Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укрепление семей, живущих с ВИЧ, в Кении

17 декабря 2025 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Целью данного исследования является использование групповой модели микрофинансирования/внутреннего кредитования для развития социального капитала среди людей с ВИЧ в Кении. Это создаст контекст для разработки проверенной учебной программы, ориентированной на насилие со стороны интимного партнера, позитивное воспитание детей, сельское хозяйство, малый бизнес, групповую межличностную терапию и другие факторы, определяющие благополучие и приверженность АРТ среди людей с ВИЧ. Основными исходами являются подавление вирусной нагрузки, соблюдение режима АРТ и распространенные психические расстройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожидается, что участие во внутренней программе сбережений и кредитования создаст социальный капитал среди людей с ВИЧ и их опекунов (в случае подростков с ВИЧ). Это накопление социального капитала будет использовано для поддержки и распространения социальных навыков (т.е. позитивное воспитание, разрешение конфликтов), экономические навыки (т.е. предпринимательство, сельское хозяйство) и навыки здравоохранения (т.е. Приверженность к АРТ, удержание под наблюдением для достижения подавления вируса). Общим результатом является улучшение социального, медицинского и экономического благосостояния.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

843

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кения
    • Meru County
      • Maua, Meru County, Кения
        • Meru County Department of Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Критерии включения субъектов включают в себя:

  • положительный результат теста на ВИЧ, подтвержденный клиниками Министерства здравоохранения
  • быть в возрасте 13 лет или старше
  • начало лечения в квалифицированной клинике Министерства здравоохранения в зоне обслуживания или намерение начать лечение в такой клинике (определение см. ниже)
  • Любой пол, возраст (13+ лет) и сопутствующие заболевания.
  • Предоставьте информированное согласие, если вы взрослый, эмансипированный несовершеннолетний или совершеннолетний несовершеннолетний.
  • Дать согласие, если несовершеннолетний, с опекуном, который должен предоставить информированное согласие

Квалифицированные клинические учреждения включают в себя

  • тем, у кого есть доступная и пригодная для использования государственная земля, созывать еженедельные собрания,
  • Министерству здравоохранения не известно о текущей программе, ориентированной на семьи с ВИЧ

Критерий исключения:

  • Отказ от участия
  • Текущее участие в аналогичной программе
  • Проживание в месте, где действует аналогичная программа, ориентированная на пациентов с ВИЧ.
  • Не подпадает под критерии включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Пациенты, взрослые и подростки, будут набираться из реестров пациентов в 7 государственных клиниках по лечению ВИЧ в округе Меру, Кения. Пациенты будут заполнять утвержденные анкеты на исходном этапе, через 1,5 года и через 3 года после новой адаптации программы расширения прав и возможностей сообщества. В программе используется процесс сбережений и внутреннего кредитования/группового микрофинансирования для облегчения обмена сбережениями между пациентами и опекунами-подростками. Побочным продуктом этого процесса является развитие социального капитала, который будет использоваться для облегчения обучения, взаимного обучения и коллективного решения проблем для улучшения факторов, определяющих благополучие и клиническую приверженность участников. Ожидаемые результаты включают улучшение подавления вируса, соблюдение режима АРТ, посещаемость клиник и психическое здоровье.
Поведенческий: Куджа Памоджа - ВИЧ
Информация была предоставлена ​​в описании лечебной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подавление вируса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 лет
Вирусная супрессия измеряется как неопределяемая вирусная нагрузка с использованием стандартных клинических процедур.
Изменение от исходного уровня до 3 лет
Антиретровирусная терапия
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 лет
Приверженность антиретровирусной терапии (АРТ) будет оцениваться по отчету пациента с использованием разделов о приверженности инструмента Группы клинических испытаний СПИДа (ACTG) и по истории повторного заполнения.
Изменение от исходного уровня до 3 лет
Депрессия
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 3 лет
Депрессию будут измерять с помощью опросника депрессии Бека. Более высокие баллы означают наличие более депрессивных симптомов.
Изменение от базового уровня до 3 лет
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 3 лет
Тревогу будут измерять с помощью инструмента генерализованного тревожного расстройства (GAD7). Более высокий балл означает наличие большего количества симптомов тревоги.
Изменение от базового уровня до 3 лет
Пост травматический синдром
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 3 лет
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) будет измеряться с использованием шкалы симптомов ПТСР. Более высокие баллы означают наличие большего количества симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Изменение от базового уровня до 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Групповая сущность
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 3 лет
Социальная сплоченность (реализуемая как групповая целостность) будет измеряться с использованием Обобщенной меры целостности (GEM). Более высокий балл по этой визуальной аналоговой шкале означает более высокую групповую идентичность.
Изменение от базового уровня до 3 лет
Насилие со стороны интимного партнера
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 лет
Насилие в семье будет измеряться с использованием шкалы тактики конфликтов (CTS-2). Более высокие баллы по шкале означают наличие большего количества конфликтов; более высокие баллы по подшкале насилия/принуждения означают большее присутствие насилия и принуждения.
Изменение от исходного уровня до 3 лет
Отсутствие продовольственной безопасности
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 3 лет
Продовольственная безопасность будет измеряться с помощью шкалы отсутствия продовольственной безопасности домохозяйств. Более высокие баллы по шкале означают более высокий уровень отсутствия продовольственной безопасности.
Изменение от базового уровня до 3 лет
Социальное доверие
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 лет
Социальное доверие будет измеряться с помощью одного проверенного элемента. Это бинарный результат, где 1=наличие доверия между респондентом и другими людьми того же возраста с ВИЧ.
Изменение от исходного уровня до 3 лет
Ожидания взаимной поддержки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 лет.
Ожидание взаимной поддержки будет измеряться с помощью одного проверенного пункта. Более высокий балл означает более высокое ожидание взаимной поддержки между респондентом и другими людьми того же возраста с ВИЧ.
Изменение от исходного уровня до 3 лет.
Конфликт между ребенком и опекуном
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 лет.
Конфликт между ребенком и опекуном будет измеряться с использованием Шкалы конфликтной тактики для детей (CTS2-pc). Более высокий балл по шкале означает наличие большего количества конфликтов; более высокие баллы по подшкале насилия означают, что используются более жестокие конфликты.
Изменение от исходного уровня до 3 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Следователи

  • Главный следователь: Michael L Goodman, DrPH, The University of Texas Medical Branch, Galveston
  • Директор по исследованиям: Stanley Gitari, MPH, Sodzo Kenya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-0241

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные станут общедоступными после принятия к публикации всех основных анализов.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации панелей исходных данных, данных за 1,5 года и 3 года.

Критерии совместного доступа к IPD

Заинтересованные исследователи должны направить соответствующему автору запросы, включая вопросы исследования, статистический план анализа и доказательства компетентности в проведении предлагаемых статистических тестов.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПТСР

  • The University of Hong Kong
    Рекрутинг
    LHC-CIDI-5 в Гонконге
    Суицидальные мысли | Паническое расстройство | Паническая атака | Большое депрессивное расстройство (БДР) | Биполярное расстройство I | Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD) | Биполярное расстройство II типа | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Маниакальный эпизод | Обсессивно-компульсивное... и другие заболевания
    Гонконг

Клинические исследования Куджа Памоджа - ВИЧ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться