이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암 증상 관리 개선 (IMPROVE)

2024년 6월 5일 업데이트: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

환자의 목소리를 치료 중 증상 관리에 통합하여 암 치료 개선

PROM(환자 보고 결과 측정)은 임상의나 다른 사람의 영향 없이 환자가 직접 보고하는 건강 상태 측정에 대한 모든 보고서를 가리키는 포괄적인 용어입니다. PROM은 의사가 보고한 측정치와 비교할 때 환자의 일일 건강 상태를 더 밀접하게 반영하는 것으로 나타났습니다. 그러나 확정 의도 방사선 치료 중 환자의 증상 보고가 치료 독성의 조기 및 개선된 감지를 가능하게 하는지 평가하기 위한 연구가 필요합니다.

IMPROVE 파일럿 연구는 결정적 방사선 치료 중에 보고된 PROM에 대한 의사의 일상적인 검토 결과 치료 관련 독성에 대한 의사의 인식 변화가 있는 암 환자의 비율을 설명합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

PROM(환자 보고 결과 측정)은 임상의나 다른 사람의 영향 없이 환자가 직접 보고하는 건강 상태 측정에 대한 모든 보고서를 가리키는 포괄적인 용어입니다. PROM은 의사가 보고한 측정치와 비교할 때 환자의 일일 건강 상태를 더 밀접하게 반영하는 것으로 나타났습니다. 그러나 확정 의도 방사선 요법 중 환자 증상 보고가 치료 독성의 조기 및 개선된 감지를 가능하게 하고 국소 진행성 및 올리고전이성 암 환자의 독성 결과를 개선할 수 있는 개별화된 개입으로 이어지는지 평가하기 위한 연구가 필요합니다.

조사자들은 치료 중 방문하는 동안 PROM에 대한 일상적인 의사 검토가 (1) 최종 방사선 요법 동안 의사의 전체 독성 부담에 대한 의사의 평가가 증가한 환자의 비율을 증가시키고 (2) 그에 따라 환자의 비율을 증가시킬 것이라고 가정합니다. 치료 관련 증상에 대한 의사 지시 중재를 받는 것.

IMPROVE 파일럿 연구는 결정적 방사선 치료 중에 보고된 PROM에 대한 의사의 일상적인 검토 결과 치료 관련 독성에 대한 의사의 인식 변화가 있는 암 환자의 비율을 설명합니다. IMPROVE 연구는 또한 (1) 치료 관련 증상의 관리에 변화가 있는 환자의 비율과 (2) 최종 방사선 치료 중에 보고된 PROM의 일상적인 의사 검토로 인한 관리 변화의 유형을 설명합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21227
        • Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21230
        • Khinh Voong
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20814
        • Suburban Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리의 연구 모집단은 아래 포함 기준에 따라 동시 화학 요법의 유무에 관계없이 방사선으로 결정적인 치료가 필요한 방사선 종양 전문의 및 원발성 암 환자를 치료할 것입니다. 정위 신체 방사선 요법 또는 저분할 결정 방사선 요법을 받는 암 환자는 전체 치료 독성 부담이 훨씬 낮은 다른 치료 집단을 나타내므로 모집되지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남녀
  • 영어로 읽고 쓸 수 있거나 통역사의 도움을 받아 질문을 이해/답변할 수 있는 자
  • 방사선 요법 관련 독성이 발생할 위험이 있는 폐암, 식도암 또는 위장관 암을 포함하되 이에 국한되지 않는 진행성 원발성 암에 조직학적으로 확인된 국소 암.
  • 화학요법을 사용하거나 사용하지 않고 최종적으로 분할 방사선 치료를 받는 경우

제외 기준:

  • 완화 의도를 위해 방사선을 받는 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공하지 않는 환자
  • 연구 중단을 선택한 환자

방사선 종양 전문의

포함 기준:

• PROMS에 응답하는 환자의 치료를 감독하는 의사여야 합니다.

제외 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
확정 의도 방사선 요법으로 치료받은 암 환자
방사선 요법 관련 독성이 발생할 위험이 있는 폐암, 식도암 또는 위장관 암을 포함하되 이에 국한되지 않는 진행성 원발성 암에 조직학적으로 확인된 국소 암.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사 평가 부담 점수가 변경된 참가자의 비율
기간: 최대 2개월
1차 결과는 정확한 이항 95% 신뢰 구간과 함께 적어도 한 번의 방사선 치료 방문에 대한 의사 평가 부담 점수의 변화가 있는 환자의 비율입니다. Lee et al. 0에서 10까지 총 점수를 구분하는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가된 모든 증상의 결합된 부담에 대한 공급자의 전반적인 인식을 캡처하기 위해 글로벌 부담 점수를 사용하는 가능성을 입증했습니다. 이 척도는 0, 2, 4, 6, 8 및 10의 기준점을 사용하여 각각 없음, 경증, 중등도, 중증, 생명을 위협하는 부작용 및 사망에 대해 나타냅니다.
최대 2개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중 증상 관리에 변화가 있는 참가자의 비율
기간: 최대 2개월
주간 치료 중 방문과 환자의 PROM을 검토하기 전에 의사는 사용 가능한 임상 데이터를 기반으로 초기 증상 관리 계획을 수립합니다. 그런 다음 환자의 PROM을 검토한 후 의사는 PROM 검토로 인해 권장된 개입의 변경 사항을 보고합니다.
최대 2개월
임상의 피드백 양식으로 평가한 관리 변경 사항
기간: 최대 2개월
각 환자의 방사선 치료 과정이 끝날 때 공급자는 최종 방사선 과정에서 PROM의 일상적인 검토로 인한 새로운 관리 개입의 유형을 자세히 설명하는 임상의 피드백 양식을 작성합니다.
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

협력자

WellSpan Health

수사관

  • 수석 연구원: Ranh Voong, MD, SKCCC at Johns Hopkins

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 16일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • J2048
  • IRB00218263 (기타 식별자: JHM IRB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다