6개월 행동 수정 프로그램 후 BMI >= 27 Kg/m2 성인의 체중 유지를 위한 Contrave 평가. (COR-WM)

비만은 사망률 및 이환율 증가와 관련이 있으며 유병률이 증가하고 있는 세계적인 전염병을 나타내며 캐나다에서는 여전히 심각한 문제이며 의료 시스템에 부담이 되고 있습니다. 장기간 체중 감량을 유지하는 것은 비만 치료의 "아킬레스 건"입니다. 비만은 만성 질환으로 간주되기 때문에 지속적인 칼로리 제한과 신체 활동 증가보다 더 나은 개입이 필요합니다.

첫 해 동안의 지속적인 체중 감소는 4년 후 성공적인 체중 감소를 예측하는 요인입니다. 집중적인 생활 방식 개입을 채택한 임상 시험은 5-10%의 체중 감소가 대사 및 심혈관 위험 요소의 중요한 감소로 해석된다는 것을 보여줍니다. 그러나 이러한 이점은 1년 후 환자의 약 50%에서 발생할 수 있는 체중 회복에 의해 상당히 자주 완화됩니다. 추가 행동 수정/생활 습관 개입 및/또는 약물 요법은 체중 회복을 치료하거나 체중 유지를 달성하기 위한 주요 기둥입니다. 이 연구는 체중 유지를 위한 가장 적절한 치료에 대한 우리의 지식과 이해를 다듬을 것입니다.

콘트라브(날트렉손 HCl 및 부프로피온 HCl) 연장 방출 정제는 승인된 약물이며 비만 성인(BMI 30Kg/m2 이상) 또는 과체중 성인의 만성 체중 관리를 위해 저칼로리 식이요법 및 증가된 신체 활동과 함께 사용하도록 표시됩니다. BMI 27Kg/m2 이상) 고혈압이나 당뇨병과 같은 체중 관련 질환이 하나 이상 있는 경우. 현재 우리는 체중 유지를 위해 Contrave를 사용했다는 어떠한 증거도 가지고 있지 않습니다.

이것은 온타리오의 여러 Bariatric Centers of Excellence(BCoE)에서 2개의 6개월 단계로 수행될 1년, 4단계, 전향적, 실용적, 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 및 교차 관찰 연구입니다. 처음 6개월은 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 단계이며 참가자는 Contrave를 일반 관리(식이 및 행동 상담) 또는 위약을 일반 관리와 함께 받도록 무작위로 배정됩니다. 6개월 및 맹검 단계 종료 시점에 모든 참가자는 연구의 나머지 6개월 공개 라벨 단계 동안 Contrave를 투여받게 됩니다. 즉, Contrave를 받도록 무작위로 할당된 참가자는 마지막 6개월 동안 Contrave를 계속 사용하게 되며 위약에 무작위로 할당된 참가자는 마지막 6개월 동안 Contrave 치료를 교차하게 됩니다. 모든 피험자는 계속해서 일반적인 치료를 받게 됩니다.

이 연구에는 안전성과 치료 효과를 평가하기 위한 몇 차례의 후속 방문이 포함되며 일부는 직접 방문하고 다른 일부는 전화나 화상 회의를 통해 진행됩니다. 체중, 혈압, 심박수, 허리둘레, 검사실 검사 및 피험자가 작성한 설문지는 일반적인 관리 또는 연구의 일부로 수집됩니다. 약물의 변화 및 가능한 부작용도 연구 중에 모니터링됩니다.

자격을 갖추려면 남성과 여성 모두 BCoE 행동 수정 프로그램을 성공적으로 완료하고 5% 이상의 체중 감소를 입증해야 합니다. 모든 참가자는 안전성과 치료 효과를 평가하기 위해 여러 번 방문하여 1년 동안 추적 관찰됩니다.

이 연구의 목적은 식사 대용으로 행동 수정 프로그램을 완료한 후 체중이 5% 이상 감소한 참가자에게 일반적인 관리와 결합된 Contrave가 체중 감소 유지를 크게 개선하고 일반적인 위약과 비교하여 추가 체중 감소를 촉진한다는 것을 입증하는 것을 목표로 합니다. 케어.