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케냐의 HIV 감염 가족 강화

2024년 2월 23일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
이 연구는 케냐의 HIV 감염자들의 사회적 자본을 개발하기 위해 그룹 기반 소액 금융/내부 대출 모델을 사용하려고 합니다. 이는 친밀한 파트너의 폭력, 긍정적인 양육, 농업, 중소기업 기업가 정신, 그룹 대인 관계 치료 및 기타 HIV 감염자의 웰빙 및 ART 준수 결정 요인을 대상으로 하는 검증된 커리큘럼을 제공하기 위한 환경을 조성할 것입니다. 주요 결과는 바이러스 억제, ART 준수 및 일반적인 정신 장애입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

내부 저축 및 대출 프로그램에 참여하면 HIV 감염자와 그 보호자(HIV 감염 청소년의 경우) 사이에 사회적 자본이 창출될 것으로 예상됩니다. 이러한 사회적 자본 발생은 사회적 기술을 지원하고 전파하는 데 활용될 것입니다(예: 긍정적인 양육, 갈등 해결), 경제적 능력(예: 기업가 정신, 농업) 및 건강 기술(예: ART 준수, 바이러스 억제를 위한 치료 유지). 전반적인 결과는 사회적, 건강적, 경제적 복지가 향상되는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

810

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 케냐
    • Meru County
      • Maua, Meru County, 케냐
        • Meru County Department of Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

과목 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 보건부 진료소에서 확인된 HIV 양성 반응
  • 13세 이상
  • 권역에 있는 자격을 갖춘 보건부 진료소에서 치료를 시작하거나 그러한 진료소에서 치료를 시작하려는 경우(정의는 아래 참조)
  • 모든 성별, 연령(13세 이상) 및 동반 질병 상태
  • 성인, 독립된 미성년자 또는 성숙한 미성년자의 경우 사전 동의를 제공합니다.
  • 미성년자인 경우 보호자와 함께 동의를 제공하고 보호자는 사전 동의를 제공해야 합니다.

자격을 갖춘 임상 위치는 다음과 같습니다.

  • 주간 회의를 소집하기 위해 접근 가능하고 사용 가능한 공공 토지를 가진 사람들,
  • 현재 보건부에 알려진 HIV 감염 가족을 대상으로 하는 프로그램이 없습니다.

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 현재 유사한 프로그램에 참여 중
  • HIV 환자를 대상으로 하는 유사한 프로그램이 있는 지역에 거주
  • 포함 기준에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
성인 및 청소년 환자는 케냐 메루 카운티에 있는 정부 운영 HIV 클리닉 7곳의 환자 등록부에서 모집됩니다. 환자는 지역사회 역량 강화 프로그램의 새로운 적응에 대한 기준선, 1.5년 및 3년에 검증된 설문지를 완료하게 됩니다. 이 프로그램은 저축 및 내부 대출/그룹 기반 소액 금융 프로세스를 활용하여 환자와 청소년 보호자 간의 저축 교환을 촉진합니다. 이 과정의 부산물은 참여자들의 웰빙 결정 요인과 임상 준수도를 향상시키기 위해 교육, 동료 학습, 집단적 문제 해결을 촉진하는 데 사용될 사회적 자본의 개발입니다. 예상되는 결과에는 향상된 바이러스 억제, ART 준수, 임상 출석 및 정신 건강이 포함됩니다.
행동: 쿠자 파모자 - HIV
치료군 설명에 정보가 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 억제
기간: 기준선에서 3년으로 변경
바이러스 억제는 표준 임상 절차를 사용하여 감지할 수 없는 바이러스 부하로 측정됩니다.
기준선에서 3년으로 변경
항레트로바이러스 요법 순응도
기간: 기준선에서 3년으로 변경
항레트로바이러스 요법(ART) 준수는 AIDS Clinical Trial Group(ACTG) 준수 도구의 준수 부분을 사용하는 환자 보고서 및 리필 이력에 의해 측정됩니다.
기준선에서 3년으로 변경
우울증
기간: 기준에서 3년으로 변경
우울증은 Beck의 우울증 목록을 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 많이 존재함을 의미합니다.
기준에서 3년으로 변경
불안
기간: 기준에서 3년으로 변경
불안은 범불안장애(GAD7) 도구를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 더 많이 나타난다는 것을 의미합니다.
기준에서 3년으로 변경
외상후 스트레스 장애
기간: 기준에서 3년으로 변경
외상후 스트레스 장애(PTSD)는 PTSD 증상 척도를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 많이 나타남을 의미합니다.
기준에서 3년으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹의 정체성
기간: 기준에서 3년으로 변경
사회적 응집력(그룹 개체성으로 조작됨)은 일반화된 개체성 측정(GEM)을 사용하여 측정됩니다. 이 시각적 아날로그 척도에서 점수가 높을수록 그룹의 정체성이 더 높다는 것을 의미합니다.
기준에서 3년으로 변경
친밀한 파트너 폭력
기간: 기준선에서 3년으로 변경
가정 폭력은 갈등 전략 척도(CTS-2)를 사용하여 측정됩니다. 척도 점수가 높을수록 갈등이 더 많이 존재함을 의미합니다. 폭력/강압 하위 척도 점수가 높을수록 폭력과 강압이 더 많이 존재함을 의미합니다.
기준선에서 3년으로 변경
식량 불안
기간: 기준에서 3년으로 변경
식량 안보는 가구 식량 불안 척도(Household Food Insecurity Scale) 도구를 사용하여 측정됩니다. 척도 점수가 높을수록 식량 불안이 높다는 의미입니다.
기준에서 3년으로 변경
사회적 신뢰
기간: 기준선에서 3년으로 변경
검증된 단일 항목을 사용하여 사회적 신뢰도를 측정합니다. 이것은 1=응답자와 HIV에 걸린 다른 유사한 노인들 사이의 신뢰의 존재라는 이항 결과입니다.
기준선에서 3년으로 변경
상호 지원에 대한 기대
기간: 기준선에서 3년으로 변경합니다.
상호 지원에 대한 기대는 검증된 단일 항목을 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 응답자와 다른 비슷한 연령의 HIV 감염자 간의 상호 지원에 대한 기대가 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 3년으로 변경합니다.
아동 보호자 갈등
기간: 기준선에서 3년으로 변경합니다.
아동-보호자 갈등은 아동을 위한 갈등 전술 척도(CTS2-pc)를 사용하여 측정됩니다. 더 높은 척도 점수는 더 많은 갈등이 있음을 의미합니다. 더 높은 폭력 하위 척도 점수는 더 폭력적인 갈등이 사용되었음을 의미합니다.
기준선에서 3년으로 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Medical Branch, Galveston

수사관

  • 수석 연구원: Michael L Goodman, DrPH, The University of Texas Medical Branch, Galveston
  • 연구 책임자: Stanley Gitari, MPH, Sodzo Kenya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 25일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-0241

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터는 모든 주요 분석의 출판이 승인된 후 공개적으로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 기준선, 1.5년 및 3년 데이터 패널이 공개된 후에 제공될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

관심 있는 연구자는 연구 질문, 분석을 위한 통계 계획 및 제안된 통계 테스트 수행 능력에 대한 증거를 포함하여 교신저자에게 요청을 보내야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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