Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiv-perheiden vahvistaminen Keniassa

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Tämä tutkimus pyrkii käyttämään ryhmäpohjaista mikrorahoitus-/sisäistä lainausmallia sosiaalisen pääoman kehittämiseen HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa Keniassa. Tämä luo puitteet validoidulle opetussuunnitelmalle, joka kohdistuu parisuhdeväkivaltaan, positiiviseen vanhemmuuteen, maatalouteen, pienyritysyrittäjyyteen, ryhmien väliseen terapiaan ja muihin HIV-potilaiden hyvinvointiin ja ART-hoitoon sitoutumiseen vaikuttaviin tekijöihin. Ensisijaisia ​​seurauksia ovat viruksen suppressio, ART-hoitoon sitoutuminen ja yleiset mielenterveyshäiriöt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisäiseen säästämis- ja lainausohjelmaan osallistumisen odotetaan luovan sosiaalista pääomaa hiv-tartunnan saaneiden ja heidän huoltajiensa keskuudessa (HIV-tartunnan saaneiden nuorten tapauksessa). Tätä sosiaalisen pääoman kertymistä hyödynnetään sosiaalisten taitojen tukemiseen ja levittämiseen (ts. positiivinen vanhemmuus, konfliktien ratkaisu, taloudelliset taidot (esim. yrittäjyys, maanviljely) ja terveystaidot (esim. ART-kiinni, hoidossa pysyminen viruksen suppression aikaansaamiseksi). Kokonaistulos on parempi sosiaalinen, terveellinen ja taloudellinen hyvinvointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

843

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Meru County
      • Maua, Meru County, Kenia
        • Meru County Department of Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aiheiden sisällyttämisen kriteereitä ovat:

  • HIV-testi positiivinen, terveysministeriön klinikat ovat vahvistaneet
  • olla 13-vuotias tai vanhempi
  • hoidon aloittaminen pätevällä terveysministeriön klinikalla alueella tai aikoo aloittaa hoidon tällaisessa klinikassa (katso määritelmä alla)
  • Mikä tahansa sukupuoli, ikä (yli 13 vuotta) ja muut sairaudet
  • Anna tietoinen suostumus, jos olet täysi-ikäinen, emansipoitu alaikäinen tai kypsä alaikäinen
  • Anna suostumus, jos alaikäinen, huoltajan kanssa, jonka on annettava tietoinen suostumus

Päteviä kliinisiä toimipisteitä ovat mm

  • ne, joilla on käytettävissä olevaa ja käyttökelpoista julkista maata kutsumaan koolle viikoittaiset kokoukset,
  • Terveysministeriön tiedossa ei ole nykyistä hiv-perheille suunnattua ohjelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Osallistuminen vastaavaan ohjelmaan tällä hetkellä
  • Asut paikassa, jossa on samanlainen ohjelma, joka on suunnattu HIV-potilaille
  • Ei kuulu sisällyttämiskriteerien piiriin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Arm
Potilaita, aikuisia ja nuoria, rekrytoidaan potilasrekistereistä seitsemään valtion ylläpitämään HIV-klinikkaan Meru Countyssa, Keniassa. Potilaat täyttävät validoidut kyselylomakkeet lähtötilanteessa 1,5 vuoden ja 3 vuoden kuluttua yhteisön voimaannuttamisohjelman uudesta mukautuksesta. Ohjelma hyödyntää säästö- ja sisäinen lainaus/ryhmäpohjainen mikrorahoitusprosessi helpottaakseen säästöjen vaihtoa potilaiden ja nuorten huoltajien kesken. Tämän prosessin sivutuote on sosiaalisen pääoman kehittäminen, jota käytetään edistämään koulutusta, vertaisoppimista ja kollektiivista ongelmanratkaisua osallistujien hyvinvoinnin ja kliinisen sitoutumisen parantamiseksi. Odotettuja tuloksia ovat viruksen suppressio, ART-hoitoon sitoutuminen, kliininen läsnäolo ja mielenterveys.
Tiedot on annettu hoitohaaran kuvauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
Viruksen suppressio mitataan havaitsemattomana viruskuormituksena käyttämällä tavanomaisia ​​klinikan menetelmiä.
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
Antiretroviraalinen hoito Sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
Antiretroviraalisen hoidon (ART) sitoutuminen mitataan potilasraportilla käyttäen AIDS Clinical Trial Group (ACTG) Adherence -työkalun sitoutumisosia ja täyttöhistoriaa.
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
Masennus mitataan Beckin masennusinventaariolla. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän masennusoireita.
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
Ahdistuneisuutta mitataan yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD7) instrumentilla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistuneisuusoireita.
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) mitataan PTSD-oireasteikolla. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän PTSD-oireita.
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmän entitatiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
Sosiaalista koheesiota (operationalisoituna ryhmäentitatiivisuutena) mitataan yleisellä entitatiivisuusmittarilla (GEM). Korkeampi pistemäärä tällä visuaalisella analogisella asteikolla tarkoittaa suurempaa ryhmän entitatiivisuutta.
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
Parisuhdeväkivalta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
Perheväkivaltaa mitataan CTS-2-asteikolla (Conflict Tactics Scale). Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän konflikteja; korkeammat väkivallan/pakkotuksen alaasteikkopisteet tarkoittavat enemmän väkivaltaa ja pakkoa.
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
Ruokaturvaa mitataan Household Food Insecurity Scale -mittarilla. Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa ruokaturvaa.
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
Yhteiskunnallinen luottamus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
Yhteiskunnallista luottamusta mitataan yhdellä validoidulla erällä. Tämä on binaarinen tulos, jossa 1 = luottamus vastaajien ja muiden samanikäisten HIV-tartunnan saaneiden välillä.
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen
Odotukset keskinäisestä tuesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen.
Keskinäisen tuen odotus mitataan yhdellä validoidulla erällä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia odotuksia keskinäisestä tuesta vastaajien ja muiden samanikäisten HIV-potilaiden välillä.
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen.
Lapsen ja huoltajan konflikti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 vuoteen.
Lapsen ja huoltajan välistä konfliktia mitataan lapsille tarkoitettua konfliktitaktiikkaa (CTS2-pc) käyttämällä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän konflikteja; korkeammat väkivallan ala-asteikon pisteet tarkoittavat enemmän väkivaltaisia ​​konflikteja.
Muutos lähtötasosta 3 vuoteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael L Goodman, DrPH, The University of Texas Medical Branch, Galveston
  • Opintojohtaja: Stanley Gitari, MPH, Sodzo Kenya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot asetetaan avoimesti saataville sen jälkeen, kun kaikki tärkeimmät analyysit on hyväksytty julkaistavaksi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla perustilanteen, 1,5 vuoden ja 3 vuoden tietopaneelien julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kiinnostuneiden tutkijoiden tulee lähettää vastaavalle kirjoittajalle pyynnöt, mukaan lukien tutkimuskysymykset, tilastollinen analyysisuunnitelma ja näyttö pätevyydestä ehdotettujen tilastollisten testien suorittamisessa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Kuja Pamoja - HIV

Tilaa