Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne śledzenie wzroku w diagnostyce delirium na OIT (CONfuSED)

7 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Ciągłe nieinwazyjne śledzenie wzroku w celu wczesnego wykrywania delirium na oddziale intensywnej terapii

W tej próbie badacze starają się zademonstrować wykonalność systemu ciągłego wykrywania „nieuwagi” jako podzbioru CAM-ICU w małej reprezentatywnej próbie pacjentów na oddziale intensywnej terapii (ICU) w Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Delirium to ostry stan splątania, który dotyka wielu pacjentów przyjmowanych do szpitala, zwłaszcza na oddział intensywnej terapii. Obecna diagnoza delirium opiera się na kwestionariuszu zadaniowym Metody Oceny Dezorientacji na Oddziale Intensywnej Terapii (CAM-ICU). Główną zasadą CAM-ICU jest nieuwaga; sprawdza się to, prosząc pacjenta o zapamiętanie zadania i wykonanie go na żądanie, np. ściskanie ręki operatora za każdym razem, gdy wypowiadana jest litera A, a następnie przeliterowanie CASABLANCA.

Celem tego badania jest znalezienie korelacji z nieuwagą. Dane o spojrzeniu oka idealnie nadają się do tego zadania, ponieważ oczy poruszają się, aby zwrócić uwagę na otoczenie.

Opracowano urządzenie do śledzenia wzroku oparte na kamerze wideo, które znajduje się na końcu łóżka (kamera główna), a drugi za pacjentem (kamera sceniczna). Kamera główna wykorzystuje uczenie maszynowe do pomiaru spojrzenia oczu pacjenta, podczas gdy kamera sceniczna znajduje to, na co patrzy pacjent. Symulacje są następnie uruchamiane z kamery sceny, a następnie porównywane jest spojrzenie pacjenta, aby stwierdzić, czy pacjent zwraca uwagę na to, co jest symulowane.

Raz dziennie członek lokalnego zespołu badawczego wypełni niezweryfikowany kwestionariusz oparty na pracy MacMurchy i in.

M. MacMurchy, S. Stemler, M. Zander, CP Bonafide, Akceptowalność, wykonalność i koszt wykorzystania wideo do oceny zmęczenia alarmowego, oprzyrządowanie i technologia biomedyczna 51 (2017) 25-33.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci hospitalizowani na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek >18 lat
  2. Przewidywane delirium zgodnie z definicją wyniku Early PREdiction of DELIRium u pacjentów na OIT (E-PREDELIRIC) ≥ 20%
  3. Przewidywana długość pobytu ≥ 2 dni

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezgodne oczy
  2. Niedowidzenie
  3. Demencja
  4. Niezdolność do niezawodnego rozpoznawania twarzy i śledzenia wzroku
  5. Brak podpisanego formularza zgody / formularza nominacji konsultanta
  6. Niezdolność do rzetelnego wykonania CAM-ICU

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pozytywna kohorta
Pacjenci, u których rozwija się delirium
Eksperymentalna grupa kontrolna
Pacjenci, u których nie rozwija się delirium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zademonstruj, że spojrzenie oczu koreluje z CAM-ICU
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy
Oceny przeprowadzone w ramach tego badania nie będą miały wpływu na zwykłą opiekę kliniczną nad pacjentem. W naszej placówce CAM-ICU wykonuje się co najmniej dwa razy dziennie, aw przypadku zmian stanu psychicznego częściej. System zostanie włączony 5 minut przed wykonaniem CAM-ICU i będzie nagrywał przez 10 minut, po czym system zostanie wyłączony, a kamery zasłonięte. Ta procedura będzie wykonywana za każdym razem, gdy wykonywane jest CAM-ICU.
8-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja użycia kamer i sztucznej inteligencji na OIT
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy

Raz dziennie personel badawczy będzie wypełniał kwestionariusz akceptacji mający na celu ustalenie akceptowalności użycia kamer w ramach tego badania podczas codziennych czynności na OIOM-ie. Kwestionariusz ten jest oparty na pracy MacMurchy i in.

  • Minimalna wartość to 0, maksymalna to 4.
  • Wyższe wyniki wskazują, że system wpłynął na zdolność pielęgniarki do komunikowania się z pacjentami, pielęgniarkami i lekarzami oraz że wpłynął na zdolność pielęgniarki do opieki nad nimi.
  • Odpowiedź twierdząca = 1 punkt, odpowiedź nie = 0 punktów. Każde pytanie będzie oceniane, aby uzyskać wgląd w to, jak system wpłynął na pielęgniarki.
8-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Współpracownicy

Westminster Medical School Research Trust
BMA Foundation for Medical Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Al-Hindawi, BMBS, MRCA, Chelsea and Westminster hospital NHS foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

12 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

12 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C&W19/064
  • IRAS number 264759 (INNY: Integrated Research Application System)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj