Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv ögonspårning för diagnos av delirium på intensivvårdsavdelning (CONfuSED)

7 december 2020 uppdaterad av: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Kontinuerlig icke-invasiv ögonspårning för tidig upptäckt av delirium på intensivvårdsavdelningen

I den här studien försöker utredarna demonstrera genomförbarheten av ett system för att kontinuerligt upptäcka "ouppmärksamhet" som en delmängd av CAM-ICU i ett litet representativt urval av patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) på Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Delirium är ett akut förvirringstillstånd som drabbar många patienter som är inlagda på sjukhus, särskilt intensivvård. Den nuvarande diagnosen delirium är genom användning av den uppgiftsbaserade frågeformuläret för förvirringsbedömning på intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU). Kärnan i CAM-ICU är ouppmärksamhet, detta testas genom att be patienten komma ihåg en uppgift och utföra den på begäran, t.ex. klämma operatörens hand varje gång bokstaven A sägs och sedan stava CASABLANCA.

Syftet med denna studie är att hitta korrelationer till ouppmärksamhet. Ögonblicksdata är idealiskt lämpade för denna uppgift eftersom ögonen rör sig för att uppmärksamma miljön.

En videokamerabaserad eyetracker har utvecklats som sitter vid sängändan (huvudkamera) och en annan bakom patienten (scenkamera). Huvudkameran använder maskininlärning för att mäta blicken i patientens ögon medan scenkameran hittar vad patienten tittar på. Simuleringar körs sedan från scenkameran och patientens blick jämförs sedan för att se om patienten är uppmärksam på det som simuleras.

En gång om dagen kommer en medlem av det lokala forskarteamet att fylla i ett icke-validerat frågeformulär baserat på arbete av MacMurchy et al.

M. MacMurchy, S. Stemler, M. Zander, C. P. Bonafide, Acceptability, Feasibility, and Cost of Use Video to Evaluate Alarm Fatigue, Biomedical Instrumentation & Technology 51 (2017) 25-33.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SW10 9NH
        • Rekrytering
        • Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ahmed Al-Hindawi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna slutenvårdspatienter på intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder >18
  2. Förutspått delirium enligt definitionen av den tidiga förutsägelsen av DELIRium hos ICU-patienter (E-PREDELIRIC) poäng ≥ 20 %
  3. Förväntad vistelsetid ≥ 2 dagar

Exklusions kriterier:

  1. Icke överensstämmande ögon
  2. Synskada
  3. Demens
  4. Oförmåga för ansiktsigenkänning och ögonspårning att utföras tillförlitligt
  5. Avsaknad av undertecknad samtyckesblankett / nominerad konsultationsblankett
  6. Oförmåga att utföra CAM-ICU tillförlitligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Positiv kohort
Patienter som utvecklar delirium
Experimentell kontrollgrupp
Patienter som inte utvecklar delirium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demonstrera ögonblick korrelerar med CAM-ICU
Tidsram: 8-12 månader
Patientens vanliga kliniska vård kommer inte att påverkas av de bedömningar som görs av denna studie. På vår institution utförs CAM-ICU minst två gånger dagligen och mer så om det finns förändringar i mental status. Systemet kommer att slås på 5 minuter innan CAM-ICU utförs och kommer att spela in under en varaktighet på 10 minuter, varefter systemet stängs av och kamerorna täcks. Denna procedur kommer att inträffa varje gång CAM-ICU utförs.
8-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av användning av kameror och artificiell intelligens på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 8-12 månader

En gång om dagen kommer forskarpersonalen att fylla i ett godtagbarhetsformulär utformat för att fastställa acceptansen av användningen av kameror inom denna studie på dagliga aktiviteter på intensivvårdsavdelningen. Detta frågeformulär är baserat på arbete av MacMurchy et al.

  • Minsta värde är 0, högsta värde är 4.
  • Högre poäng tyder på att systemet påverkade sjuksköterskans förmåga att kommunicera med patienter, sjuksköterskor och läkare och att det påverkade sjuksköterskans förmåga att ta hand om dem.
  • Ett ja svar = 1 poäng, ett nej svar = 0 poäng. Märkning kommer att göras per fråga för att få insikter i hur systemet påverkat sjuksköterskorna.
8-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

Westminster Medical School Research Trust
BMA Foundation for Medical Research

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Al-Hindawi, BMBS, MRCA, Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 december 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

12 oktober 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

12 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C&W19/064
  • IRAS number 264759 (ÖVRIG: Integrated Research Application System)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera