Rastreamento Ocular Não Invasivo para o Diagnóstico de Delirium na UTI (CONfuSED)
7 de dezembro de 2020 atualizado por: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Rastreamento Ocular Contínuo Não Invasivo para Detecção Precoce de Delirium na Unidade de Terapia Intensiva
Neste estudo, os investigadores procuram demonstrar a viabilidade de um sistema de detecção contínua de 'desatenção' como um subconjunto do CAM-ICU em uma pequena amostra representativa de pacientes na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) do Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O delirium é um estado confuso agudo que afeta muitos pacientes internados em hospitais, principalmente em terapia intensiva. O diagnóstico atual de delirium é feito por meio do questionário baseado em tarefas do Método de Avaliação Confusional em Unidade de Terapia Intensiva (CAM-ICU). O principal princípio do CAM-ICU é a desatenção; isso é testado pedindo ao paciente que se lembre de uma tarefa e execute-a sob demanda, por exemplo, apertando a mão do operador toda vez que a letra A é dita e depois soletrando CASABLANCA.
O objetivo deste estudo é encontrar correlatos à desatenção. Os dados do olhar são ideais para esta tarefa, pois os olhos se movem para prestar atenção ao ambiente.
Foi desenvolvido um rastreador ocular baseado em câmera de vídeo que fica na extremidade da cama (câmera de cabeça) e outro atrás do paciente (câmera de cena). A câmera principal usa aprendizado de máquina para medir o olhar dos olhos do paciente enquanto a câmera de cena encontra o que o paciente está olhando. As simulações são então executadas a partir da câmera de cena e o olhar do paciente é então comparado para descobrir se o paciente está prestando atenção ao que é simulado.
Uma vez por dia, um membro da equipe de pesquisa local preencherá um questionário não validado baseado no trabalho de MacMurchy et al.
M. MacMurchy, S. Stemler, M. Zander, C. P. Bonafide, aceitabilidade, viabilidade e custo do uso de vídeo para avaliar a fadiga do alarme, instrumentação e tecnologia biomédica 51 (2017) 25-33.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
London, Reino Unido, SW10 9NH
- Recrutamento
- Chelsea and Westminster hospital NHS foundation Trust
-
Contato:
- Marcela Vizcaychipi, MD, PhD
- Número de telefone: 02033158024
- E-mail: Marcela.Vizcaychipi@chelwest.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Ahmed Al-Hindawi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos internados na UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Delirium previsto conforme definido pelo escore Prediction of DELIRium in ICU (E-PREDELIRIC) ≥ 20%
- Duração prevista da estadia ≥ 2 dias
Critério de exclusão:
- Olhos não concordantes
- Deficiência visual
- Demência
- Incapacidade de reconhecimento facial e rastreamento ocular serem executados de forma confiável
- Falta de formulário de consentimento assinado / formulário de consulta indicada
- Incapacidade de realizar CAM-ICU de forma confiável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte positiva
Pacientes que desenvolvem delirium
|
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Grupo de controle experimental
Pacientes que não desenvolvem delirium
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demonstrar correlações do olhar ocular com CAM-ICU
Prazo: 8-12 meses
|
O atendimento clínico habitual do paciente não será afetado pelas avaliações realizadas por este estudo.
Em nossa instituição, o CAM-ICU é realizado pelo menos duas vezes ao dia e ainda mais se houver alterações do estado mental.
O sistema será ligado 5 minutos antes da realização do CAM-ICU e gravará por 10 minutos, após os quais o sistema será desligado e as câmeras cobertas.
Este procedimento ocorrerá toda vez que o CAM-ICU for realizado.
|
8-12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação do uso de câmeras e inteligência artificial em UTI
Prazo: 8-12 meses
|
Uma vez por dia, a equipe de pesquisa preencherá um questionário de aceitabilidade projetado para verificar a aceitabilidade do uso de câmeras neste estudo nas atividades diárias na UTI. Este questionário é baseado no trabalho de MacMurchy et al.
|
8-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Al-Hindawi, BMBS, MRCA, Chelsea and Westminster hospital NHS foundation Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McCusker J, Cole M, Abrahamowicz M, Primeau F, Belzile E. Delirium predicts 12-month mortality. Arch Intern Med. 2002 Feb 25;162(4):457-63. doi: 10.1001/archinte.162.4.457.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Miotto R, Li L, Kidd BA, Dudley JT. Deep Patient: An Unsupervised Representation to Predict the Future of Patients from the Electronic Health Records. Sci Rep. 2016 May 17;6:26094. doi: 10.1038/srep26094.
- M. Sarabia, Y. Demiris, A Humanoid Robot Companion for Wheelchair Users, Social Robotics 8239 (2013) 432-441.
- A. P. A. A. P. Association, et al., DSM-IV-TR: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Wash ington, DC: American psychiatric association (1994) 143-147.
- Palmu R, Suominen K, Vuola J, Isometsa E. Mental disorders among acute burn patients. Burns. 2010 Nov;36(7):1072-9. doi: 10.1016/j.burns.2010.04.004. Epub 2010 May 18.
- Lundstrom M, Olofsson B, Stenvall M, Karlsson S, Nyberg L, Englund U, Borssen B, Svensson O, Gustafson Y. Postoperative delirium in old patients with femoral neck fracture: a randomized intervention study. Aging Clin Exp Res. 2007 Jun;19(3):178-86. doi: 10.1007/BF03324687.
- Meier-Ruge W, Hunziker O, Iwangoff P. Senile dementia: a threshold phenomenon of normal aging? A contribution to the functional reserve hypothesis of the brain. Ann N Y Acad Sci. 1991;621:104-18. doi: 10.1111/j.1749-6632.1991.tb16973.x.
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- Lin SM, Liu CY, Wang CH, Lin HC, Huang CD, Huang PY, Fang YF, Shieh MH, Kuo HP. The impact of delirium on the survival of mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2254-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000145587.16421.bb.
- Pisani MA, Araujo KL, Van Ness PH, Zhang Y, Ely EW, Inouye SK. A research algorithm to improve detection of delirium in the intensive care unit. Crit Care. 2006;10(4):R121. doi: 10.1186/cc5027.
- Beedie SA, Benson PJ, St Clair DM. Atypical scanpaths in schizophrenia: evidence of a trait- or state-dependent phenomenon? J Psychiatry Neurosci. 2011 May;36(3):150-64. doi: 10.1503/jpn.090169.
- Loughland CM, Williams LM, Gordon E. Schizophrenia and affective disorder show different visual scanning behavior for faces: a trait versus state-based distinction? Biol Psychiatry. 2002 Aug 15;52(4):338-48. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01356-2.
- Trillenberg P, Lencer R, Heide W. Eye movements and psychiatric disease. Curr Opin Neurol. 2004 Feb;17(1):43-7. doi: 10.1097/00019052-200402000-00008.
- Y. Zhang, T. Wilcockson, K. I. Kim, T. Crawford, H. Gellersen, P. Sawyer, Monitoring Dementia with Automatic Eye Movements Analysis, in: I. Czarnowski, A. M. Caballero, R. J. Howlett, L. C. Jain (Eds.), Intelligent Decision Technologies 2016, volume 57, Springer International Publishing, Cham, 2016, pp. 299-309.
- Exton C, Leonard M. Eye tracking technology: a fresh approach in delirium assessment? Int Rev Psychiatry. 2009 Feb;21(1):8-14. doi: 10.1080/09540260802675106.
- Wassenaar A, van den Boogaard M, van Achterberg T, Slooter AJ, Kuiper MA, Hoogendoorn ME, Simons KS, Maseda E, Pinto N, Jones C, Luetz A, Schandl A, Verbrugghe W, Aitken LM, van Haren FM, Donders AR, Schoonhoven L, Pickkers P. Multinational development and validation of an early prediction model for delirium in ICU patients. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1048-56. doi: 10.1007/s00134-015-3777-2. Epub 2015 Apr 18.
- MacMurchy M, Stemler S, Zander M, Bonafide CP. Research: Acceptability, Feasibility, and Cost of Using Video to Evaluate Alarm Fatigue. Biomed Instrum Technol. 2017 Jan-Feb;51(1):25-33. doi: 10.2345/0899-8205-51.1.25. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
12 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
12 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C&W19/064
- IRAS number 264759 (OUTRO: Integrated Research Application System)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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