Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af familier, der lever med hiv i Kenya

17. december 2025 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Denne undersøgelse søger at bruge en gruppebaseret mikrofinansierings-/intern lånemodel til at udvikle social kapital blandt mennesker med hiv i Kenya. Dette vil skabe en kontekst til at levere valideret læseplan rettet mod vold i intim partnerskab, positivt forældreskab, landbrug, iværksætteri i små virksomheder, gruppeinterpersonel terapi og andre determinanter for trivsel og ART-tilslutning blandt mennesker med hiv. De primære resultater er viral suppression, ART-adhærens og almindelige psykiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det forventes, at involvering i et internt spare- og låneprogram vil skabe social kapital blandt mennesker med hiv og deres værger (i tilfælde af unge med hiv). Denne opbygning af social kapital vil blive udnyttet til at støtte og formidle sociale færdigheder (dvs. positivt forældreskab, konfliktløsning), økonomiske færdigheder (dvs. iværksætteri, landbrug) og sundhedsfærdigheder (dvs. ART vedhæftning, fastholdelse i pleje for at producere viral suppression). Det overordnede resultat er forbedret social, sundhed og økonomisk velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

843

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
    • Meru County
      • Maua, Meru County, Kenya
        • Meru County Department of Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kriterier for inddragelse af emner omfatter:

  • testet positivt for hiv, bekræftet af sundhedsministeriets klinikker
  • er på eller ældre end 13 år
  • påbegynde pleje på en kvalificeret sundhedsministeriets klinik i oplandet eller påtænke at påbegynde pleje på en sådan klinik (se nedenfor for definition)
  • Ethvert køn, alder (13+ år) og komorbide sygdomstilstande
  • Giv informeret samtykke, hvis voksen, frigjort mindreårig eller moden mindreårig
  • Giv samtykke, hvis mindreårig med værge, som skal give informeret samtykke

Kvalificerede kliniske steder omfatter

  • dem med tilgængelig og brugbar offentlig jord til at indkalde til ugentlige møder,
  • intet aktuelt program rettet mod familier med hiv kendt af sundhedsministeriet

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Aktuel deltagelse i et lignende program
  • Bor på et sted med et lignende program rettet mod patienter med HIV
  • Ikke omfattet af inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Arm
Patienter, voksne og unge, vil blive rekrutteret fra patientregistre på 7 regeringsdrevne HIV-klinikker i Meru County, Kenya. Patienterne vil udfylde validerede spørgeskemaer ved baseline, 1,5 år og 3 år ind i en ny tilpasning af et empowerment program. Programmet anvender opsparings- og internt udlån/gruppebaseret mikrofinansieringsproces for at lette udveksling af opsparinger mellem patienter og unge værger. Et biprodukt af denne proces er udviklingen af ​​social kapital, som vil blive brugt til at lette uddannelse, peer learning og kollektiv problemløsning for at forbedre determinanter for velvære og klinisk overholdelse blandt deltagere. Forventede resultater omfatter forbedret viral undertrykkelse, ART-adhærens, klinisk tilstedeværelse og mental sundhed.
Adfærdsmæssigt: Kuja Pamoja - HIV
Der er givet oplysninger i behandlingsarmbeskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 år
Viral suppression måles som en ikke-detekterbar viral belastning ved brug af standard klinikprocedurer.
Skift fra baseline til 3 år
Antiretroviral terapi Adhærens
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 år
Adhærens af antiretroviral terapi (ART) vil blive målt ved patientrapport ved hjælp af adhærensdelene af AIDS Clinical Trial Group (ACTG) Adherence-værktøjet og ved genopfyldningshistorie.
Skift fra baseline til 3 år
Depression
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 år
Depression vil blive målt ved hjælp af Beck's Depression Inventory. Højere score betyder flere depressive symptomer til stede.
Skift fra baseline til 3 år
Angst
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 år
Angst vil blive målt ved hjælp af instrumentet Generalized Anxiety Disorder (GAD7). Højere score betyder flere angstsymptomer til stede.
Skift fra baseline til 3 år
Post traumatisk stress syndrom
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 år
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) vil blive målt ved hjælp af PTSD-symptomskalaen. Højere score betyder flere PTSD-symptomer til stede.
Skift fra baseline til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gruppens entitativitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 år
Social sammenhængskraft (operationaliseret som gruppeentitativitet) vil blive målt ved hjælp af Generalized Entitativity Measure (GEM). Højere score på denne visuelle analoge skala betyder højere gruppeentitativitet.
Skift fra baseline til 3 år
Intim partnervold
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 år
Familievold vil blive målt ved hjælp af Conflict Tactics Scale (CTS-2). Højere skala-score betyder mere konflikt til stede; højere underskala for vold/tvang betyder mere vold og tvang til stede.
Skift fra baseline til 3 år
Fødevareusikkerhed
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 år
Fødevaresikkerhed vil blive målt ved hjælp af Household Food Insecurity Scale-instrumentet. Højere skalaresultater betyder højere fødevareusikkerhed.
Skift fra baseline til 3 år
Social tillid
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 år
Social tillid vil blive målt ved hjælp af et enkelt valideret element. Dette er et binært resultat med 1=tilstedeværelse af tillid mellem respondenten og andre lignende ældre mennesker med HIV.
Skift fra baseline til 3 år
Forventninger til gensidig støtte
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 år.
Forventning til gensidig støtte vil blive målt ved hjælp af et enkelt valideret element. Højere score betyder højere forventning om gensidig støtte mellem respondenten og andre personer i samme alder med hiv.
Skift fra baseline til 3 år.
Børneværgekonflikt
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 år.
Konflikt mellem børn og værger vil blive målt ved hjælp af Conflict Tactics Scale for børn (CTS2-pc). Højere skala score betyder mere konflikt til stede; højere underskala for vold betyder, at flere voldelige konflikter bruges.
Skift fra baseline til 3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael L Goodman, DrPH, The University of Texas Medical Branch, Galveston
  • Studieleder: Stanley Gitari, MPH, Sodzo Kenya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-0241

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort åbent tilgængelige efter accept til offentliggørelse af alle hovedanalyser.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelse af baseline, 1,5 års og 3 års datapaneler.

IPD-delingsadgangskriterier

Interesserede forskere skal sende anmodninger til den korresponderende forfatter, herunder undersøgelsesspørgsmål, statistisk plan for analyse og bevis for kompetence til at udføre foreslåede statistiske test.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Kuja Pamoja - HIV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner