Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän oireiden hallinnan parantaminen (IMPROVE)

tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Syövän hoidon parantaminen sisällyttämällä potilaan ääni hoidonaikaiseen oireenhallintaan

Potilaan raportoimat tulosmittaukset (PROM) on kattotermi, joka viittaa mihin tahansa terveydentilamittaukseen liittyvään raporttiin, jonka potilas raportoi suoraan ilman kliinikon tai kenenkään muun vaikutusta. PROM:ien on osoitettu kuvaavan tarkemmin potilaan päivittäistä terveydentilaa verrattuna lääkärin ilmoittamiin mittauksiin. Tutkimusta tarvitaan kuitenkin sen arvioimiseksi, mahdollistaako potilaan oireiden ilmoittaminen lopullisen tarkoituksenmukaisen sädehoidon aikana hoidon toksisuuden havaitsemisen aikaisemmin ja paremmin.

IMPROVE-pilottitutkimuksessa kuvataan niiden syöpäpotilaiden osuutta, joilla on muutoksia lääkärin käsityksissä hoitoon liittyvästä toksisuudesta, jotka johtuvat rutiininomaisesta lääkärin arvioinnista lopullisen sädehoidon aikana raportoiduista PROM-oireista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan raportoimat tulosmittaukset (PROM) on kattotermi, joka viittaa mihin tahansa terveydentilamittaukseen liittyvään raporttiin, jonka potilas raportoi suoraan ilman kliinikon tai kenenkään muun vaikutusta. PROM:ien on osoitettu kuvaavan tarkemmin potilaan päivittäistä terveydentilaa verrattuna lääkärin ilmoittamiin mittauksiin. Tarvitaan kuitenkin tutkimusta, jotta voidaan arvioida, mahdollistaako potilaan oireiden ilmoittaminen lopullisen tarkoituksenmukaisen sädehoidon aikana hoidon toksisuuden havaitsemisen aikaisemmassa ja tehokkaammin ja johtaako yksilöllisiin toimenpiteisiin, jotka voivat parantaa toksisuustuloksia potilailla, joilla on paikallisesti edennyt ja oligometastaattinen syöpä.

Tutkijat olettavat, että rutiinilääkärin PROM-arviointi hoitokäyntien aikana (1) lisää niiden potilaiden osuutta, joiden lääkärin arvio kokonaistoksisuustaakasta lopullisen sädehoidon aikana, ja (2) lisää vastaavasti potilaiden osuutta. saada lääkärin ohjaamia interventioita hoitoon liittyvien oireiden vuoksi.

IMPROVE-pilottitutkimuksessa kuvataan niiden syöpäpotilaiden osuutta, joilla on muutoksia lääkärin käsityksissä hoitoon liittyvästä toksisuudesta, jotka johtuvat rutiininomaisesta lääkärin arvioinnista lopullisen sädehoidon aikana raportoiduista PROM-oireista. IMPROVE-tutkimuksessa kuvataan myös (1) niiden potilaiden osuus, joilla on muutoksia hoitoon liittyvien oireiden hoidossa, ja (2) johtamismuutosten tyyppi, joka johtuu rutiininomaisesta lääkärin arvioinnista lopullisen sädehoidon aikana raportoiduista PROM-oireista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21227
        • Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21230
        • Khinh Voong
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Suburban Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiomme tulee hoitamaan säteilyonkologeja ja heidän ensisijaisia ​​syöpäpotilaita, jotka tarvitsevat lopullista säteilyhoitoa samanaikaisesti kemoterapian kanssa tai ilman sitä alla olevien mukaanottokriteerien mukaisesti. Syöpäpotilaita, jotka saavat stereotaktista sädehoitoa tai hypofraktioitua lopullista säteilyä, ei oteta mukaan, koska nämä potilaat edustavat erilaista hoitopopulaatiota, jolla on paljon pienempi hoidon toksisuus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi tai ymmärtämään/vastaamaan kysymyksiin tulkin avulla
  • Histologisesti vahvistettu paikallis-alueellinen tai pitkälle edennyt primaarinen syöpä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, keuhkosyöpä, ruokatorven tai maha-suolikanavan syövät, joilla on riski kehittää sädehoitoon liittyvää toksisuutta.
  • Lopullisen perinteisesti fraktioidun sädehoidon saaminen kemoterapian kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat säteilyä lievittävän tarkoituksen vuoksi
  • Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta
  • Potilaat, jotka päättivät vetäytyä tutkimuksesta

Säteilyonkologit

Sisällyttämiskriteerit:

• On oltava potilaan hoitoa valvova lääkäri, joka vastaa PROMS-kyselyihin

Poissulkemiskriteerit:

• eivät ole antaneet tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Syöpää sairastavat potilaat, joita hoidetaan lopullisella sädehoidolla
Histologisesti vahvistettu paikallis-alueellinen tai pitkälle edennyt primaarinen syöpä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, keuhkosyöpä, ruokatorven tai maha-suolikanavan syövät, joilla on riski kehittää sädehoitoon liittyvää toksisuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat muuttuvat lääkärin arvioiman taakan pisteet
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Ensisijainen tulos on potilaat, joilla on muutoksia lääkäreiden arvioimissa taakkopisteissä ainakin yhden sädehoidon hoidossa. Lee et ai. osoitti, että globaalin taakan pistemäärän käytön toteutettavuus vangitsee palveluntarjoajan yleisen käsityksen kaikkien arvioitujen oireiden yhdistetystä taakasta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka rajoittaa kokonaispistemäärän 0–10. Tämä asteikko käyttää ankkureita 0, 2, 4, 6, 8 ja 10 ei, lievä, kohtalainen, vakava, hengenvaarallinen haittavaikutus ja kuolema. 2-pisteinen pistemuutos korreloi muutoksen kanssa seuraavaan ankkuroituun pisteeseen (ts. Lievä tai kohtalainen, 2-4; tai kohtalainen tai vakava, 4-6)
Jopa 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat, joilla on muutoksia hoidon oireiden hoidossa
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Viikoittaisten hoitokäyntien aikana ja ennen potilaan promien tarkistamista lääkärit laativat alkuperäisen oireiden hallintasuunnitelman käytettävissä olevien kliinisten tietojen perusteella. Tarkasteltuaan potilaan promit, lääkärit ilmoittavat osallistujille, jotka ovat muutoksia suositeltuihin toimenpiteisiin promien tarkistamisen vuoksi.
Jopa 2 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hallintamuutokset kliinisen palautteen mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Kunkin potilaan sädehoidon lopussa palveluntarjoajat täyttävät kliinisen palautteen, joka sisältää yksityiskohdat uusien hoitotoimenpiteiden tyypeistä, jotka johtuvat promien rutiininomaisesta tarkistamisesta lopullisen säteilyn aikana.
Jopa 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

WellSpan Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Ranh Voong, MD, SKCCC at Johns Hopkins

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J2048
  • IRB00218263 (Muu tunniste: JHM IRB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa