Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacnianie rodzin żyjących z HIV w Kenii

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Celem tego badania jest wykorzystanie grupowego modelu mikrofinansowania/pożyczek wewnętrznych w celu rozwijania kapitału społecznego wśród osób zakażonych wirusem HIV w Kenii. Stworzy to kontekst do realizacji zatwierdzonego programu nauczania dotyczącego przemocy ze strony partnera, pozytywnego rodzicielstwa, rolnictwa, przedsiębiorczości w małych firmach, grupowej terapii interpersonalnej i innych czynników warunkujących dobrostan i przestrzeganie ART wśród osób zakażonych wirusem HIV. Głównymi rezultatami są supresja wirusa, przestrzeganie ART i powszechne zaburzenia psychiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewiduje się, że zaangażowanie w wewnętrzny program oszczędnościowo-pożyczkowy zbuduje kapitał społeczny wśród osób zakażonych wirusem HIV i ich opiekunów (w przypadku młodzieży zakażonej wirusem HIV). Ten przyrost kapitału społecznego zostanie wykorzystany do wspierania i rozpowszechniania umiejętności społecznych (tj. pozytywne rodzicielstwo, rozwiązywanie konfliktów), umiejętności ekonomiczne (tj. przedsiębiorczość, rolnictwo) i umiejętności zdrowotne (tj. przestrzeganie ART, pozostawanie pod opieką w celu wywołania supresji wirusa). Ogólnym rezultatem jest poprawa dobrostanu społecznego, zdrowotnego i ekonomicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

843

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
    • Meru County
      • Maua, Meru County, Kenia
        • Meru County Department of Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia przedmiotów obejmują:

  • pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, potwierdzony przez przychodnie Ministerstwa Zdrowia
  • ukończone 13 lat lub starsze
  • rozpoczęcie opieki w wykwalifikowanej przychodni Ministerstwa Zdrowia na swoim terenie lub zamiar podjęcia opieki w takiej przychodni (definicja poniżej)
  • Dowolna płeć, wiek (powyżej 13 lat) i stany chorobowe współistniejące
  • Wyraź świadomą zgodę, jeśli jesteś osobą dorosłą, wyemancypowaną osobą małoletnią lub dojrzałą osobą niepełnoletnią
  • W przypadku osób niepełnoletnich należy wyrazić zgodę wraz z opiekunem, który musi wyrazić świadomą zgodę

Kwalifikowane lokalizacje kliniczne obejmują

  • osoby posiadające dostępne i nadające się do użytku tereny publiczne umożliwiające zwoływanie cotygodniowych spotkań,
  • Ministerstwu Zdrowia nie jest znany żaden aktualny program skierowany do rodzin zakażonych wirusem HIV

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Aktualny udział w podobnym programie
  • Mieszkanie w lokalizacji objętej podobnym programem skierowanym do pacjentów zakażonych wirusem HIV
  • Nieobjęte kryteriami włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Pacjenci, dorośli i młodzież, będą rekrutowani z rejestrów pacjentów w 7 rządowych klinikach zajmujących się HIV w hrabstwie Meru w Kenii. Pacjenci będą wypełniać zatwierdzone kwestionariusze na początku badania, po 1,5 roku i 3 latach od wprowadzenia nowej adaptacji programu wzmacniania pozycji społeczności. Program wykorzystuje proces mikrofinansowania oparty na oszczędnościach i pożyczkach wewnętrznych/grupowych, aby ułatwić wymianę oszczędności pomiędzy pacjentami i nastoletnimi opiekunami. Produktem ubocznym tego procesu jest rozwój kapitału społecznego, który zostanie wykorzystany do ułatwienia edukacji, wzajemnego uczenia się i zbiorowego rozwiązywania problemów w celu poprawy czynników warunkujących dobrostan i przestrzeganie zaleceń klinicznych wśród uczestników. Oczekiwane wyniki obejmują poprawę supresji wirusa, przestrzeganie zasad ART, frekwencję kliniczną i zdrowie psychiczne.
Behawioralne: Kuja Pamoja – HIV
Informacje podano w opisie ramienia terapeutycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumienie wirusów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 lat
Supresję wirusa mierzy się jako niewykrywalne miano wirusa przy użyciu standardowych procedur klinicznych.
Zmiana od wartości początkowej do 3 lat
Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 lat
Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej (ART) będzie mierzone na podstawie raportu pacjenta przy użyciu części przylegania narzędzia AIDS Clinical Trial Group (ACTG) Adherence oraz historii uzupełniania.
Zmiana od wartości początkowej do 3 lat
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 3 lata
Depresja będzie mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka. Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów depresyjnych.
Zmiana z wartości początkowej na 3 lata
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 3 lata
Lęk będzie mierzony za pomocą instrumentu uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD7). Wyższy wynik oznacza więcej objawów lękowych.
Zmiana z wartości początkowej na 3 lata
Zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 3 lata
Zespół stresu pourazowego (PTSD) będzie mierzony za pomocą skali objawów PTSD. Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów PTSD.
Zmiana z wartości początkowej na 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podmiotowość grupowa
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 3 lata
Spójność społeczna (operacjonalizowana jako podmiotowość grupowa) będzie mierzona za pomocą uogólnionej miary podmiotowości (GEM). Wyższy wynik w tej wizualnej skali analogowej oznacza wyższą podmiotowość grupy.
Zmiana z wartości początkowej na 3 lata
Przemoc intymna ze strony partnera
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 lat
Przemoc w rodzinie będzie mierzona za pomocą Skali Taktyki Konfliktu (CTS-2). Wyższe wyniki na skali oznaczają więcej konfliktu; wyższe wyniki w podskali przemocy/przymusu oznaczają więcej przemocy i przymusu.
Zmiana od wartości początkowej do 3 lat
Niepewna żywność
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 3 lata
Bezpieczeństwo żywnościowe będzie mierzone za pomocą instrumentu Household Food Insecurity Scale. Wyższe wyniki na skali oznaczają większy brak bezpieczeństwa żywnościowego.
Zmiana z wartości początkowej na 3 lata
Zaufanie społeczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 lat
Zaufanie społeczne będzie mierzone za pomocą pojedynczej zweryfikowanej pozycji. Jest to wynik binarny z 1 = obecność zaufania między respondentem a innymi osobami w podobnym wieku z HIV.
Zmiana od wartości początkowej do 3 lat
Oczekiwania wzajemnego wsparcia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 lat.
Oczekiwanie na wzajemne wsparcie będzie mierzone za pomocą jednej zweryfikowanej pozycji. Wyższy wynik oznacza wyższe oczekiwanie wzajemnego wsparcia między respondentem a innymi osobami w podobnym wieku z HIV.
Zmiana od wartości początkowej do 3 lat.
Konflikt dziecko-opiekun
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 lat.
Konflikt dziecko-opiekun będzie mierzony za pomocą Skali Taktyki Konfliktu dla dzieci (CTS2-pc). Wyższy wynik na skali oznacza więcej obecnych konfliktów; wyższe wyniki w podskali przemocy oznaczają więcej brutalnych konfliktów.
Zmiana od wartości początkowej do 3 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael L Goodman, DrPH, The University of Texas Medical Branch, Galveston
  • Dyrektor Studium: Stanley Gitari, MPH, Sodzo Kenya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-0241

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane zostaną udostępnione publicznie po akceptacji do publikacji wszystkich głównych analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu paneli danych wyjściowych, 1,5-letnich i 3-letnich.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zainteresowani badacze muszą przesłać prośby do odpowiedniego autora, zawierające pytania badawcze, plan statystyczny do analizy i dowód kompetencji w przeprowadzaniu proponowanych testów statystycznych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Kuja Pamoja – HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj