评估 Contrave 在 BMI >= 27 Kg/m2 的成人中维持体重，经过 6 个月的行为矫正计划。 (COR-WM)

肥胖与死亡率和发病率增加有关，是一种全球流行病，其流行率正在上升，在加拿大仍然是一个重大问题，也是我们医疗保健系统的负担。 保持长期的减肥效果是肥胖治疗的“阿喀琉斯之踵”。 由于肥胖被认为是一种慢性疾病，我们需要比持续限制卡路里和增加身体活动更好的干预措施。

第一年持续减重是 4 年后减重成功的预测因素。 采用强化生活方式干预的临床试验表明，5-10% 的体重减轻可转化为代谢和心血管危险因素的重要减少。 然而，这种益处通常会因大约 50% 的患者在 1 年后体重恢复而减弱。 进一步的行为改变/生活方式干预和/或药物疗法是治疗体重反弹或实现体重维持的主要支柱。 这项研究将完善我们对最合适的体重维持治疗的知识和理解。

Contrave（盐酸纳曲酮和盐酸安非他酮）缓释片是一种获批的药物，适用于低热量饮食和增加体力活动，用于肥胖成人（BMI 30 Kg/m2 或更高）或超重成人的慢性体重管理（ BMI 27 Kg/m2 或更高）至少有一种与体重相关的疾病，例如高血压或糖尿病。 目前我们没有任何证据表明使用 Contrave 可以维持体重。

这是一项为期 1 年、第 4 阶段、前瞻性、务实、随机、双盲、安慰剂对照和交叉的观察性研究，将在安大略省的多个减肥卓越中心 (BCoE) 分两个 6 个月的阶段进行。 前 6 个月是随机、双盲、安慰剂对照阶段，参与者将被随机分配接受常规护理（饮食和行为咨询）的 Contrave 或常规护理的安慰剂。 在 6 个月和盲法阶段结束时，所有参与者将在剩余 6 个月的开放标签研究阶段接受 Contrave。 换言之，随机分配接受 Contrave 治疗的参与者将在最后 6 个月继续接受 Contrave，而随机分配接受安慰剂治疗的参与者将在最后 6 个月交叉接受 Contrave 治疗。 所有受试者也将继续接受常规护理。

该研究包括几次后续访问，以评估安全性和治疗效果，一些是亲自进行的，另一些是通过电话或视频会议进行的。 作为日常护理或研究的一部分，将收集体重、血压、心率、腰围、实验室测试和受试者完成的问卷。 研究期间还将监测药物的变化和任何可能的副作用。

要获得资格，男性和女性必须成功完成 BCoE 行为矫正计划并证明体重减轻 ≥ 5%。 所有参与者将接受为期 1 年的多次访问，以评估安全性和治疗效果。

本研究旨在证明，在完成代餐行为矫正计划后体重减轻 ≥ 5% 的参与者中，与安慰剂和常规护理相比，Contrave 与常规护理相结合将显着改善体重减轻的维持并促进进一步的体重减轻关心。