Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen näönseuranta deliriumin diagnosoimiseksi teho-osastolla (CONfuSED)

maanantai 7. joulukuuta 2020 päivittänyt: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Jatkuva ei-invasiivinen näönseuranta deliriumin varhaiseen havaitsemiseen tehohoitoyksikössä

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät osoittamaan järjestelmän toteutettavuuden jatkuvassa havaitsemattomuuden havaitsemisessa CAM-ICU:n osana pienessä edustavassa otoksessa Chelsea & Westminster NHS Foundation Trustin tehohoitoyksikön (ICU) potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium on akuutti sekavuustila, joka vaikuttaa moniin sairaalaan joutuneisiin potilaisiin, erityisesti tehohoitoon. Nykyinen delirium-diagnoosi tehdään tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmän (CAM-ICU) tehtäväpohjaisen kyselylomakkeen avulla. CAM-ICU:n ydinperiaate on tarkkaamattomuus, jota testataan pyytämällä potilasta muistamaan tehtävä ja suorittamaan se tarvittaessa, esim. puristamalla käyttäjän kättä aina, kun A-kirjain sanotaan, ja kirjoittamalla sitten CASABLANCA.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää korrelaatioita välinpitämättömyydelle. Katsetiedot sopivat ihanteellisesti tähän tehtävään, kun silmät liikkuvat kiinnittääkseen huomiota ympäristöön.

Videokamerapohjainen katseenseurantalaite on kehitetty, joka istuu sängyn päässä (pääkamera) ja toinen potilaan takana (kohtauskamera). Pääkamera mittaa potilaan silmien katseen koneoppimisen avulla, kun kohtauskamera löytää sen, mitä potilas katsoo. Sen jälkeen simulaatiot ajetaan kohtauskamerasta ja potilaan katsetta verrataan sen jälkeen selvittääkseen, kiinnittääkö potilas huomiota simuloituun.

Kerran päivässä paikallisen tutkimusryhmän jäsen täyttää validoimattoman kyselylomakkeen, joka perustuu MacMurchyn et al.

M. MacMurchy, S. Stemler, M. Zander, C. P. Bonafide, Videon käytön hyväksyttävyys, toteutettavuus ja kustannukset hälytysväsymyksen arvioimiseen, Biomedical Instrumentation & Technology 51 (2017) 25-33.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset sairaalahoidossa teho-osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä >18
  2. Ennustettu delirium, joka on määritelty DELIRiumin varhaisen ennusteen perusteella tehohoitopotilailla (E-PREDELIRIC) pisteet ≥ 20 %
  3. Oleskelun odotettu kesto ≥ 2 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epäyhdenmukaiset silmät
  2. Heikkonäköinen
  3. Dementia
  4. Kasvojentunnistusta ja katseenseurantaa ei voida suorittaa luotettavasti
  5. Allekirjoitetun suostumuslomakkeen / nimetyn konsulttilomakkeen puuttuminen
  6. Kyvyttömyys suorittaa CAM-ICU:ta luotettavasti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Positiivinen kohortti
Potilaat, joille kehittyy delirium
Kokeellinen kontrolliryhmä
Potilaat, joille ei kehitty deliriumia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osoita, että katse korreloi CAM-ICU:n kanssa
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta
Tämän tutkimuksen tekemät arvioinnit eivät vaikuta potilaan tavanomaiseen kliiniseen hoitoon. Instituutiossamme CAM-ICU suoritetaan vähintään kahdesti päivässä ja enemmän, jos mielentilassa on muutoksia. Järjestelmä kytketään päälle 5 minuuttia ennen CAM-ICU:n suorittamista ja tallentaa 10 minuutin ajan, jonka jälkeen järjestelmä sammutetaan ja kamerat peitetään. Tämä toimenpide suoritetaan joka kerta, kun CAM-ICU suoritetaan.
8-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kameroiden ja tekoälyn käytön hyväksyminen teho-osastolla
Aikaikkuna: 8-12 kuukautta

Kerran päivässä tutkimushenkilöstö täyttää hyväksyttävyyskyselyn, jonka tarkoituksena on varmistaa kameroiden käytön hyväksyttävyys tässä tutkimuksessa päivittäisissä tehtävissä teho-osastolla. Tämä kyselylomake perustuu MacMurchyn et al.

  • Pienin arvo on 0, suurin arvo on 4.
  • Korkeammat pisteet osoittavat, että järjestelmä vaikutti sairaanhoitajan kykyyn kommunikoida potilaiden, sairaanhoitajien ja lääkäreiden kanssa ja että se vaikutti sairaanhoitajan kykyyn hoitaa heitä.
  • Kyllä vastaus = 1 piste, ei vastaus = 0 pistettä. Merkintä tehdään per kysymys, jotta saadaan käsitys siitä, miten järjestelmä vaikutti sairaanhoitajiin.
8-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Westminster Medical School Research Trust
BMA Foundation for Medical Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Al-Hindawi, BMBS, MRCA, Chelsea and Westminster hospital NHS foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C&W19/064
  • IRAS number 264759 (MUUTA: Integrated Research Application System)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa