Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv øjensporing til diagnosticering af delirium på intensivafdeling (CONfuSED)

7. december 2020 opdateret af: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Kontinuerlig ikke-invasiv øjensporing til tidlig påvisning af delirium på intensivafdelingen

I dette forsøg søger efterforskerne at demonstrere gennemførligheden af ​​et system til løbende at detektere 'uopmærksomhed' som en delmængde af CAM-ICU i et lille repræsentativt udvalg af patienter på intensivafdelingen (ICU) hos Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Delirium er en akut forvirringstilstand, der påvirker mange patienter, der er indlagt på hospitalet, især intensivbehandling. Den nuværende diagnose af delirium er gennem brug af den opgavebaserede spørgeskemaundersøgelse på intensivafdelingen (CAM-ICU). Hovedprincippet for CAM-ICU er uopmærksomhed; dette testes ved at bede patienten om at huske en opgave og udføre den efter behov, f.eks. klemme operatørens hånd hver gang bogstavet A siges og stave derefter CASABLANCA.

Formålet med denne undersøgelse er at finde sammenhænge til uopmærksomhed. Eye-gaze data er ideelt egnet til denne opgave, da øjne bevæger sig for at være opmærksomme på miljøet.

Der er udviklet en videokamera baseret eye-tracker, der sidder for enden af ​​sengen (hovedkamera) og en anden bag patienten (scene-kamera). Hovedkameraet bruger maskinlæring til at måle blikket i patientens øjne, mens scenekameraet finder, hvad patienten ser på. Derefter køres simuleringer fra scenekameraet, og patientens blik sammenlignes derefter for at finde ud af, om patienten er opmærksom på, hvad der simuleres.

En gang om dagen vil et medlem af det lokale forskerhold udfylde et ikke-valideret spørgeskema baseret på arbejde af MacMurchy et al.

M. MacMurchy, S. Stemler, M. Zander, C. P. Bonafide, acceptabilitet, gennemførlighed og omkostninger ved at bruge video til at evaluere alarmtræthed, biomedicinsk instrumentering og teknologi 51 (2017) 25-33.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne indlagte patienter på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18
  2. Forudsagt delirium som defineret af den tidlige forudsigelse af DELIRium hos ICU-patienter (E-PREDELIRIC) score ≥ 20 %
  3. Forventet opholdstid ≥ 2 dage

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-konkordante øjne
  2. Synshandicap
  3. Demens
  4. Manglende evne til, at ansigtsgenkendelse og øjensporing kan udføres pålideligt
  5. Manglende underskrevet samtykkeerklæring / nomineret konsulentformular
  6. Manglende evne til at udføre CAM-ICU pålideligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Positiv kohorte
Patienter, der udvikler delirium
Eksperimentel kontrolgruppe
Patienter, der ikke udvikler delirium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrer øjenblik korrelerer med CAM-ICU
Tidsramme: 8-12 måneder
Patientens sædvanlige kliniske pleje vil ikke blive påvirket af vurderingerne udført af denne undersøgelse. I vores institution udføres CAM-ICU mindst to gange dagligt og mere, hvis der er ændringer i mental status. Systemet tændes 5 minutter før udførelse af CAM-ICU og optager i en varighed på 10 minutter, hvorefter systemet slukkes og kameraerne dækkes. Denne procedure vil forekomme, hver gang CAM-ICU udføres.
8-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept af brug af kameraer og kunstig intelligens på intensivafdelingen
Tidsramme: 8-12 måneder

Én gang om dagen vil forskningspersonalet udfylde et acceptabelt spørgeskema designet til at sikre accept af brugen af ​​kameraer i denne undersøgelse på daglige aktiviteter på intensivafdelingen. Dette spørgeskema er baseret på arbejde af MacMurchy et al.

  • Minimumværdi er 0, maksimumværdi er 4.
  • Højere score indikerer, at systemet påvirkede sygeplejerskens evne til at kommunikere med patienter, sygeplejersker og læger, og at det påvirkede sygeplejerskens evne til at tage sig af dem.
  • Et ja svar = 1 point, et nej svar = 0 point. Der vil blive markeret pr. spørgsmål for at få indsigt i, hvordan systemet påvirkede sygeplejerskerne.
8-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Westminster Medical School Research Trust
BMA Foundation for Medical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Al-Hindawi, BMBS, MRCA, Chelsea and Westminster hospital NHS foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

12. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

12. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C&W19/064
  • IRAS number 264759 (ANDET: Integrated Research Application System)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner