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael L Goodman, DrPH, The University of Texas Medical Branch, Galveston
  • Studieleder: Stanley Gitari, MPH, Sodzo Kenya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-0241

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli gjort åpent tilgjengelig etter aksept for publisering av alle hovedanalyser.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter publisering av baseline, 1,5 år og 3 års datapaneler.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Interesserte forskere må sende forespørsler til tilsvarende forfatter, inkludert studiespørsmål, statistisk plan for analyse og bevis på kompetanse i å utføre foreslåtte statistiske tester.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på Kuja Pamoja - HIV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere