Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stärka familjer som lever med hiv i Kenya

17 december 2025 uppdaterad av: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Denna studie syftar till att använda en gruppbaserad mikrofinans/intern utlåningsmodell för att utveckla socialt kapital bland personer med hiv i Kenya. Detta kommer att skapa ett sammanhang för att leverera en validerad läroplan inriktad på våld i nära relationer, positivt föräldraskap, jordbruk, småföretagande, gruppinterpersonell terapi och andra bestämningsfaktorer för välbefinnande och ART-efterlevnad bland personer med hiv. De primära resultaten är viral suppression, ART adherence och vanliga psykiska störningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det förväntas att engagemang i ett internt spar- och utlåningsprogram kommer att skapa socialt kapital bland personer med hiv och deras vårdnadshavare (i fall av ungdomar med hiv). Denna insamling av socialt kapital kommer att utnyttjas för att stödja och sprida sociala färdigheter (dvs. positivt föräldraskap, konfliktlösning), ekonomiska färdigheter (dvs. entreprenörskap, jordbruk) och hälsokunskaper (dvs. ART vidhäftning, kvarhållande i vården för att producera viral suppression). Det övergripande resultatet är förbättrat socialt, hälsa och ekonomiskt välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

843

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kenya
    • Meru County
      • Maua, Meru County, Kenya
        • Meru County Department of Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kriterier för inkludering av ämnen inkluderar:

  • testar positivt för HIV, bekräftat av ministeriet för hälsokliniker
  • vara vid eller äldre än 13 år
  • inleda vård vid en kvalificerad hälsovårdsklinik i upptagningsområdet, eller avser att inleda vård vid en sådan klinik (se nedan för definition)
  • Alla kön, ålder (13+ år) och komorbida sjukdomstillstånd
  • Ge informerat samtycke om vuxen, emanciperad minderårig eller mogen minderårig
  • Ge samtycke om minderårig med vårdnadshavare, som måste lämna informerat samtycke

Kvalificerade kliniska platser inkluderar

  • de som har tillgänglig och användbar allmän mark för att sammankalla veckomöten,
  • inget aktuellt program som riktar sig till familjer med HIV som hälsoministeriet känner till

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta
  • Nuvarande deltagande i liknande program
  • Bosatt på en plats med ett liknande program riktat mot patienter med HIV
  • Täcks inte av inklusionskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm
Patienter, vuxna och ungdomar, kommer att rekryteras från patientregister vid 7 statligt drivna HIV-kliniker i Meru County, Kenya. Patienterna kommer att fylla i validerade frågeformulär vid baslinjen, 1,5 år och 3 år in i en ny anpassning av ett samhällsbemyndigandeprogram. Programmet använder sparande och intern utlåning/gruppbaserad mikrofinansieringsprocess för att underlätta utbyte av besparingar mellan patienter och ungdomars vårdnadshavare. En biprodukt av denna process är utvecklingen av socialt kapital, som kommer att användas för att underlätta utbildning, kamratlärande och kollektiv problemlösning för att förbättra bestämningsfaktorerna för välbefinnande och klinisk följsamhet bland deltagarna. Förväntade resultat inkluderar förbättrad virusdämpning, ART-vidhäftning, klinisk närvaro och mental hälsa.
Beteende: Kuja Pamoja - HIV
Information har lämnats i behandlingsarmsbeskrivningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viral dämpning
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 år
Viral suppression mäts som en odetekterbar virusmängd med hjälp av vanliga klinikprocedurer.
Ändra från baslinje till 3 år
Antiretroviral terapi Vidhäftning
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 år
Vidhäftning av antiretroviral terapi (ART) kommer att mätas genom patientrapport med hjälp av vidhäftningsdelarna i AIDS Clinical Trial Group (ACTG) Adherence-verktyget och genom påfyllningshistorik.
Ändra från baslinje till 3 år
Depression
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 år
Depression kommer att mätas med hjälp av Beck's Depression Inventory. Högre poäng betyder fler depressiva symtom närvarande.
Ändra från baslinje till 3 år
Ångest
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 år
Ångest kommer att mätas med hjälp av instrumentet Generalized Anxiety Disorder (GAD7). Högre poäng betyder fler ångestsymptom närvarande.
Ändra från baslinje till 3 år
Posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 år
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) kommer att mätas med hjälp av PTSD-symptomskalan. Högre poäng betyder fler PTSD-symtom närvarande.
Ändra från baslinje till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gruppentitativitet
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 år
Social sammanhållning (operationaliserad som gruppentitativitet) kommer att mätas med hjälp av Generalized Entitativity Measure (GEM). Högre poäng på denna visuella analoga skala betyder högre gruppentitativitet.
Ändra från baslinje till 3 år
Intimt partnervåld
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 år
Våld i familjen kommer att mätas med hjälp av Conflict Tactics Scale (CTS-2). Högre skalpoäng betyder mer konflikt närvarande; högre underskalepoäng för våld och tvång innebär att det finns mer våld och tvång.
Ändra från baslinje till 3 år
Mat osäkerhet
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 år
Matsäkerhet kommer att mätas med hjälp av instrumentet Household Food Insecurity Scale. Högre skalpoäng betyder högre matosäkerhet.
Ändra från baslinje till 3 år
Social tillit
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 år
Socialt förtroende kommer att mätas med ett enda validerat objekt. Detta är ett binärt resultat med 1=närvaro av förtroende mellan respondenten och andra liknande äldre personer med hiv.
Ändra från baslinje till 3 år
Förväntningar på ömsesidigt stöd
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 år.
Förväntningar på ömsesidigt stöd kommer att mätas med en enda validerad artikel. Högre poäng betyder högre förväntningar på ömsesidigt stöd mellan respondenten och andra personer med samma ålder med hiv.
Ändra från baslinje till 3 år.
Barn-vårdnadshavare konflikt
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 år.
Konflikt mellan barn och vårdnadshavare kommer att mätas med hjälp av Conflict Tactics Scale för barn (CTS2-pc). Högre skala poäng betyder mer konflikt närvarande; högre underskalepoäng för våld betyder att fler våldsamma konflikter används.
Ändra från baslinje till 3 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Utredare

  • Huvudutredare: Michael L Goodman, DrPH, The University of Texas Medical Branch, Galveston
  • Studierektor: Stanley Gitari, MPH, Sodzo Kenya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-0241

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att göras öppet tillgängliga efter godkännande för publicering av alla huvudanalyser.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av baslinje, 1,5 år och 3 års datapaneler.

Kriterier för IPD Sharing Access

Intresserade forskare måste skicka förfrågningar till motsvarande författare, inklusive studiefrågor, statistisk plan för analys och bevis på kompetens att utföra föreslagna statistiska tester.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera