Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versterking van gezinnen met hiv in Kenia

17 december 2025 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Deze studie probeert een groepsgebaseerd model voor microfinanciering/interne leningen te gebruiken om sociaal kapitaal te ontwikkelen onder mensen met hiv in Kenia. Dit zal een context creëren voor het leveren van gevalideerd leerplan gericht op partnergeweld, positief ouderschap, landbouw, ondernemerschap in kleine bedrijven, interpersoonlijke groepstherapie en andere determinanten van het welzijn en de therapietrouw van mensen met hiv. De primaire uitkomsten zijn virale onderdrukking, therapietrouw en veel voorkomende psychische stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt verwacht dat deelname aan een intern spaar- en kredietprogramma sociaal kapitaal zal creëren onder mensen met hiv en hun voogden (in het geval van adolescenten met hiv). Deze opbouw van sociaal kapitaal zal worden ingezet om sociale vaardigheden (d.w.z. sociale vaardigheden) te ondersteunen en te verspreiden. positief ouderschap, conflictoplossing), economische vaardigheden (d.w.z. ondernemerschap, landbouw) en gezondheidsvaardigheden (d.w.z. ART therapietrouw, behoud van zorg om virale onderdrukking te bewerkstelligen). Het algemene resultaat is een verbeterd sociaal, gezondheids- en economisch welzijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

843

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
    • Meru County
      • Maua, Meru County, Kenia
        • Meru County Department of Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Criteria voor het opnemen van onderwerpen zijn onder meer:

  • positief testen op HIV, bevestigd door de klinieken van het ministerie van Volksgezondheid
  • 13 jaar of ouder zijn
  • zorg initiëren in een gekwalificeerde kliniek van het ministerie van Volksgezondheid in het verzorgingsgebied, of van plan zijn zorg te initiëren in een dergelijke kliniek (zie hieronder voor de definitie)
  • Elk geslacht, leeftijd (13+ jaar) en comorbide ziektetoestanden
  • Geef geïnformeerde toestemming als u volwassen, geëmancipeerde minderjarige of volwassen minderjarige bent
  • Geef toestemming als de minderjarige met een voogd is, die geïnformeerde toestemming moet geven

Gekwalificeerde klinische locaties omvatten

  • degenen met toegankelijke en bruikbare openbare grond om wekelijkse bijeenkomsten te beleggen,
  • Er is geen huidig ​​programma gericht op gezinnen met HIV bekend bij het Ministerie van Volksgezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen
  • Huidige deelname aan een soortgelijk programma
  • Woonachtig op een locatie met een soortgelijk programma gericht op patiënten met HIV
  • Valt niet onder de inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Patiënten, volwassenen en adolescenten, zullen worden gerekruteerd uit patiëntenregisters in zeven door de overheid beheerde HIV-klinieken in Meru County, Kenia. Patiënten zullen gevalideerde vragenlijsten invullen bij aanvang, 1,5 jaar en 3 jaar in een nieuwe aanpassing van een gemeenschapsempowermentprogramma. Het programma maakt gebruik van spaar- en interne leningen/groepsgebaseerd microfinancieringsproces om de uitwisseling van spaargelden tussen patiënten en adolescentenverzorgers te vergemakkelijken. Een bijproduct van dit proces is de ontwikkeling van sociaal kapitaal, dat zal worden gebruikt om onderwijs, peer learning en collectieve probleemoplossing te vergemakkelijken om de determinanten van welzijn en klinische therapietrouw onder deelnemers te verbeteren. Verwachte resultaten zijn onder meer verbeterde virale onderdrukking, therapietrouw, klinische aanwezigheid en geestelijke gezondheid.
Gedragsmatig: Kuja Pamoja - HIV
Informatie is verstrekt in de beschrijving van de behandelingsarm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virale onderdrukking
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 jaar
Virale onderdrukking wordt gemeten als een niet-detecteerbare virale lading met behulp van standaard klinische procedures.
Verandering van baseline naar 3 jaar
Antiretrovirale therapie Therapietrouw
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 3 jaar
De therapietrouw van antiretrovirale therapie (ART) zal worden gemeten aan de hand van een patiëntenrapport met behulp van de therapietrouwgedeelten van de AIDS Clinical Trial Group (ACTG) Adherence-tool en aan de hand van de bijvulgeschiedenis.
Wijziging van baseline naar 3 jaar
Depressie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 jaar
Depressie zal worden gemeten met behulp van de Beck's Depression Inventory. Hogere scores betekenen dat er meer depressieve symptomen aanwezig zijn.
Verandering van baseline naar 3 jaar
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 jaar
Angst wordt gemeten met behulp van het instrument Gegeneraliseerde Angststoornis (GAD7). Een hogere score betekent dat er meer angstsymptomen aanwezig zijn.
Verandering van baseline naar 3 jaar
Post-traumatische stress-stoornis
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 jaar
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) zal worden gemeten met behulp van de PTSS-symptoomschaal. Hogere scores betekenen dat er meer PTSS-symptomen aanwezig zijn.
Verandering van baseline naar 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groepsentitiviteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 jaar
De sociale cohesie (geoperationaliseerd als groepsentitativiteit) zal worden gemeten met behulp van de Generalized Entitativity Measure (GEM). Een hogere score op deze visueel-analoge schaal betekent een hogere groepsentitativiteit.
Verandering van baseline naar 3 jaar
Partnergeweld
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 jaar
Familiegeweld zal worden gemeten met behulp van de Conflict Tactics Scale (CTS-2). Hogere schaalscores betekenen dat er meer conflicten aanwezig zijn; hogere scores op de subschaal geweld/dwang betekenen dat er meer geweld en dwang aanwezig is.
Verandering van baseline naar 3 jaar
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 jaar
De voedselzekerheid zal worden gemeten met behulp van het Household Food Insecurity Scale-instrument. Hogere schaalscores betekenen een grotere voedselonzekerheid.
Verandering van baseline naar 3 jaar
Sociaal vertrouwen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 jaar
Sociaal vertrouwen wordt gemeten aan de hand van één gevalideerd item. Dit is een binaire uitkomst met 1=aanwezigheid van vertrouwen tussen respondent en andere gelijkaardige leeftijdsgenoten met hiv.
Verandering van baseline naar 3 jaar
Verwachtingen van wederzijdse steun
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 jaar.
De verwachting van wederzijdse steun wordt gemeten aan de hand van één enkel gevalideerd item. Een hogere score betekent een hogere verwachting van wederzijdse steun tussen de respondent en andere mensen van vergelijkbare leeftijd met hiv.
Verandering van baseline naar 3 jaar.
Conflict tussen kind en voogd
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 3 jaar.
Conflict tussen kind en voogd wordt gemeten met behulp van de Conflict Tactics Scale for children (CTS2-pc). Hogere schaalscore betekent meer aanwezig conflict; hogere scores op de subschaal geweld betekenen dat er meer gewelddadige conflicten worden gebruikt.
Wijziging van baseline naar 3 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael L Goodman, DrPH, The University of Texas Medical Branch, Galveston
  • Studie directeur: Stanley Gitari, MPH, Sodzo Kenya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-0241

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen openlijk beschikbaar worden gesteld nadat alle belangrijke analyses zijn geaccepteerd voor publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie van de baseline-, 1,5- en 3-jarige datapanels.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geïnteresseerde onderzoekers moeten verzoeken naar de corresponderende auteur sturen, inclusief studievragen, een statistisch plan voor analyse en bewijs van competentie bij het uitvoeren van voorgestelde statistische tests.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Klinische onderzoeken op Kuja Pamoja - HIV

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren