Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv øyesporing for diagnostisering av delirium på intensivavdelingen (CONfuSED)

7. desember 2020 oppdatert av: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Kontinuerlig ikke-invasiv øyesporing for tidlig påvisning av delirium på intensivavdelingen

I denne studien søker etterforskerne å demonstrere gjennomførbarheten av et system for kontinuerlig å oppdage "uoppmerksomhet" som en undergruppe av CAM-ICU i et lite representativt utvalg av pasienter på intensivavdelingen (ICU) ved Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Delirium er en akutt forvirringstilstand som rammer mange pasienter innlagt på sykehus, spesielt intensivbehandling. Den nåværende diagnosen delirium er gjennom bruk av oppgavebasert spørreskjema for forvirringsvurderingsmetoden på intensivavdelingen (CAM-ICU). Hovedprinsippet for CAM-ICU er uoppmerksomhet; dette testes ved å be pasienten huske en oppgave og utføre den på forespørsel, f.eks. klemme operatørens hånd hver gang bokstaven A sies og deretter stave CASABLANCA.

Målet med denne studien er å finne sammenhenger med uoppmerksomhet. Øyeblikkdata er ideelt egnet for denne oppgaven ettersom øynene beveger seg for å ta hensyn til miljøet.

Det er utviklet en videokamerabasert eye-tracker som sitter i enden av sengen (hodekamera) og en annen bak pasienten (scene-kamera). Hodekameraet bruker maskinlæring for å måle blikket til pasientens øyne mens scenekameraet finner det pasienten ser på. Simuleringer kjøres deretter fra scenekameraet og pasientens blikk sammenlignes for å finne ut om pasienten er oppmerksom på det som simuleres.

En gang om dagen vil et medlem av det lokale forskerteamet fylle ut et ikke-validert spørreskjema basert på arbeid av MacMurchy et al.

M. MacMurchy, S. Stemler, M. Zander, C. P. Bonafide, Akseptabilitet, gjennomførbarhet og kostnad ved bruk av video for å evaluere alarmtrøtthet, biomedisinsk instrumentering og teknologi 51 (2017) 25-33.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW10 9NH
        • Rekruttering
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmed Al-Hindawi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne innlagte pasienter på intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >18
  2. Forutsagt delirium som definert av den tidlige prediksjonen av DELIRium hos ICU-pasienter (E-PREDELIRIC) score ≥ 20 %
  3. Forventet oppholdstid ≥ 2 dager

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-konkordante øyne
  2. Synshemming
  3. Demens
  4. Manglende evne til å utføre ansiktsgjenkjenning og øyesporing pålitelig
  5. Mangel på signert samtykkeskjema / nominert konsulentskjema
  6. Manglende evne til å utføre CAM-ICU pålitelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Positiv kohort
Pasienter som utvikler delirium
Eksperimentell kontrollgruppe
Pasienter som ikke utvikler delirium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrere øyeblikk korrelerer med CAM-ICU
Tidsramme: 8-12 måneder
Pasientens vanlige kliniske behandling vil ikke bli påvirket av vurderingene utført av denne studien. I vår institusjon utføres CAM-ICU minst to ganger daglig og mer dersom det er endringer i mental status. Systemet slås på 5 minutter før CAM-ICU utføres og vil ta opp i en varighet på 10 minutter, hvoretter systemet vil bli slått av og kameraene dekket. Denne prosedyren vil skje hver gang CAM-ICU utføres.
8-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksept for bruk av kameraer og kunstig intelligens på intensivavdelingen
Tidsramme: 8-12 måneder

En gang per dag vil forskningspersonalet fylle ut et akseptabilitetsspørreskjema som er utformet for å bekrefte akseptabiliteten av bruk av kameraer i denne studien på daglige aktiviteter på intensivavdelingen. Dette spørreskjemaet er basert på arbeid av MacMurchy et al.

  • Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 4.
  • Høyere skårer indikerer at systemet påvirket sykepleierens evne til å kommunisere med pasienter, sykepleiere og leger og at det påvirket sykepleierens evne til å ta seg av dem.
  • Et ja-svar = 1 poeng, et Nei-svar = 0 poeng. Det vil bli gjort merking per spørsmål for å få innsikt i hvordan systemet påvirket sykepleierne.
8-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

Westminster Medical School Research Trust
BMA Foundation for Medical Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Al-Hindawi, BMBS, MRCA, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

12. oktober 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

12. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C&W19/064
  • IRAS number 264759 (ANNEN: Integrated Research Application System)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere