Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rafforzare le famiglie che vivono con l’HIV in Kenya

17 dicembre 2025 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Questo studio cerca di utilizzare un modello di microfinanza/prestito interno basato su gruppi per sviluppare il capitale sociale tra le persone con HIV in Kenya. Ciò creerà un contesto per fornire programmi di studio convalidati mirati alla violenza del partner, alla genitorialità positiva, all’agricoltura, all’imprenditorialità di piccole imprese, alla terapia interpersonale di gruppo e ad altri determinanti del benessere e dell’adesione alla terapia antiretrovirale tra le persone con HIV. Gli esiti primari sono la soppressione virale, l’adesione alla ART e i comuni disturbi mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prevede che il coinvolgimento in un programma interno di risparmio e prestito creerà capitale sociale tra le persone con HIV e i loro tutori (nel caso di adolescenti affetti da HIV). Questo accumulo di capitale sociale sarà sfruttato per sostenere e diffondere le competenze sociali (ad es. genitorialità positiva, risoluzione dei conflitti), competenze economiche (ad es. imprenditorialità, agricoltura) e competenze sanitarie (ad es. Aderenza alla ART, mantenimento in cura per produrre la soppressione virale). Il risultato complessivo è un miglioramento del benessere sociale, sanitario ed economico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

843

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
    • Meru County
      • Maua, Meru County, Kenya
        • Meru County Department of Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri per l'inclusione dei soggetti includono:

  • risultato positivo all'HIV, confermato dalle cliniche del Ministero della Salute
  • avere compiuto 13 anni o avere più di 13 anni
  • iniziare l'assistenza presso una clinica qualificata del Ministero della Salute nel bacino di utenza, o intenzione di iniziare l'assistenza presso tale clinica (vedere sotto per la definizione)
  • Qualsiasi sesso, età (13+ anni) e stato patologico in comorbilità
  • Fornire il consenso informato se maggiorenne, minore emancipato o minore maturo
  • Fornire l'assenso se minorenne con tutore, che dovrà fornire il consenso informato

Le sedi cliniche qualificate includono

  • quelli con suolo pubblico accessibile e fruibile per convocare riunioni settimanali,
  • nessun programma attuale rivolto alle famiglie affette da HIV è noto al Ministero della Salute

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Attuale partecipazione ad un programma simile
  • Risiedere in una località con un programma simile rivolto ai pazienti affetti da HIV
  • Non coperto dai criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
I pazienti, adulti e adolescenti, verranno reclutati dai registri dei pazienti presso 7 cliniche per l'HIV gestite dal governo nella contea di Meru, in Kenya. I pazienti completeranno questionari convalidati al basale, 1,5 anni e 3 anni in un nuovo adattamento di un programma di empowerment della comunità. Il programma utilizza processi di microfinanza di risparmio e prestito interno/basati su gruppi per facilitare lo scambio di risparmi tra pazienti e tutori adolescenti. Un sottoprodotto di questo processo è lo sviluppo del capitale sociale, che sarà utilizzato per facilitare l’istruzione, l’apprendimento tra pari e la risoluzione collettiva dei problemi per migliorare i determinanti del benessere e dell’aderenza clinica tra i partecipanti. I risultati attesi includono una migliore soppressione virale, aderenza alla ART, assistenza clinica e salute mentale.
Comportamentale: Kuja Pamoja – HIV
Le informazioni sono state fornite nella descrizione del braccio di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soppressione virale
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 anni
La soppressione virale viene misurata come carica virale non rilevabile utilizzando procedure cliniche standard.
Passare dal basale a 3 anni
Aderenza alla terapia antiretrovirale
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 anni
L'aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) sarà misurata dal referto del paziente utilizzando le porzioni di aderenza dello strumento di aderenza del gruppo di sperimentazione clinica dell'AIDS (ACTG) e dalla cronologia delle ricariche.
Passare dal basale a 3 anni
Depressione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 anni
La depressione sarà misurata utilizzando il Beck's Depression Inventory. Punteggi più alti indicano una maggiore presenza di sintomi depressivi.
Passaggio dal basale a 3 anni
Ansia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 anni
L'ansia sarà misurata utilizzando lo strumento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD7). Un punteggio più alto significa che sono presenti più sintomi di ansia.
Passaggio dal basale a 3 anni
Disturbo post traumatico da stress
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 anni
Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) sarà misurato utilizzando la scala dei sintomi PTSD. Punteggi più alti indicano che sono presenti più sintomi di disturbo da stress post-traumatico.
Passaggio dal basale a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Entità di gruppo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 anni
La coesione sociale (operazionalizzata come entità di gruppo) sarà misurata utilizzando la Misura dell'Entità Generalizzata (GEM). Un punteggio più alto su questa scala analogica visiva significa una maggiore entità del gruppo.
Passaggio dal basale a 3 anni
Violenza da parte del partner
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 anni
La violenza familiare sarà misurata utilizzando la scala delle tattiche di conflitto (CTS-2). Punteggi più alti indicano una maggiore presenza di conflitto; punteggi più alti nella sottoscala violenza/coercizione indicano una maggiore presenza di violenza e coercizione.
Passaggio dal basale a 3 anni
Insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 anni
La sicurezza alimentare sarà misurata utilizzando lo strumento Household Food Insecurity Scale. Punteggi più alti indicano una maggiore insicurezza alimentare.
Passaggio dal basale a 3 anni
Fiducia sociale
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 anni
La fiducia sociale sarà misurata utilizzando un singolo elemento convalidato. Questo è un risultato binario con 1=presenza di fiducia tra l'intervistato e altre persone di età simile con HIV.
Passare dal basale a 3 anni
Aspettative di sostegno reciproco
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 anni.
L'aspettativa di sostegno reciproco sarà misurata utilizzando un singolo elemento convalidato. Un punteggio più alto significa una maggiore aspettativa di supporto reciproco tra l'intervistato e altre persone di età simile con HIV.
Passare dal basale a 3 anni.
Conflitto minore-tutore
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 anni.
Il conflitto bambino-tutore sarà misurato utilizzando la Conflict Tactics Scale for children (CTS2-pc). Punteggio di scala più alto significa più conflitto presente; punteggi di sottoscala di violenza più elevati significano conflitti più violenti utilizzati.
Passare dal basale a 3 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael L Goodman, DrPH, The University of Texas Medical Branch, Galveston
  • Direttore dello studio: Stanley Gitari, MPH, Sodzo Kenya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-0241

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati deidentificati saranno resi pubblicamente disponibili dopo l'accettazione della pubblicazione di tutte le principali analisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei dati di riferimento, a 1,5 anni e a 3 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori interessati devono inviare richieste all'autore corrispondente, comprese domande di studio, piano statistico per l'analisi e prove di competenza nell'esecuzione dei test statistici proposti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico

Prove cliniche su Kuja Pamoja – HIV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi