无创眼动追踪诊断 ICU 谵妄 (CONfuSED)
2020年12月7日 更新者：Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
连续无创眼动追踪在重症监护病房早期发现谵妄
在此试验中，研究人员试图证明系统在切尔西和威斯敏斯特 NHS 信托基金会重症监护病房 (ICU) 的一小部分代表性患者样本中连续检测“注意力不集中”作为 CAM-ICU 子集的可行性。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
谵妄是一种急性精神错乱状态，影响到许多住院患者，尤其是重症监护患者。 目前对谵妄的诊断是通过使用重症监护病房 (CAM-ICU) 任务问卷调查中的混淆评估方法。 CAM-ICU 的核心原则是注意力不集中；这是通过要求患者记住一项任务并按需执行它来测试的，例如 每次说出字母 A 然后拼写 CASABLANCA 时都会握住接线员的手。
这项研究的目的是找出注意力不集中的相关因素。 眼睛注视数据非常适合这项任务，因为眼睛会移动以注意环境。
已经开发出一种基于摄像机的眼动仪，它位于床尾（头部摄像机），另一个位于患者身后（场景摄像机）。 头部摄像头使用机器学习来测量患者眼睛的注视，而场景摄像头则可以找到患者正在看的东西。 然后从场景摄像机运行模拟，然后比较患者的注视以发现患者是否注意模拟的内容。
每天一次，当地研究团队的一名成员将根据 MacMurchy 等人的工作填写一份未经验证的问卷。
M. MacMurchy、S. Stemler、M. Zander、C. P. Bonafide，使用视频评估警报疲劳的可接受性、可行性和成本，Biomedical Instrumentation & Technology 51 (2017) 25-33。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、SW10 9NH
- 招聘中
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
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接触：
- Marcela Vizcaychipi, MD, PhD
- 电话号码：02033158024
- 邮箱：Marcela.Vizcaychipi@chelwest.nhs.uk
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首席研究员：
- Ahmed Al-Hindawi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU 成人住院患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 根据 ICU 患者早期谵妄预测 (E-PREDELIRIC) 评分 ≥ 20% 定义的预测谵妄
- 预计住院天数≥2天
排除标准：
- 不一致的眼神
- 视力障碍
- 失智
- 无法可靠地执行面部识别和眼动追踪
- 缺少已签署的同意书/指定咨询人表格
- 无法可靠地执行 CAM-ICU
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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阳性队列
发生谵妄的患者
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实验对照组
未发生谵妄的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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证明眼睛注视与 CAM-ICU 相关
大体时间：8-12个月
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患者的日常临床护理不会受到本研究进行的评估的影响。
在我们的机构中，CAM-ICU 每天至少进行两次，如果精神状态发生变化，则更是如此。
系统将在执行 CAM-ICU 前 5 分钟打开，并记录 10 分钟，之后系统将关闭并覆盖摄像机。
每次执行 CAM-ICU 时都会发生此过程。
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8-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受在 ICU 上使用摄像头和人工智能
大体时间：8-12个月
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每天一次，研究人员将完成一份可接受性问卷，旨在确定本研究中在 ICU 日常活动中使用相机的可接受性。该问卷基于 MacMurchy 等人的工作。
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8-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Al-Hindawi, BMBS, MRCA、Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- MacMurchy M, Stemler S, Zander M, Bonafide CP. Research: Acceptability, Feasibility, and Cost of Using Video to Evaluate Alarm Fatigue. Biomed Instrum Technol. 2017 Jan-Feb;51(1):25-33. doi: 10.2345/0899-8205-51.1.25. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月7日
初级完成 (预期的)
2021年10月12日
研究完成 (预期的)
2021年10月12日
研究注册日期
首次提交
2020年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月9日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月7日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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