Seguimiento ocular no invasivo para el diagnóstico de delirio en la UCI (CONfuSED)
7 de diciembre de 2020 actualizado por: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Eye Tracking Continuo No Invasivo para la Detección Precoz de Delirio en la Unidad de Cuidados Intensivos
En este ensayo, los investigadores buscan demostrar la viabilidad de un sistema para detectar continuamente la "desatención" como un subconjunto de CAM-ICU en una pequeña muestra representativa de pacientes en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) en Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El delirio es un estado confusional agudo que afecta a muchos pacientes ingresados en el hospital, especialmente en cuidados intensivos. El diagnóstico actual de delirio se realiza mediante el uso del cuestionario basado en tareas Confusional Assessment Method in Intensive Care Unit (CAM-ICU). El principio central de CAM-ICU es la falta de atención; esto se prueba pidiéndole al paciente que recuerde una tarea y la ejecute a pedido, p. apretando la mano del operador cada vez que se dice la letra A y luego deletreando CASABLANCA.
El objetivo de este estudio es encontrar correlatos con la falta de atención. Los datos de la mirada son ideales para esta tarea, ya que los ojos se mueven para prestar atención al entorno.
Se ha desarrollado un eye-tracker basado en una cámara de vídeo que se sitúa al final de la cama (cámara de cabeza) y otro detrás del paciente (cámara de escena). La cámara principal utiliza el aprendizaje automático para medir la mirada de los ojos del paciente, mientras que la cámara de escena encuentra lo que el paciente está mirando. Luego se ejecutan simulaciones desde la cámara de escena y luego se compara la mirada del paciente para determinar si el paciente está prestando atención a lo que se simula.
Una vez al día, un miembro del equipo de investigación local completará un cuestionario no validado basado en el trabajo de MacMurchy et al.
M. MacMurchy, S. Stemler, M. Zander, C. P. Bonafide, Aceptabilidad, viabilidad y costo del uso de video para evaluar la fatiga de las alarmas, Biomedical Instrumentation & Technology 51 (2017) 25-33.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW10 9NH
- Reclutamiento
- Chelsea and Westminster hospital NHS foundation Trust
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Contacto:
- Marcela Vizcaychipi, MD, PhD
- Número de teléfono: 02033158024
- Correo electrónico: Marcela.Vizcaychipi@chelwest.nhs.uk
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Investigador principal:
- Ahmed Al-Hindawi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos hospitalizados en UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Delirio previsto según lo definido por la PREdicción temprana de DELIRium en pacientes de la UCI (E-PREDELIRIC) puntuación ≥ 20 %
- Duración prevista de la estancia ≥ 2 días
Criterio de exclusión:
- Ojos no concordantes
- Discapacidad visual
- Demencia
- Incapacidad para que el reconocimiento facial y el seguimiento ocular se realicen de manera confiable
- Falta de formulario de consentimiento firmado / formulario de consultado designado
- Incapacidad para realizar CAM-ICU de manera confiable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte positiva
Pacientes que desarrollan delirio
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Grupo experimental de control
Pacientes que no desarrollan delirio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demostrar que la mirada se correlaciona con CAM-ICU
Periodo de tiempo: 8-12 meses
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La atención clínica habitual del paciente no se verá afectada por las evaluaciones realizadas por este estudio.
En nuestra institución, CAM-ICU se realiza al menos dos veces al día y más si hay cambios en el estado mental.
El sistema se encenderá 5 minutos antes de realizar CAM-ICU y grabará durante 10 minutos, después de lo cual, el sistema se apagará y las cámaras se cubrirán.
Este procedimiento ocurrirá cada vez que se realice CAM-ICU.
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8-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación del uso de cámaras e inteligencia artificial en UCI
Periodo de tiempo: 8-12 meses
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Una vez al día, el personal de investigación completará un cuestionario de aceptabilidad diseñado para determinar la aceptabilidad del uso de cámaras dentro de este estudio en las actividades diarias en la UCI. Este cuestionario se basa en el trabajo de MacMurchy et al.
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8-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Al-Hindawi, BMBS, MRCA, Chelsea and Westminster hospital NHS foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
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- Miotto R, Li L, Kidd BA, Dudley JT. Deep Patient: An Unsupervised Representation to Predict the Future of Patients from the Electronic Health Records. Sci Rep. 2016 May 17;6:26094. doi: 10.1038/srep26094.
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- Meier-Ruge W, Hunziker O, Iwangoff P. Senile dementia: a threshold phenomenon of normal aging? A contribution to the functional reserve hypothesis of the brain. Ann N Y Acad Sci. 1991;621:104-18. doi: 10.1111/j.1749-6632.1991.tb16973.x.
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- Loughland CM, Williams LM, Gordon E. Schizophrenia and affective disorder show different visual scanning behavior for faces: a trait versus state-based distinction? Biol Psychiatry. 2002 Aug 15;52(4):338-48. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01356-2.
- Trillenberg P, Lencer R, Heide W. Eye movements and psychiatric disease. Curr Opin Neurol. 2004 Feb;17(1):43-7. doi: 10.1097/00019052-200402000-00008.
- Y. Zhang, T. Wilcockson, K. I. Kim, T. Crawford, H. Gellersen, P. Sawyer, Monitoring Dementia with Automatic Eye Movements Analysis, in: I. Czarnowski, A. M. Caballero, R. J. Howlett, L. C. Jain (Eds.), Intelligent Decision Technologies 2016, volume 57, Springer International Publishing, Cham, 2016, pp. 299-309.
- Exton C, Leonard M. Eye tracking technology: a fresh approach in delirium assessment? Int Rev Psychiatry. 2009 Feb;21(1):8-14. doi: 10.1080/09540260802675106.
- Wassenaar A, van den Boogaard M, van Achterberg T, Slooter AJ, Kuiper MA, Hoogendoorn ME, Simons KS, Maseda E, Pinto N, Jones C, Luetz A, Schandl A, Verbrugghe W, Aitken LM, van Haren FM, Donders AR, Schoonhoven L, Pickkers P. Multinational development and validation of an early prediction model for delirium in ICU patients. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1048-56. doi: 10.1007/s00134-015-3777-2. Epub 2015 Apr 18.
- MacMurchy M, Stemler S, Zander M, Bonafide CP. Research: Acceptability, Feasibility, and Cost of Using Video to Evaluate Alarm Fatigue. Biomed Instrum Technol. 2017 Jan-Feb;51(1):25-33. doi: 10.2345/0899-8205-51.1.25. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
12 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
12 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C&W19/064
- IRAS number 264759 (OTRO: Integrated Research Application System)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre Delirio
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