改善癌症症状管理 (IMPROVE)
通过将患者的意见纳入治疗中的症状管理来改善癌症护理
患者报告的结果测量 (PROM) 是一个总称，指的是任何由患者直接报告的健康状况测量报告，不受临床医生或其他任何人的影响。 与医生报告的措施相比，PROM 已被证明可以更准确地反映患者的日常健康状况。 然而，需要进行研究来评估患者在确定性放疗期间的症状报告是否允许更早和更好地检测治疗毒性。
IMPROVE 试点研究将描述因医生对根治性放疗期间报告的 PROM 进行常规审查而导致医生对治疗相关毒性的看法发生变化的癌症患者比例。
研究概览
详细说明
患者报告的结果测量 (PROM) 是一个总称，指的是任何由患者直接报告的健康状况测量报告，不受临床医生或其他任何人的影响。 与医生报告的措施相比，PROM 已被证明可以更准确地反映患者的日常健康状况。 然而，需要进行研究来评估患者在确定性放疗期间的症状报告是否允许更早和更好地检测治疗毒性，并导致个体化干预，这可能会改善局部晚期和寡转移癌症患者的毒性结果。
研究人员假设，在接受治疗的就诊期间，医生对 PROM 的常规审查将 (1) 增加医生对其在根治性放疗期间总体毒性负担的评估增加的患者比例，以及 (2) 相应地增加患者比例接受医生指导的治疗相关症状的干预措施。
IMPROVE 试点研究将描述因医生对根治性放疗期间报告的 PROM 进行常规审查而导致医生对治疗相关毒性的看法发生变化的癌症患者比例。 IMPROVE 研究还将描述 (1) 治疗相关症状管理发生变化的患者比例，以及 (2) 医生对根治性放疗期间报告的 PROM 进行常规审查而导致的管理变化类型。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21231
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
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Baltimore、Maryland、美国、21227
- Bayview Medical Center
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Baltimore、Maryland、美国、21230
- Khinh Voong
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Bethesda、Maryland、美国、20814
- Suburban Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性和女性
- 能够用英语读写或能够在口译员的帮助下理解/回答问题
- 经组织学证实的局部至晚期原发性癌症，包括但不限于肺癌、食道癌或胃肠道癌，有发生放疗相关毒性的风险。
- 接受根治性常规分割放疗加或不加化疗
排除标准：
- 因姑息治疗而接受放疗的患者
- 未提供知情同意书的患者
- 选择退出研究的患者
放射肿瘤学家
纳入标准：
• 必须是监督回答 PROMS 患者护理的医生
排除标准：
• 未提供知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受根治性放疗的癌症患者
经组织学证实的局部至晚期原发性癌症，包括但不限于肺癌、食道癌或胃肠道癌，有发生放疗相关毒性的风险。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者改变了受医师评估的负担得分
大体时间：长达2个月
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主要结果是至少进行一次放射治疗访问的医生评估负担得分有任何变化的患者。
Lee等。证明了使用全球负担得分来捕捉提供者对所有评估症状的总负担的总体看法的可行性，使用视觉模拟量表将总分从0到10划分。
该量表分别使用0、2、4、6、8和10的锚点，分别为无，轻度，中度，严重，威胁生命的不良事件和死亡。
2分评分的变化与下一个锚定分数的变化相关（即轻度至中度，2至4；或中度至重度，4至6）
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长达2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者的治疗症状管理变化
大体时间：长达2个月
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在每周进行的治疗访问和审查患者舞会之前，医生将根据可用的临床数据制定初始症状管理计划。
在审查了患者的舞会后，医生将报告因审查舞会而导致的建议干预措施的参与者。
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长达2个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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管理层由临床医生反馈表所评估的变更
大体时间：长达2个月
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在每个患者的放射治疗过程结束时，提供者将填写临床医生的反馈表，详细介绍了在确定辐射过程中对舞会的常规审查产生的新管理干预措施的类型。
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长达2个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ranh Voong, MD、SKCCC at Johns Hopkins
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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