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중환자실 섬망 진단을 위한 비침습적 시선추적 (CONfuSED)

2020년 12월 7일 업데이트: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

중환자실 섬망 조기 발견을 위한 지속적인 비침습적 아이트래킹

이 시험에서 조사관은 Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust의 중환자실(ICU)에 있는 환자의 소규모 대표 샘플에서 CAM-ICU의 하위 집합으로 '부주의'를 지속적으로 감지하는 시스템의 타당성을 입증하려고 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

섬망은 병원에 입원한 많은 환자, 특히 집중 치료에 영향을 미치는 급성 착란 상태입니다. 섬망의 현재 진단은 집중 치료실(CAM-ICU) 작업 기반 설문지의 혼란 평가 방법을 사용하는 것입니다. CAM-ICU의 핵심 원칙은 부주의입니다. 문자 A를 말할 때마다 교환원의 손을 꼭 쥐고 CASABLANCA라고 적습니다.

이 연구의 목적은 부주의와 상관 관계를 찾는 것입니다. 시선 데이터는 환경에 주의를 기울이기 위해 눈이 움직이기 때문에 이 작업에 이상적으로 적합합니다.

비디오 카메라 기반 안구 추적기가 개발되어 침대 끝(헤드 카메라)과 환자 뒤에 또 다른 위치(장면 카메라)가 있습니다. 헤드 카메라는 기계 학습을 사용하여 환자의 시선을 측정하고 장면 카메라는 환자가 보고 있는 것을 찾습니다. 그런 다음 장면 카메라에서 시뮬레이션을 실행하고 환자의 시선을 비교하여 환자가 시뮬레이션된 내용에 주의를 기울이고 있는지 확인합니다.

하루에 한 번 현지 연구팀의 구성원이 MacMurchy 등의 작업을 기반으로 검증되지 않은 설문지를 작성합니다.

M. MacMurchy, S. Stemler, M. Zander, C. P. Bonafide, 경보 피로 평가를 위한 비디오 사용의 수용성, 타당성 및 비용, 생체 의학 기기 및 기술 51 (2017) 25-33.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SW10 9NH
        • 모병
        • Chelsea and Westminster hospital NHS foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ahmed Al-Hindawi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICU의 성인 입원 환자

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. ICU 환자의 DELIRium 조기 예측(E-PREDELIRIC) 점수 ≥ 20%에 의해 정의된 예측된 섬망
  3. 예상 체류 기간 ≥ 2일

제외 기준:

  1. 일치하지 않는 눈
  2. 시각 장애
  3. 백치
  4. 안면 인식 및 시선 추적을 안정적으로 수행할 수 없음
  5. 서명된 동의서/지명된 상담자 양식 부족
  6. CAM-ICU를 안정적으로 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
양성 코호트
섬망이 발생한 환자
실험 대조군
섬망이 발생하지 않는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAM-ICU와 상관관계가 있는 시선을 보여줍니다.
기간: 8-12개월
환자의 일반적인 임상 치료는 이 연구에서 수행한 평가에 의해 영향을 받지 않습니다. 우리 기관에서는 CAM-ICU를 하루에 최소 두 번 수행하며 정신 상태에 변화가 있는 경우 더 많이 수행합니다. CAM-ICU를 수행하기 5분 전에 시스템이 켜지고 10분 동안 녹화한 후 시스템이 꺼지고 카메라가 가려집니다. 이 절차는 CAM-ICU가 수행될 때마다 발생합니다.
8-12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실에서 카메라 및 인공지능 사용 수용
기간: 8-12개월

하루에 한 번, 연구 직원은 ICU의 일상 활동에서 이 연구 내 카메라 사용의 수용 가능성을 확인하기 위해 고안된 수용 가능성 설문지를 작성합니다. 이 설문지는 MacMurchy 등의 작업을 기반으로 합니다.

  • 최소값은 0, 최대값은 4입니다.
  • 점수가 높을수록 시스템이 환자, 간호사 및 의사와 의사 소통하는 간호사의 능력에 영향을 미치고 그들을 돌보는 간호사의 능력에 영향을 미쳤음을 나타냅니다.
  • 예 답변 = 1점, 아니오 답변 = 0점. 시스템이 간호사에게 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 통찰력을 얻기 위해 질문별로 표시가 수행됩니다.
8-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

협력자

Westminster Medical School Research Trust
BMA Foundation for Medical Research

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Al-Hindawi, BMBS, MRCA, Chelsea and Westminster hospital NHS foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 7일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 12일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C&W19/064
  • IRAS number 264759 (다른: Integrated Research Application System)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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