ICU でのせん妄診断のための非侵襲的アイトラッキング (CONfuSED)
2020年12月7日 更新者：Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
集中治療室におけるせん妄の早期発見のための継続的な非侵襲的アイトラッキング
この試験では、研究者は、チェルシー & ウェストミンスター NHS 財団トラストの集中治療室 (ICU) の少数の代表的な患者サンプルで、CAM-ICU のサブセットとして「不注意」を継続的に検出するシステムの実現可能性を実証しようとしています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
せん妄は、入院中の多くの患者、特に集中治療室に影響を与える急性の錯乱状態です。 せん妄の現在の診断は、集中治療室 (CAM-ICU) タスクベースの質問票における混乱評価法を使用して行われます。 CAM-ICU の中核となる原則は不注意です; これは、患者にタスクを覚えてもらい、必要に応じて実行するように求めることでテストされます。 文字 A を言うたびにオペレーターの手を握り締め、次に CASABLANCA のスペルを入力します。
この研究の目的は、不注意との相関関係を見つけることです。 視線データは、環境に注意を払うために目が動くため、このタスクに最適です。
ベッドの端 (ヘッドカメラ) と患者の後ろ (シーンカメラ) にあるビデオカメラベースのアイトラッカーが開発されました。 ヘッドカメラは機械学習を使用して患者の目の視線を測定し、シーンカメラは患者が見ているものを見つけます。 次に、シーン カメラからシミュレーションが実行され、患者の視線が比較されて、シミュレートされたものに患者が注意を払っているかどうかが確認されます。
1 日 1 回、地元の研究チームのメンバーが、MacMurchy らの研究に基づいた検証されていない質問票に記入します。
M. MacMurchy、S. Stemler、M. Zander、C. P. Bonafide、Acceptability, Feasibility, and Cost of Using Video to Evaluate Alarm Fatigue, Biomedical Instrumentation & Technology 51 (2017) 25-33.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marcela Vizcaychipi, MD, PhD
- 電話番号：02033158024
- メール：Marcela.Vizcaychipi@chelwest.nhs.uk
研究場所
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-
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London、イギリス、SW10 9NH
- 募集
- Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Marcela Vizcaychipi, MD, PhD
- 電話番号：02033158024
- メール：Marcela.Vizcaychipi@chelwest.nhs.uk
-
主任研究者：
- Ahmed Al-Hindawi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICUの成人入院患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -ICU患者におけるDELIRiumのEarly PREdictionによって定義される予測せん妄（E-PREDELIRIC）スコア≧20％
- 予想される滞在期間は2日以上
除外基準:
- 一致しない目
- 視力障害
- 認知症
- 顔認識と視線追跡が確実に実行できない
- 署名済みの同意書/指名された相談者フォームの欠如
- CAM-ICUを確実に実施できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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陽性コホート
せん妄を発症した患者
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実験対照群
せん妄を発症しない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視線が CAM-ICU と相関していることを示す
時間枠：8～12ヶ月
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患者の通常の臨床ケアは、この研究によって実施される評価の影響を受けません。
私たちの機関では、CAM-ICU は少なくとも 1 日 2 回実施されており、精神状態に変化がある場合はそれ以上の頻度で実施されています。
CAM-ICU を実行する 5 分前にシステムの電源を入れ、10 分間記録します。その後、システムの電源を切り、カメラを覆います。
この手順は、CAM-ICU が実行されるたびに発生します。
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8～12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICUでのカメラや人工知能の使用の受け入れ
時間枠：8～12ヶ月
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1 日 1 回、研究スタッフは、ICU での日々の活動におけるこの研究でのカメラの使用の受容性を確認するために設計された受容性アンケートに記入します。
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8～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ahmed Al-Hindawi, BMBS, MRCA、Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McCusker J, Cole M, Abrahamowicz M, Primeau F, Belzile E. Delirium predicts 12-month mortality. Arch Intern Med. 2002 Feb 25;162(4):457-63. doi: 10.1001/archinte.162.4.457.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Miotto R, Li L, Kidd BA, Dudley JT. Deep Patient: An Unsupervised Representation to Predict the Future of Patients from the Electronic Health Records. Sci Rep. 2016 May 17;6:26094. doi: 10.1038/srep26094.
- M. Sarabia, Y. Demiris, A Humanoid Robot Companion for Wheelchair Users, Social Robotics 8239 (2013) 432-441.
- A. P. A. A. P. Association, et al., DSM-IV-TR: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Wash ington, DC: American psychiatric association (1994) 143-147.
- Palmu R, Suominen K, Vuola J, Isometsa E. Mental disorders among acute burn patients. Burns. 2010 Nov;36(7):1072-9. doi: 10.1016/j.burns.2010.04.004. Epub 2010 May 18.
- Lundstrom M, Olofsson B, Stenvall M, Karlsson S, Nyberg L, Englund U, Borssen B, Svensson O, Gustafson Y. Postoperative delirium in old patients with femoral neck fracture: a randomized intervention study. Aging Clin Exp Res. 2007 Jun;19(3):178-86. doi: 10.1007/BF03324687.
- Meier-Ruge W, Hunziker O, Iwangoff P. Senile dementia: a threshold phenomenon of normal aging? A contribution to the functional reserve hypothesis of the brain. Ann N Y Acad Sci. 1991;621:104-18. doi: 10.1111/j.1749-6632.1991.tb16973.x.
- Meagher DJ. Delirium: optimising management. BMJ. 2001 Jan 20;322(7279):144-9. doi: 10.1136/bmj.322.7279.144. No abstract available.
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- Trillenberg P, Lencer R, Heide W. Eye movements and psychiatric disease. Curr Opin Neurol. 2004 Feb;17(1):43-7. doi: 10.1097/00019052-200402000-00008.
- Y. Zhang, T. Wilcockson, K. I. Kim, T. Crawford, H. Gellersen, P. Sawyer, Monitoring Dementia with Automatic Eye Movements Analysis, in: I. Czarnowski, A. M. Caballero, R. J. Howlett, L. C. Jain (Eds.), Intelligent Decision Technologies 2016, volume 57, Springer International Publishing, Cham, 2016, pp. 299-309.
- Exton C, Leonard M. Eye tracking technology: a fresh approach in delirium assessment? Int Rev Psychiatry. 2009 Feb;21(1):8-14. doi: 10.1080/09540260802675106.
- Wassenaar A, van den Boogaard M, van Achterberg T, Slooter AJ, Kuiper MA, Hoogendoorn ME, Simons KS, Maseda E, Pinto N, Jones C, Luetz A, Schandl A, Verbrugghe W, Aitken LM, van Haren FM, Donders AR, Schoonhoven L, Pickkers P. Multinational development and validation of an early prediction model for delirium in ICU patients. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1048-56. doi: 10.1007/s00134-015-3777-2. Epub 2015 Apr 18.
- MacMurchy M, Stemler S, Zander M, Bonafide CP. Research: Acceptability, Feasibility, and Cost of Using Video to Evaluate Alarm Fatigue. Biomed Instrum Technol. 2017 Jan-Feb;51(1):25-33. doi: 10.2345/0899-8205-51.1.25. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月7日
一次修了 (予期された)
2021年10月12日
研究の完了 (予期された)
2021年10月12日
試験登録日
最初に提出
2020年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月9日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月7日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
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