Неинвазивное отслеживание глаз для диагностики делирия в отделении интенсивной терапии (CONfuSED)
7 декабря 2020 г. обновлено: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Непрерывное неинвазивное айтрекинг для раннего выявления делирия в отделении интенсивной терапии
В этом испытании исследователи стремятся продемонстрировать осуществимость системы непрерывного обнаружения «невнимательности» как подмножества CAM-ICU в небольшой репрезентативной выборке пациентов в отделении интенсивной терапии (ICU) в Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Делирий — острое спутанное состояние, которым страдают многие пациенты, поступившие в стационар, особенно в реанимацию. Текущий диагноз делирия ставится с помощью вопросника, основанного на задачах, основанного на методе оценки спутанности сознания в отделении интенсивной терапии (CAM-ICU). Основным принципом CAM-ICU является невнимательность; это проверяется путем просьбы пациента запомнить задание и выполнить его по требованию, например, сжимая руку оператора каждый раз, когда произносится буква А, а затем произносит CASABLANCA.
Целью данного исследования является поиск коррелятов невнимательности. Данные взгляда идеально подходят для этой задачи, поскольку глаза двигаются, чтобы обратить внимание на окружающую среду.
Был разработан айтрекер на основе видеокамеры, который располагается в конце кровати (головная камера), а другой позади пациента (камера сцены). Головная камера использует машинное обучение для измерения взгляда глаз пациента, в то время как камера сцены находит то, на что смотрит пациент. Затем с камеры сцены запускаются симуляции, а затем сравнивается взгляд пациента, чтобы определить, обращает ли пациент внимание на то, что моделируется.
Один раз в день член местной исследовательской группы будет заполнять непроверенную анкету, основанную на работе MacMurchy et al.
М. МакМерчи, С. Стемлер, М. Зандер, С. П. Бонафид, Приемлемость, осуществимость и стоимость использования видео для оценки усталости сигналов тревоги, биомедицинские приборы и технологии 51 (2017) 25-33.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
- Рекрутинг
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Marcela Vizcaychipi, MD, PhD
- Номер телефона: 02033158024
- Электронная почта: Marcela.Vizcaychipi@chelwest.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Ahmed Al-Hindawi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в отделении интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18
- Предсказанный делирий согласно Раннему прогнозированию ДЕЛИРИЯ у пациентов в отделении интенсивной терапии (E-PREDELIRIC) балл ≥ 20%
- Ожидаемая продолжительность пребывания ≥ 2 дней
Критерий исключения:
- Несогласованные глаза
- Нарушение зрения
- слабоумие
- Неспособность надежно выполнять распознавание лиц и отслеживание взгляда
- Отсутствие подписанной формы согласия / формы назначенного консультанта
- Неспособность надежно выполнить CAM-ICU
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Положительная когорта
Пациенты, у которых развивается делирий
|
|
Экспериментальная контрольная группа
Пациенты, у которых не развивается делирий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продемонстрировать корреляцию взгляда с CAM-ICU
Временное ограничение: 8-12 месяцев
|
Обычная клиническая помощь пациенту не будет затронута оценками, проведенными в этом исследовании.
В нашем учреждении CAM-ICU проводится не реже двух раз в день и чаще, если есть изменения в психическом статусе.
Система будет включена за 5 минут до выполнения CAM-ICU и будет вести запись в течение 10 минут, после чего система будет выключена, а камеры закрыты.
Эта процедура будет выполняться каждый раз при выполнении CAM-ICU.
|
8-12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласие на использование камер и искусственного интеллекта в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 8-12 месяцев
|
Один раз в день исследовательский персонал будет заполнять анкету приемлемости, предназначенную для подтверждения приемлемости использования камер в рамках этого исследования в повседневной деятельности в отделении интенсивной терапии. Эта анкета основана на работе MacMurchy et al.
|
8-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Al-Hindawi, BMBS, MRCA, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McCusker J, Cole M, Abrahamowicz M, Primeau F, Belzile E. Delirium predicts 12-month mortality. Arch Intern Med. 2002 Feb 25;162(4):457-63. doi: 10.1001/archinte.162.4.457.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Miotto R, Li L, Kidd BA, Dudley JT. Deep Patient: An Unsupervised Representation to Predict the Future of Patients from the Electronic Health Records. Sci Rep. 2016 May 17;6:26094. doi: 10.1038/srep26094.
- M. Sarabia, Y. Demiris, A Humanoid Robot Companion for Wheelchair Users, Social Robotics 8239 (2013) 432-441.
- A. P. A. A. P. Association, et al., DSM-IV-TR: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Wash ington, DC: American psychiatric association (1994) 143-147.
- Palmu R, Suominen K, Vuola J, Isometsa E. Mental disorders among acute burn patients. Burns. 2010 Nov;36(7):1072-9. doi: 10.1016/j.burns.2010.04.004. Epub 2010 May 18.
- Lundstrom M, Olofsson B, Stenvall M, Karlsson S, Nyberg L, Englund U, Borssen B, Svensson O, Gustafson Y. Postoperative delirium in old patients with femoral neck fracture: a randomized intervention study. Aging Clin Exp Res. 2007 Jun;19(3):178-86. doi: 10.1007/BF03324687.
- Meier-Ruge W, Hunziker O, Iwangoff P. Senile dementia: a threshold phenomenon of normal aging? A contribution to the functional reserve hypothesis of the brain. Ann N Y Acad Sci. 1991;621:104-18. doi: 10.1111/j.1749-6632.1991.tb16973.x.
- Meagher DJ. Delirium: optimising management. BMJ. 2001 Jan 20;322(7279):144-9. doi: 10.1136/bmj.322.7279.144. No abstract available.
- Lin SM, Liu CY, Wang CH, Lin HC, Huang CD, Huang PY, Fang YF, Shieh MH, Kuo HP. The impact of delirium on the survival of mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2254-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000145587.16421.bb.
- Pisani MA, Araujo KL, Van Ness PH, Zhang Y, Ely EW, Inouye SK. A research algorithm to improve detection of delirium in the intensive care unit. Crit Care. 2006;10(4):R121. doi: 10.1186/cc5027.
- Beedie SA, Benson PJ, St Clair DM. Atypical scanpaths in schizophrenia: evidence of a trait- or state-dependent phenomenon? J Psychiatry Neurosci. 2011 May;36(3):150-64. doi: 10.1503/jpn.090169.
- Loughland CM, Williams LM, Gordon E. Schizophrenia and affective disorder show different visual scanning behavior for faces: a trait versus state-based distinction? Biol Psychiatry. 2002 Aug 15;52(4):338-48. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01356-2.
- Trillenberg P, Lencer R, Heide W. Eye movements and psychiatric disease. Curr Opin Neurol. 2004 Feb;17(1):43-7. doi: 10.1097/00019052-200402000-00008.
- Y. Zhang, T. Wilcockson, K. I. Kim, T. Crawford, H. Gellersen, P. Sawyer, Monitoring Dementia with Automatic Eye Movements Analysis, in: I. Czarnowski, A. M. Caballero, R. J. Howlett, L. C. Jain (Eds.), Intelligent Decision Technologies 2016, volume 57, Springer International Publishing, Cham, 2016, pp. 299-309.
- Exton C, Leonard M. Eye tracking technology: a fresh approach in delirium assessment? Int Rev Psychiatry. 2009 Feb;21(1):8-14. doi: 10.1080/09540260802675106.
- Wassenaar A, van den Boogaard M, van Achterberg T, Slooter AJ, Kuiper MA, Hoogendoorn ME, Simons KS, Maseda E, Pinto N, Jones C, Luetz A, Schandl A, Verbrugghe W, Aitken LM, van Haren FM, Donders AR, Schoonhoven L, Pickkers P. Multinational development and validation of an early prediction model for delirium in ICU patients. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1048-56. doi: 10.1007/s00134-015-3777-2. Epub 2015 Apr 18.
- MacMurchy M, Stemler S, Zander M, Bonafide CP. Research: Acceptability, Feasibility, and Cost of Using Video to Evaluate Alarm Fatigue. Biomed Instrum Technol. 2017 Jan-Feb;51(1):25-33. doi: 10.2345/0899-8205-51.1.25. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
12 октября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
12 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C&W19/064
- IRAS number 264759 (ДРУГОЙ: Integrated Research Application System)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .