Suivi oculaire non invasif pour le diagnostic du délire en soins intensifs (CONfuSED)
7 décembre 2020 mis à jour par: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Suivi oculaire continu non invasif pour la détection précoce du délire dans l'unité de soins intensifs
Dans cet essai, les chercheurs cherchent à démontrer la faisabilité d'un système de détection continue de «l'inattention» en tant que sous-ensemble de CAM-ICU dans un petit échantillon représentatif de patients de l'unité de soins intensifs (USI) du Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le délire est un état confusionnel aigu qui touche de nombreux patients hospitalisés, notamment en réanimation. Le diagnostic actuel de délire repose sur l'utilisation du questionnaire basé sur les tâches de la méthode d'évaluation de la confusion dans l'unité de soins intensifs (CAM-ICU). Le principe de base de la CAM-ICU est l'inattention ; ceci est testé en demandant au patient de se souvenir d'une tâche et de l'exécuter à la demande, par ex. en serrant la main de l'opérateur à chaque fois que la lettre A est prononcée puis en épelant CASABLANCA.
Le but de cette étude est de trouver des corrélats à l'inattention. Les données du regard sont parfaitement adaptées à cette tâche, car les yeux bougent pour prêter attention à l'environnement.
Un eye-tracker basé sur une caméra vidéo a été développé qui se trouve au bout du lit (tête-caméra) et un autre derrière le patient (scène-caméra). La caméra principale utilise l'apprentissage automatique pour mesurer le regard des yeux du patient tandis que la caméra de scène trouve ce que le patient regarde. Des simulations sont ensuite exécutées à partir de la caméra de scène et le regard du patient est ensuite comparé pour déterminer si le patient fait attention à ce qui est simulé.
Une fois par jour, un membre de l'équipe de recherche locale remplira un questionnaire non validé basé sur les travaux de MacMurchy et al.
M. MacMurchy, S. Stemler, M. Zander, C. P. Bonafide, Acceptabilité, faisabilité et coût de l'utilisation de la vidéo pour évaluer la fatigue d'alarme, Biomedical Instrumentation & Technology 51 (2017) 25-33.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW10 9NH
- Recrutement
- Chelsea and Westminster hospital NHS foundation Trust
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Contact:
- Marcela Vizcaychipi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 02033158024
- E-mail: Marcela.Vizcaychipi@chelwest.nhs.uk
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Chercheur principal:
- Ahmed Al-Hindawi
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes hospitalisés en soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Delirium prédit tel que défini par le score Early PREdiction of DELIRium in ICU patients (E-PREDELIRIC) ≥ 20 %
- Durée prévue du séjour ≥ 2 jours
Critère d'exclusion:
- Yeux non concordants
- Déficience visuelle
- Démence
- Incapacité à effectuer de manière fiable la reconnaissance faciale et le suivi des yeux
- Absence de formulaire de consentement signé / formulaire de consultant désigné
- Incapacité à effectuer la CAM-ICU de manière fiable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte positive
Patients qui développent un délire
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Groupe témoin expérimental
Patients qui ne développent pas de délire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démontrer que le regard oculaire est en corrélation avec CAM-ICU
Délai: 8-12 mois
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Les soins cliniques habituels du patient ne seront pas affectés par les évaluations effectuées par cette étude.
Dans notre établissement, le CAM-ICU est effectué au moins deux fois par jour et plus encore s'il y a des changements dans l'état mental.
Le système sera allumé 5 minutes avant d'effectuer CAM-ICU et enregistrera pendant une durée de 10 minutes après quoi, le système sera éteint et les caméras couvertes.
Cette procédure se produira à chaque fois que la CAM-ICU est effectuée.
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8-12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptation de l'utilisation des caméras et de l'intelligence artificielle en réanimation
Délai: 8-12 mois
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Une fois par jour, le personnel de recherche remplira un questionnaire d'acceptabilité conçu pour vérifier l'acceptabilité de l'utilisation des caméras dans cette étude sur les activités quotidiennes en soins intensifs. Ce questionnaire est basé sur les travaux de MacMurchy et al.
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8-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Al-Hindawi, BMBS, MRCA, Chelsea and Westminster hospital NHS foundation Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Miotto R, Li L, Kidd BA, Dudley JT. Deep Patient: An Unsupervised Representation to Predict the Future of Patients from the Electronic Health Records. Sci Rep. 2016 May 17;6:26094. doi: 10.1038/srep26094.
- M. Sarabia, Y. Demiris, A Humanoid Robot Companion for Wheelchair Users, Social Robotics 8239 (2013) 432-441.
- A. P. A. A. P. Association, et al., DSM-IV-TR: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Wash ington, DC: American psychiatric association (1994) 143-147.
- Palmu R, Suominen K, Vuola J, Isometsa E. Mental disorders among acute burn patients. Burns. 2010 Nov;36(7):1072-9. doi: 10.1016/j.burns.2010.04.004. Epub 2010 May 18.
- Lundstrom M, Olofsson B, Stenvall M, Karlsson S, Nyberg L, Englund U, Borssen B, Svensson O, Gustafson Y. Postoperative delirium in old patients with femoral neck fracture: a randomized intervention study. Aging Clin Exp Res. 2007 Jun;19(3):178-86. doi: 10.1007/BF03324687.
- Meier-Ruge W, Hunziker O, Iwangoff P. Senile dementia: a threshold phenomenon of normal aging? A contribution to the functional reserve hypothesis of the brain. Ann N Y Acad Sci. 1991;621:104-18. doi: 10.1111/j.1749-6632.1991.tb16973.x.
- Meagher DJ. Delirium: optimising management. BMJ. 2001 Jan 20;322(7279):144-9. doi: 10.1136/bmj.322.7279.144. No abstract available.
- Lin SM, Liu CY, Wang CH, Lin HC, Huang CD, Huang PY, Fang YF, Shieh MH, Kuo HP. The impact of delirium on the survival of mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2254-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000145587.16421.bb.
- Pisani MA, Araujo KL, Van Ness PH, Zhang Y, Ely EW, Inouye SK. A research algorithm to improve detection of delirium in the intensive care unit. Crit Care. 2006;10(4):R121. doi: 10.1186/cc5027.
- Beedie SA, Benson PJ, St Clair DM. Atypical scanpaths in schizophrenia: evidence of a trait- or state-dependent phenomenon? J Psychiatry Neurosci. 2011 May;36(3):150-64. doi: 10.1503/jpn.090169.
- Loughland CM, Williams LM, Gordon E. Schizophrenia and affective disorder show different visual scanning behavior for faces: a trait versus state-based distinction? Biol Psychiatry. 2002 Aug 15;52(4):338-48. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01356-2.
- Trillenberg P, Lencer R, Heide W. Eye movements and psychiatric disease. Curr Opin Neurol. 2004 Feb;17(1):43-7. doi: 10.1097/00019052-200402000-00008.
- Y. Zhang, T. Wilcockson, K. I. Kim, T. Crawford, H. Gellersen, P. Sawyer, Monitoring Dementia with Automatic Eye Movements Analysis, in: I. Czarnowski, A. M. Caballero, R. J. Howlett, L. C. Jain (Eds.), Intelligent Decision Technologies 2016, volume 57, Springer International Publishing, Cham, 2016, pp. 299-309.
- Exton C, Leonard M. Eye tracking technology: a fresh approach in delirium assessment? Int Rev Psychiatry. 2009 Feb;21(1):8-14. doi: 10.1080/09540260802675106.
- Wassenaar A, van den Boogaard M, van Achterberg T, Slooter AJ, Kuiper MA, Hoogendoorn ME, Simons KS, Maseda E, Pinto N, Jones C, Luetz A, Schandl A, Verbrugghe W, Aitken LM, van Haren FM, Donders AR, Schoonhoven L, Pickkers P. Multinational development and validation of an early prediction model for delirium in ICU patients. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1048-56. doi: 10.1007/s00134-015-3777-2. Epub 2015 Apr 18.
- MacMurchy M, Stemler S, Zander M, Bonafide CP. Research: Acceptability, Feasibility, and Cost of Using Video to Evaluate Alarm Fatigue. Biomed Instrum Technol. 2017 Jan-Feb;51(1):25-33. doi: 10.2345/0899-8205-51.1.25. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 décembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
12 octobre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
12 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C&W19/064
- IRAS number 264759 (AUTRE: Integrated Research Application System)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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