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Eye Tracking non invasivo per la diagnosi di delirio in terapia intensiva (CONfuSED)

7 dicembre 2020 aggiornato da: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Eye Tracking continuo non invasivo per la diagnosi precoce del delirio in terapia intensiva

In questo studio, i ricercatori cercano di dimostrare la fattibilità di un sistema nel rilevare continuamente la "disattenzione" come sottoinsieme di CAM-ICU in un piccolo campione rappresentativo di pazienti nell'unità di terapia intensiva (ICU) presso il Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il delirio è uno stato confusionale acuto che colpisce molti pazienti ricoverati in ospedale, soprattutto in terapia intensiva. L'attuale diagnosi di delirio avviene attraverso l'uso del questionario basato sulle attività del metodo di valutazione confusionale nell'unità di terapia intensiva (CAM-ICU). Il principio fondamentale di CAM-ICU è la disattenzione; questo viene testato chiedendo al paziente di ricordare un compito ed eseguirlo su richiesta, ad es. stringendo la mano dell'operatore ogni volta che viene pronunciata la lettera A e poi scrivendo CASABLANCA.

Lo scopo di questo studio è trovare correlazioni alla disattenzione. I dati dello sguardo sono ideali per questo compito mentre gli occhi si muovono per prestare attenzione all'ambiente.

È stato sviluppato un eye-tracker basato su videocamera che si trova all'estremità del letto (head-camera) e un altro dietro il paziente (scene-camera). La telecamera frontale utilizza l'apprendimento automatico per misurare lo sguardo degli occhi del paziente mentre la telecamera di scena trova ciò che il paziente sta guardando. Le simulazioni vengono quindi eseguite dalla telecamera di scena e lo sguardo del paziente viene quindi confrontato per scoprire se il paziente presta attenzione a ciò che viene simulato.

Una volta al giorno, un membro del gruppo di ricerca locale compilerà un questionario non convalidato basato sul lavoro di MacMurchy et al.

M. MacMurchy, S. Stemler, M. Zander, C. P. Bonafide, Accettabilità, fattibilità e costo dell'utilizzo di video per valutare l'affaticamento degli allarmi, strumentazione e tecnologia biomedica 51 (2017) 25-33.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SW10 9NH
        • Reclutamento
        • Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ahmed Al-Hindawi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età >18 anni
  2. Delirium previsto come definito dal punteggio Early PREdiction of DELIRium nei pazienti in terapia intensiva (E-PREDELIRIC) ≥ 20%
  3. Durata prevista del soggiorno ≥ 2 giorni

Criteri di esclusione:

  1. Occhi non concordi
  2. Deficit visivo
  3. Demenza
  4. Impossibilità di eseguire in modo affidabile il riconoscimento facciale e il tracciamento oculare
  5. Mancanza del modulo di consenso firmato / modulo del consulente designato
  6. Incapacità di eseguire CAM-ICU in modo affidabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte positiva
Pazienti che sviluppano delirio
Gruppo sperimentale di controllo
Pazienti che non sviluppano delirio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimostrare che lo sguardo oculare è correlato al CAM-ICU
Lasso di tempo: 8-12 mesi
Le cure cliniche abituali del paziente non saranno influenzate dalle valutazioni effettuate da questo studio. Nel nostro istituto, la CAM-ICU viene eseguita almeno due volte al giorno e di più se ci sono cambiamenti nello stato mentale. Il sistema verrà acceso 5 minuti prima dell'esecuzione della CAM-ICU e registrerà per una durata di 10 minuti dopo i quali il sistema verrà spento e le telecamere coperte. Questa procedura si verificherà ogni volta che viene eseguito CAM-ICU.
8-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione dell'uso di telecamere e intelligenza artificiale in terapia intensiva
Lasso di tempo: 8-12 mesi

Una volta al giorno, il personale di ricerca completerà un questionario di accettabilità progettato per accertare l'accettabilità dell'uso delle telecamere all'interno di questo studio nelle attività quotidiane in terapia intensiva. Questo questionario si basa sul lavoro di MacMurchy et al.

  • Il valore minimo è 0, il valore massimo è 4.
  • Punteggi più alti indicano che il sistema ha influito sulla capacità dell'infermiere di comunicare con pazienti, infermieri e medici e che ha influito sulla capacità dell'infermiere di prendersi cura di loro.
  • Una risposta si = 1 punto, una risposta no = 0 punti. La valutazione verrà effettuata per domanda per ottenere informazioni su come il sistema ha influenzato gli infermieri.
8-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Al-Hindawi, BMBS, MRCA, Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 dicembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

12 ottobre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

12 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C&W19/064
  • IRAS number 264759 (ALTRO: Integrated Research Application System)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

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