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与肿瘤无关的精准免疫肿瘤学和体细胞靶向 Rational for You (TAPISTRY) 平台研究

2024年5月9日 更新者：Hoffmann-La Roche

与肿瘤无关的精准免疫肿瘤学和体细胞靶向 Rational for You (TAPISTRY) II 期平台试验

TAPISTRY 是一项 II 期、全球、多中心、开放标签、多队列研究，旨在评估靶向治疗或免疫治疗作为单一药物或合理、特定组合在患有不可切除、局部晚期或转移性实体瘤的参与者中的安全性和有效性经验证的下一代测序 (NGS) 分析确定具有特定致癌基因组改变或肿瘤突变负荷 (TMB) 高的患者。 患有实体瘤的参与者将在筛选时接受针对其 NGS 检测结果量身定制的药物或药物治疗方案。 参与者将根据他们的基因改变被分配到适当的队列。 治疗将根据相关的癌基因型进行分配，将具有队列特定的纳入/排除标准，并且除非另有说明，否则将一直持续到疾病进展、临床益处丧失、不可接受的毒性、参与者或医生决定停止或死亡, 以先发生者为准。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

920

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100142
        • 招聘中
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing City、中国、100032
        • 招聘中
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University; Oncological Surgery Department
      • Changchun、中国、132013
        • 招聘中
        • Jilin Cancer Hospital
      • Changchun City、中国、130021
        • 招聘中
        • The First Hospital of Jilin University
      • Chengdu City、中国、610047
        • 招聘中
        • West China Hospital - Sichuan University
      • Shanghai、中国、200092
        • 招聘中
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai、中国
        • 完全的
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai City、中国、200032
        • 招聘中
        • Zhongshan Hospital Fudan Unvierstiy
      • Tianjin、中国、300060
        • 招聘中
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Xi'an、中国、710061
        • 招聘中
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
  • 丹麦
      • Aarhus N、丹麦、8200
        • 招聘中
        • Aarhus Universitetshospital; Kræftafdelingen
      • København Ø、丹麦、2100
        • 主动，不招人
        • Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
  • 以色列
      • Haifa、以色列、3109601
        • 招聘中
        • Rambam Health Care Campus; Oncology
      • Jerusalem、以色列、9112001
        • 招聘中
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Petach Tikva、以色列、4941492
        • 招聘中
        • Rabin MC; Davidof Center - Oncology Institute
      • Ramat Gan、以色列、5262100
        • 招聘中
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv、以色列、6423906
        • 招聘中
        • Sourasky / Ichilov Hospital; Dept. of Oncology
  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
        • 招聘中
        • BC Cancer ? Vancouver
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • 招聘中
        • London Health Sciences Centre · Victoria Hospital; Department of Medicine
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • 招聘中
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • 招聘中
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • 招聘中
        • Princess Margaret Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • 招聘中
        • McGill University Health Center
  • 南非
      • Johannesburg、南非、2196
        • 招聘中
        • Medical Oncology Centre of Rosebank; Oncology
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40705
        • 招聘中
        • Taichung Veterans General Hospital; Division of Hema-Oncology
      • Tainan、台湾、00704
        • 招聘中
        • National Cheng Kung University Hospital; Oncology
      • Taipei City、台湾、112201
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital; Department of Oncology
      • Taoyuan County、台湾、333
        • 招聘中
        • Chang Gung Memorial Hospital-Linkou; Dept of Oncology
      • Zhongzheng Dist.、台湾、10048
        • 主动，不招人
        • National Taiwan University Hospital; Oncology
  • 大韩民国
      • Seongnam-si、大韩民国、463-707
        • 主动，不招人
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul、大韩民国、05505
        • 主动，不招人
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韩民国、03722
        • 招聘中
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul、大韩民国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital- Adult Site
      • Seoul、大韩民国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital- Pediatric Site
      • Seoul、大韩民国、06351
        • 主动，不招人
        • Samsung Medical Center- Adult Site
      • Seoul、大韩民国、06351
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center- Pediatric Site
  • 巴西
    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西、90035-000
        • 撤销
        • Hospital Moinhos de Vento
    • SP
      • Sao Paulo、SP、巴西、01308-050
        • 招聘中
        • Hospital Sírio-Libanês
      • Sao Paulo、SP、巴西、01308-050
        • 撤销
        • Hospital Sírio-Libanês
      • Sao Paulo、SP、巴西、01509-010
        • 招聘中
        • Hospital A. C. Camargo; Oncologia
      • Sao Paulo、SP、巴西、04543-000
        • 招聘中
        • Clínica Onco Star - Rede D'Or
  • 德国
      • Essen、德国、45122
        • 招聘中
        • Uniklinik Essen
      • Freiburg、德国、79106
        • 撤销
        • Universitätsklinikum Freiburg Medizinische Klinik Innere Medizin I
      • Göttingen、德国、37075
        • 招聘中
        • Georg-August-Uniklinik ; Zentrum Innere Medizin Abt. Hämatologie & Onkologie
      • Hamburg、德国、20246
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Onkologisches Zentrum Medizinische Klinik II
      • Hannover、德国、30625
        • 招聘中
        • Medizinische Hochschule Zentrum Innere Medizin Abt.Gastroenterologie, Endokrinologie und Hepatologie
      • Heilbronn、德国、74078
        • 招聘中
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH; Klinik für Innere Medizin III; Schwerpunkt Häma./Onko./Palliativm.
      • Mönchengladbach、德国、41066
        • 招聘中
        • Praxis für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
      • München、德国、81377
        • 招聘中
        • Klinikum der Universität München, Campus Großhadern; Medizinische Klinik und Poliklinik III
      • Ulm、德国、89081
        • 招聘中
        • Universtitätsklinikum Ulm; Klinik für Innere Medizin III
      • Würzburg、德国、97078
        • 招聘中
        • Uniklinikum, Comprehensive Cancer Center Mainfranken; Interdisziplinäres Studienzentrum mit ECTU
  • 意大利
    • Campania
      • Napoli、Campania、意大利、80131
        • 招聘中
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    • Lazio
      • Roma、Lazio、意大利、00165
        • 招聘中
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - IRCCS; Dipartimento di Onco-Ematologia Pediatrica
      • Roma、Lazio、意大利、00168
        • 主动，不招人
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOS Fase 1
    • Lombardia
      • Brescia、Lombardia、意大利、25123
        • 主动，不招人
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia
      • Milano、Lombardia、意大利、20133
        • 招聘中
        • Istituto Nazionale Tumori di Milano; S.C. Oncologia Pediatrica
      • Milano、Lombardia、意大利、20133
        • 招聘中
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
    • Piemonte
      • Torino、Piemonte、意大利、10126
        • 招聘中
        • Dipartimento di Scienze Pediatriche Adolescenza; Osp. Infantile Regina Margherita
    • Toscana
      • Firenze、Toscana、意大利、50139
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Meyer; Centro di Eccellenza di Oncologia ed Ematologia Pediatrica
      • Siena、Toscana、意大利、53100
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、119228
        • 招聘中
        • National University Hospital; National University Cancer Institute, Singapore (NCIS)
      • Singapore、新加坡、168583
        • 主动，不招人
        • National Cancer Centre; Medical Oncology
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、1023
        • 招聘中
        • Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
      • Christchurch、新西兰
        • 撤销
        • Christchurch Hospital; Dept of Oncology
  • 日本
      • Chiba、日本、277-8577
        • 主动，不招人
        • National Cancer Center Hospital East
      • Osaka、日本、589-8511
        • 主动，不招人
        • Kindai University Hospital
      • Tokyo、日本、104-0045
        • 招聘中
        • National Cancer Center Hospital
  • 比利时
      • Bruxelles、比利时、1200
        • 招聘中
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Charleroi、比利时、6000
        • 招聘中
        • GHdC Site Notre Dame
      • Edegem、比利时、2650
        • 主动，不招人
        • UZ Antwerpen
      • Gent、比利时、9000
        • 招聘中
        • UZ Gent
      • Leuven、比利时、3000
        • 主动，不招人
        • UZ Leuven Gasthuisberg
  • 法国
      • Bordeaux、法国、33076
        • 招聘中
        • Institut Bergonie; Oncologie
      • Lille、法国、59020
        • 招聘中
        • Centre Oscar Lambret; Service de Pediatrie
      • Lyon、法国、69373
        • 主动，不招人
        • CENTRE LEON BERARD; Département d?Hématologie et d?Oncologie
      • Marseille、法国、13005
        • 主动，不招人
        • Hopital de la Timone
      • Toulouse、法国、31059
        • 主动，不招人
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse-Oncopole
      • Villejuif、法国、94805
        • 主动，不招人
        • Institut de Cancerologie Gustave-Roussy (IGR)
  • 波兰
      • Gdansk、波兰、80-214
        • 招聘中
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Warszawa、波兰、02-781
        • 招聘中
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad; Klinika Nowot.Pluca i Klatki Piers
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00935
        • 招聘中
        • PanOncology Trials; Hospital Oncológico, Puerto Rico Medical Center
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
        • 招聘中
        • Kinghorn Cancer Centre; St Vincents Hospital
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • 招聘中
        • Sydney Children's Hospital
    • Northern Territory
      • Tiwi、Northern Territory、澳大利亚、0810
        • 招聘中
        • Royal Darwin Hospital; Alan Walker Cancer Centre
    • Queensland
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
        • 招聘中
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
        • 主动，不招人
        • Peter MacCallum Cancer Centre; Medical Oncology
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
        • 招聘中
        • Royal Children's Hospital
  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4031
        • 撤销
        • Universitätsspital Basel (USB)
      • Bellinzona、瑞士、6500
        • 撤销
        • Ospedale Regionale di Bellinzona Medizin Onkologie
      • Bern、瑞士、3010
        • 主动，不招人
        • Inselspital, Klinik und Poliklinik für Medizinische Onkologie
      • Zürich、瑞士、8091
        • 撤销
        • Unversitätsspital Zürich
  • 美国
    • Alabama
      • Daphne、Alabama、美国、36526
        • 撤销
        • Southern Cancer Center
    • Arizona
      • Goodyear、Arizona、美国、85338
        • 完全的
        • Western Regional Medical Center at Cancer Treatment Centers of America
    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • 完全的
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 招聘中
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 主动，不招人
        • Kaiser Permanente Los Angeles; Clinic/Infusion -LA
      • Newport Beach、California、美国、92658
        • 完全的
        • Hoag Memorial Hospital
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 终止
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco、California、美国、94115
        • 完全的
        • University of California at San Francisco
      • Santa Monica、California、美国、90403
        • 招聘中
        • Sarcoma Oncology Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • Children's Hospital Colorado; Center For Cancer/Blood Disorder
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • 完全的
        • Christiana Care Health Srvcs; Helen F Graham Can Center
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32607
        • 撤销
        • University of Florida
      • Miami、Florida、美国、33176
        • 招聘中
        • Miami Cancer Institute of Baptist Health, Inc.
      • Ocala、Florida、美国、34471
        • 招聘中
        • Ocala Oncology Center
    • Georgia
      • Athens、Georgia、美国、30607
        • 招聘中
        • University Cancer & Blood Center, LLC; Research
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • 招聘中
        • St. Alphonsus
    • Illinois
      • Zion、Illinois、美国、60099
        • 主动，不招人
        • Midwestern Regional Med Center
    • Indiana
      • Lafayette、Indiana、美国、47905
        • 完全的
        • Horizon Oncology Research, Inc.
    • Maine
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • 撤销
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Silver Spring、Maryland、美国、20904
        • 招聘中
        • Maryland Hematology & Oncology. P.A.
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • 招聘中
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 招聘中
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 撤销
        • University of Minnesota
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • 招聘中
        • Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63128
        • 撤销
        • Washington University
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59102
        • 招聘中
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • 招聘中
        • Nebraska Methodist Hospital; Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89169
        • 撤销
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • 招聘中
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • 招聘中
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87131
        • 终止
        • University of New Mexico; Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • 招聘中
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care
      • Bronx、New York、美国、10469
        • 撤销
        • Eastchester Center for Cancer Care
      • East Setauket、New York、美国、11733
        • 撤销
        • New York Cancer and Blood Specialists - Setauket Medical Oncology
      • New York、New York、美国、10029
        • 主动，不招人
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York、New York、美国、10028
        • 撤销
        • National Translational Research Group
      • New York、New York、美国、11101
        • 终止
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • 撤销
        • Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • 招聘中
        • Oncology Hematology Care Inc
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • 完全的
        • Barrett Cancer Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • 完全的
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Broomall、Pennsylvania、美国、19008
        • 招聘中
        • Consultants in Medical Oncology and Hematology
      • Horsham、Pennsylvania、美国、19044
        • 招聘中
        • Alliance Cancer Specialists
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 主动，不招人
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19124
        • 完全的
        • Cancer Treatment Centers of America; Eastern Regional Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 撤销
        • PRISMA Health - Greenville
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • 招聘中
        • The West Clinic; West Cancer Center
      • Memphis、Tennessee、美国、38105
        • 招聘中
        • St. Jude Children'S Research Hospital
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78731
        • 招聘中
        • Texas Onc-Central Austin CA Ct
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • 终止
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • 招聘中
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • 招聘中
        • Cook Childrens Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77030-4009
        • 招聘中
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Tyler、Texas、美国、75702
        • 招聘中
        • Texas Oncology- Northeast Texas
    • Virginia
      • Leesburg、Virginia、美国、20176
        • 招聘中
        • Virginia Cancer Specialists - Leesburg
    • Washington
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • 招聘中
        • Northwest Medical Specialties, PLLC; Research Department
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  • 英国
      • Glasgow、英国、G12 0YN
        • 招聘中
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London、英国、N7 9NH
        • 招聘中
        • University College London Hospital
      • London、英国、SE1 9RT
        • 招聘中
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust, Guys Hospital
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • 招聘中
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Manchester、英国、M13 9WL
        • 招聘中
        • Royal Manchester Children?s Hospital
      • Sutton、英国、SM2 5PT
        • 撤销
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • 荷兰
      • Utrecht、荷兰、3584 CS
        • 撤销
        • Prinses Maxima Centrum
  • 葡萄牙
      • Porto、葡萄牙、4200-072
        • 招聘中
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 主动，不招人
        • Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Madrid、西班牙、28027
        • 招聘中
        • Clinica Universidad de Navarra Madrid; Servicio de Oncología
      • Madrid、西班牙、28009
        • 招聘中
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
      • Madrid、西班牙、28040
        • 主动，不招人
        • START Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid、西班牙、28046
        • 招聘中
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Madrid、西班牙、28050
        • 主动，不招人
        • START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal; CIOCC
      • Valencia、西班牙、46026
        • 招聘中
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Esplugues De Llobregas、Barcelona、西班牙、08950
        • 招聘中
        • Hospital Sant Joan De Deu
      • Sant Andreu de La Barca、Barcelona、西班牙、08740
        • 招聘中
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Hong Kong Children's Hospital
      • Shatin、香港
        • 招聘中
        • Prince of Wales Hospital; Department of Clinical Onocology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 组织学或细胞学证实的晚期和不可切除或转移性实体恶性肿瘤的诊断
  • 实体瘤反应评估标准 1.1 版 (RECIST v1.1)、神经肿瘤学反应评估 (RANO) 标准或国际神经母细胞瘤反应标准 (INRC) 定义的可测量疾病
  • 表现状态如下：参与者年龄 >= 18 岁：东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-2； 16 岁至 < 18 岁的参与者：Karnofsky 评分 >= 50%；年龄 < 16 岁的参与者：Lansky 评分 >= 50%
  • 对于年龄 >= 18 岁且
  • 先前治疗的疾病进展，或先前未治疗的疾病没有可用的可接受治疗
  • 从最近的全身或局部癌症治疗中充分恢复
  • 预期寿命 >= 8 周
  • 根据研究者的判断，遵守研究方案的能力
  • 对于有生育能力的女性参与者：血清妊娠试验阴性
  • 对于男性参与者：愿意保持禁欲或使用队列特定纳入标准中定义的可接受的避孕方法
  • 除了上述一般纳入标准外，参与者还必须满足相应队列的所有队列特定纳入标准

排除标准：

  • 当前参与或注册另一项治疗性临床试验
  • 研究治疗开始前 2 周或 5 个半衰期内的任何抗癌治疗
  • 研究治疗开始前 14 天内接受全脑放疗
  • 研究治疗开始前 7 天内接受过立体定向放射外科手术
  • 怀孕或哺乳，或打算在研究期间怀孕
  • 根据研究者的判断，临床实验室测试中的严重疾病或异常的病史或并发严重疾病或异常会妨碍参与者安全参与和完成研究或混淆解释研究数据的能力
  • 研究治疗开始前任何手术的不完全恢复会干扰研究治疗的安全性或有效性的确定
  • 入组前3个月内出现纽约心脏协会心脏病（II级或以上）、心肌梗塞或脑血管意外等重大心血管疾病、不稳定心律失常或不稳定心绞痛
  • 筛查前 5 年内有另一种活动性癌症病史，可能会干扰确定研究治疗对符合条件的恶性实体瘤的安全性或有效性
  • 除了上述一般排除标准外，为了入选研究的治疗队列，参与者不得满足任何特定于队列的排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：队列 B：NTRK1/2/3 融合阳性肿瘤
对于 BSA >/= 1.51 m2 的成人和儿童参与者，患有转移性或晚期实体瘤的参与者将在重复的 28 天周期中每天一次接受 entrectinib，剂量为 600 mg/天。 BSA儿科参与者每日服用恩曲替尼的总剂量
药品：恩曲替尼
BSA >/= 1.51 m2 的成人和儿童参与者：entrectinib 将由参与者在家中自行口服给药，剂量为 600 毫克/天（每天三个 200 毫克胶囊）。 BSA < 1.51 m2 的儿科参与者：entrectinib 将以 400 mg/天的剂量在家中以迷你片剂形式口服给药（BSA = 1.11-1.50 m2) 或 300 毫克/天 (BSA=0.81-1.10 m2) 或 200 毫克/天 (BSA=0.51-0.80 m2) 或 100 毫克/天 (BSA=0.43-0.50 平方米）。
其他名称：
  • 迷航
实验性的：群组 G：MDM2 扩增的 TP53 野生型肿瘤

患有转移性或晚期实体瘤的参与者将在每个 28 天周期的第 1-5 天口服 idasanutlin，剂量为 250 mg，QD。

注意：队列 G 已关闭注册
药品：艾达沙努林

Idasanutlin 将在每个 28 天周期的第 1-5 天以 250 mg QD（每日）PO 给药。 Idasanutlin 可以在不考虑进餐的情况下给予，并且可以根据需要或需要经常给予水。 每日剂量应间隔 10-14 小时给药。

注意：队列 G 已关闭注册。
实验性的：队列 A：ROS1 融合阳性肿瘤（不包括 NSCLC）
患有转移性或晚期实体瘤的参与者（NSCLC 除外）将在重复的 28 天周期中每天一次接受 entrectinib，剂量为每天 600 毫克（mg/天），适用于具有体表面积 (BSA) 的成人和儿童参与者>/= 1.51 平方米 (m2)。 对于 BSA <1.51 m2 的儿科参与者，每日 entrectinib 给药的总剂量将更低。
药品：恩曲替尼
BSA >/= 1.51 m2 的成人和儿童参与者：entrectinib 将由参与者在家中自行口服给药，剂量为 600 毫克/天（每天三个 200 毫克胶囊）。 BSA < 1.51 m2 的儿科参与者：entrectinib 将以 400 mg/天的剂量在家中以迷你片剂形式口服给药（BSA = 1.11-1.50 m2) 或 300 毫克/天 (BSA=0.81-1.10 m2) 或 200 毫克/天 (BSA=0.51-0.80 m2) 或 100 毫克/天 (BSA=0.43-0.50 平方米）。
其他名称：
  • 迷航
实验性的：队列 C：ALK 融合阳性肿瘤（不包括 NSCLC）
除 NSCLC 外，患有转移性或晚期实体瘤的参与者将以 600 毫克的剂量口服艾乐替尼，每天两次 (BID)，与食物一起服用，重复 28 天的周期。
药品：艾乐替尼
Alectinib 将以 600 毫克（四个 150 毫克胶囊）的剂量与食物一起口服 BID（每天两次）。
其他名称：
  • 阿莱琴萨
实验性的：队列 D：高 TMB 肿瘤

患有转移性或晚期实体瘤的参与者将在每个 21-18 岁的第 1 天以固定剂量静脉内 (IV) 接受 atezolizumab，对于年龄 >/= 18 岁的参与者，对于年龄 < 18 岁的参与者，将接受 15 mg/kg（最大 1200 mg）日循环。

注意：队列 D 已关闭注册
药品：阿替珠单抗
对于年龄 >/=18 岁的参与者，Atezolizumab 将通过静脉输注以 1200 mg 的固定剂量给药，对于年龄大于或等于 15 岁的参与者，将以 15 mg/kg（最大 1200 mg）的固定剂量给药
其他名称：
  • 技术中心
实验性的：队列 E：AKT1/2/3 突变体阳性肿瘤

患有转移性或晚期实体瘤的参与者将以 400 mg 的起始剂量每天一次（QD）口服接受 ipatasertib，重复 28 天周期，直到参与者出现疾病进展、无法耐受的毒性或撤回同意。 对于 12-17 岁的参与者，ipatasertib 将以 200 mg 的起始剂量给予 <35 kg 的参与者，300 mg 的参与者 >/= 35 和 <45 kg，400 mg 的参与者 >/=45 kg 口服 QD在重复的 28 天周期中，直到参与者经历疾病进展、无法忍受的毒性或撤回同意。

注意：队列 E 已关闭注册
药品：伊帕他替布
对于 12-17 岁的参与者，ipatasertib 的起始剂量为 200 mg 参与者 < 35 kg，参与者 300 mg >/= 35 和 < 45 kg，400 mg 参与者 >/= 45 kg 口服 QD ，第 1 周期开始，在每个 28 天周期的第 1-21 天，直到参与者经历疾病进展、无法忍受的毒性或撤回同意。
实验性的：群组 F：HER2 突变体阳性肿瘤

患有转移性或晚期实体瘤的参与者将每 21 天以 3.6 mg/kg 的剂量接受曲妥珠单抗 emtansine IV。

注：队列 F 已关闭注册
药品：曲妥珠单抗emtansine
曲妥珠单抗 emtansine 将每 21 天通过静脉输注以 3.6 mg/kg 给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 剂量和给药方法也适用于 12-17 岁的儿科参与者。
其他名称：
  • 卡德奇拉
实验性的：队列 I：BRAF II 类突变体或融合阳性肿瘤

患有 BRAF II 类突变体/融合阳性肿瘤（成人和青少年≥40 公斤）的参与者将接受 400 毫克贝伐非尼口服 (PO) BID（每天两次）和足够的水（超过 200 毫升）。 一个周期由28天组成。 应在每个 28 天周期的每一天 BID 给药 belvarafenib。

注意：队列 I 已关闭注册
药品：贝伐拉非尼
Belvarafenib 将以 400 mg (PO) BID 的剂量和足够的水（超过 200 mL）给药。 一个周期由28天组成。 应在每个 28 天周期的每一天 BID 给药 belvarafenib。
实验性的：队列 L：KRAS G12C 阳性肿瘤（不包括 NSCLC 和 CRC）
患有 KRAS G12C 阳性肿瘤的参与者将在家中自行口服 GDC-6036（门诊日除外）。
药品：GDC-6036
GDC-6036 将由患者在家中自行口服给药（门诊日除外），成人和儿童患者均采用连续的每日给药方案。 一个治疗周期为 3 周（21 天）。
实验性的：队列 M：ATM 功能丧失肿瘤
患有 ATM 功能丧失肿瘤的参与者将在家中自行口服 Camonsertib（诊所日除外）。
药品：卡蒙塞替尼
Camonsertib 将由患者在家中自行口服给药（门诊日除外）。 一个治疗周期为 3 周，将在每 21 天周期的第 1-3 天和第 8-10 天给药。
实验性的：队列 N：SETD2 功能丧失肿瘤
患有 SETD2 功能丧失肿瘤的参与者将在家中自行口服 Camonsertib（临床日除外）。
药品：卡蒙塞替尼
Camonsertib 将由患者在家中自行口服给药（门诊日除外）。 一个治疗周期为 3 周，将在每 21 天周期的第 1-3 天和第 8-10 天给药。
实验性的：H 组：PIK3CA 多突变阳性肿瘤

患有转移性或晚期实体瘤的参与者将接受 GDC-0077 QD，起始剂量为口服 (PO) 9 毫克，重复 28 天周期。

注：H组已停止招生
药品：Inavolisib
GDC-077 将在重复的 28 天周期中以 9 mg PO 的起始剂量 QD 给药。 剂量和给药方法也适用于 12-17 岁的儿科参与者。
其他名称：
  • GDC-0077
实验性的：J 组：BRAF III 类突变阳性肿瘤

患有 BRAF III 类突变阳性肿瘤的参与者（成人和青少年≥ 40 kg）将接受 400 mg 贝伐非尼口服（PO）BID（每天两次）和足够的水（超过 200 mL）。 一个周期由28天组成。 贝尔伐拉非尼的给药应在每个 28 天周期的每天 BID 进行。

注：J组已停止招生
药品：贝伐拉非尼
Belvarafenib 将以 400 mg (PO) BID 的剂量和足够的水（超过 200 mL）给药。 一个周期由28天组成。 应在每个 28 天周期的每一天 BID 给药 belvarafenib。
实验性的：K 队列：RET 融合阳性肿瘤（不包括 NSCLC）

患有 RET 融合阳性肿瘤的参与者将在家中自行口服 Pralsetinib（门诊日除外），成人和儿童患者的剂量为 400 mg/天（每天四颗 100 mg 胶囊），连续每日给药方案≥ 12 岁且 < 18 岁。 一个治疗周期为 4 周（28 天）。

注：K组已停止招生
药品：普拉塞替尼
对于 ≥ 12 岁和 < 18 岁的成人和儿童患者，普拉塞替尼将由参与者在家中（门诊日除外）按照 400 毫克/天（每天四颗 100 毫克胶囊）的连续每日给药方案自行口服给药岁。 一个治疗周期为 4 周（28 天）。
其他名称：
  • 加夫雷托（美国）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
所有队列：独立审查委员会 (IRC) 根据实体瘤反应评估标准 1.1 版 (RECIST v1.1) 确认的客观反应 (OR) 评估客观反应率 (ORR)
大体时间：大约长达 12 年
确认的客观反应表明在最初记录反应后 >/= 4 周
大约长达 12 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
所有队列：根据 RECIST v1.1，IRC 评估的反应持续时间 (DOR)
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
所有队列：根据 RECIST v1.1，IRC 评估的临床受益率 (CBR)
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
所有队列：根据 RECIST v1.1，IRC 评估的无进展生存期 (PFS)
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
所有队列：根据 RECIST v1.1 研究者 (INV) 评估的 ORR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
所有队列：根据 RECIST v1.1 的 INV 评估 DOR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
所有队列：根据 RECIST v1.1 进行 INV 评估的 CBR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
所有队列：根据 RECIST v1.1 INV 评估的 PFS
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
所有队列：根据 RECIST v1.1，IRC 和 INV 评估的中枢神经系统 (CNS) 进展时间
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
所有队列：总生存期 (OS)
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、I、J、K：根据神经肿瘤学反应评估 (RANO)，IRC 评估的 CNS-ORR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、I、J、K：根据 RANO 的 IRC 评估的 CNS-DOR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、I、J、K：根据 RANO 的 IRC 评估的 CNS-CBR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、I、J、K：根据 RANO 的 IRC 评估的 CNS-PFS
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、I、J、K：根据 RANO 的 INV 评估的 CNS-ORR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、I、J、K：根据 RANO 的 INV 评估的 CNS-DOR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、I、J、K：根据 RANO 进行的 INV 评估的 CNS-CBR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、I、J、K：根据 RANO 的 INV 评估的 CNS-PFS
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
所有队列：根据 RECIST v1.1 的 IRC 评估的 ORR，通过基于血液的下一代测序 (NGS) 测定对具有改变/生物标志物阳性循环肿瘤 DNA (ctDNA) 的参与者进行评估
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
所有队列：根据 RECIST v1.1 的 IRC 评估的 DOR，通过基于血液的 NGS 测定对具有改变/生物标志物阳性 ctDNA 的参与者进行评估
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
所有队列：根据 RECIST v1.1 的 IRC 评估的 CBR，通过基于血液的 NGS 测定对具有改变/生物标志物阳性 ctDNA 的参与者进行评估
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
所有队列：根据 RECIST v1.1 的 IRC 评估的 PFS，在通过基于血液的 NGS 测定进行改变/生物标志物阳性 ctDNA 的参与者中
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
所有队列：根据 RECIST v1.1 的 INV 评估 ORR，通过基于血液的 NGS 测定对具有改变/生物标志物阳性 ctDNA 的参与者进行评估
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
所有队列：根据 RECIST v1.1，通过基于血液的 NGS 测定对具有改变/生物标志物阳性 ctDNA 的参与者进行 INV 评估的 DOR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
所有队列：根据 RECIST v1.1 对通过基于血液的 NGS 测定进行改变/生物标志物阳性 ctDNA 的参与者进行 INV 评估的 CBR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
所有队列：根据 RECIST v1.1 的 INV 评估的 PFS，通过基于血液的 NGS 测定对具有改变/生物标志物阳性 ctDNA 的参与者进行评估
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、I、J、K：IRC 评估的颅内 (IC)-ORR，符合 RECIST v1.1
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、I、J、K：根据 RECIST v1.1 的 IRC 评估的 IC-DOR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、I、J、K：根据 RECIST v1.1 的 IRC 评估的 IC-CBR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、I、J、K：根据 RECIST v1.1 的 IRC 评估的 IC-PFS 率
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、I、J、K：按照 RECIST v1.1 的 INV 评估 IC-ORR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、I、J、K：根据 RECIST v1.1 的 INV 评估 IC-DOR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、I、J、K：按照 RECIST v1.1 的 INV 评估 IC-CBR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、I、J、K：根据 RECIST v1.1 的 INV 评估的 IC-PFS 率
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
所有队列：根据欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷核心 30 (QLQ-C30) 评估的确认恶化的参与者百分比
大体时间：大约长达 12 年
EORTC QLQ-C30 是一种经过验证、可靠的自我报告措施。 它包含 30 个问题，评估参与者功能的五个方面（身体、情感、角色、认知和社交）、八个症状量表（疲劳、恶心和呕吐、疼痛、呼吸困难、失眠、食欲不振、便秘、腹泻）和整体健康/生活质量，包括前一周的回忆期。 可以使用 4 或 7 分的评定量表获得多项目量表的量表分数。
大约长达 12 年
所有群组：EORTC-QLQ-C30 总分相对于基线的变化
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
所有群组：在 EORTC QLQ-C30 的全球健康状况、身体机能和角色机能评分方面具有临床意义变化的参与者百分比
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
所有队列：从 EORTC QLQ-C30 和 EORTC 项目库中的肿瘤相关症状评分确认症状发作或恶化的时间
大体时间：大约长达 12 年
EORTC 项目库包括独立的症状量表和治疗麻烦的总体评估，以提供 EORTC QLQ-C30 当前未捕获的额外信息。 该量表使用与 EORTC QLQ-C30 中的症状量表相同的评分量表和前一周的回忆期。
大约长达 12 年
所有队列：发生不良事件 (AE) 和严重不良事件 (SAE) 的参与者百分比
大体时间：大约长达 12 年
不良事件的严重程度将根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准第 5 版 (NCI CTCAE v5.0) 进行分级。
大约长达 12 年
队列 A、B：指定时间点的 entrectinib 血浆浓度
大体时间：第 1-6 周期的第 1 天和以后每隔一个周期的第 1 天（一个周期 = 28 天）
第 1-6 周期的第 1 天和以后每隔一个周期的第 1 天（一个周期 = 28 天）
队列 C：艾乐替尼在特定时间点的血浆浓度
大体时间：第 1 周期，第 1 天和第 15 天；第 2-6 周期的第 1 天，以及以后每隔一个周期的第 1 天（一个周期 = 28 天）
第 1 周期，第 1 天和第 15 天；第 2-6 周期的第 1 天，以及以后每隔一个周期的第 1 天（一个周期 = 28 天）
队列 D：特定时间点的阿特珠单抗血浆浓度
大体时间：第 1、2、3、4、6、8、10、12、14、16、18 周期的第 1 天，以及之后的每个偶数周期（一个周期=21 天）
第 1、2、3、4、6、8、10、12、14、16、18 周期的第 1 天，以及之后的每个偶数周期（一个周期=21 天）
队列 E：指定时间点的 ipatasertib 血浆浓度
大体时间：第 1 周期，第 1 天和第 15 天；第 2 周期，第 1 天；第 3 周期，第 15 天；第 4 周期，第 1 天，以及此后的每个偶数周期（一个周期 = 28 天）
第 1 周期，第 1 天和第 15 天；第 2 周期，第 1 天；第 3 周期，第 15 天；第 4 周期，第 1 天，以及此后的每个偶数周期（一个周期 = 28 天）
队列 F：特定时间点曲妥珠单抗 emtansine 的血清浓度
大体时间：第 1 周期，第 1 天；第 2 周期，第 1 天；第 4 周期，第 1 天；第 6 周期，第 1 天，以及此后的每个偶数周期（一个周期 = 21 天）
第 1 周期，第 1 天；第 2 周期，第 1 天；第 4 周期，第 1 天；第 6 周期，第 1 天，以及此后的每个偶数周期（一个周期 = 21 天）
群组 G：指定时间点的艾达生林血浆浓度
大体时间：第 1 周期，第 1、2、5、8 天；第 2 周期，第 1、2、5 天；第 3 周期，第 2、5 天；第 4 周期，第 1 天，以及之后的每个其他周期（一个周期 = 28 天）
第 1 周期，第 1、2、5、8 天；第 2 周期，第 1、2、5 天；第 3 周期，第 2、5 天；第 4 周期，第 1 天，以及之后的每个其他周期（一个周期 = 28 天）
队列 H：指定时间点的 GDC-0077 血浆浓度
大体时间：第 1 周期，第 1 天，第 8 天（+/-1 天），第 15 天（+/-1 天）；第 2 周期，第 1 天（+/-1 天）；第 4 周期的第 1 天，以及以后的每个偶数周期（一个周期 = 28 天）
第 1 周期，第 1 天，第 8 天（+/-1 天），第 15 天（+/-1 天）；第 2 周期，第 1 天（+/-1 天）；第 4 周期的第 1 天，以及以后的每个偶数周期（一个周期 = 28 天）
群组 D、F：具有抗药抗体 (ADA) 的参与者百分比
大体时间：队列D：第1、2、3、4、6、8、10、12、14、16、18周期的第1天，以及之后的每个偶数周期（一个周期=21天）；队列 F：第 1 周期，第 1 天；第 2 周期，第 1 天；第 4 周期，第 1 天；第 6 周期，第 1 天，以及此后的每个偶数周期（一个周期 = 21 天）
队列D：第1、2、3、4、6、8、10、12、14、16、18周期的第1天，以及之后的每个偶数周期（一个周期=21天）；队列 F：第 1 周期，第 1 天；第 2 周期，第 1 天；第 4 周期，第 1 天；第 6 周期，第 1 天，以及此后的每个偶数周期（一个周期 = 21 天）
队列 A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N：根据国际神经母细胞瘤反应标准 (INRC) 的 IRC 评估的 ORR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N：根据 INRC 的 KIRC 评估的 DOR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N：根据 INRC 的 IRC 评估的 CBR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N：根据 INRC 的 IRC 评估的 PFS
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N：根据 INRC 的 INV 评估的 ORR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N：根据 INRC 的 INV 评估 DOR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N：根据 INRC 进行的 INV 评估 CBR
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N：根据 INRC 的 INV 评估的 PFS
大体时间：大约长达 12 年
大约长达 12 年
队列 L：指定时间点的 GDC-6036 血浆浓度
大体时间：第 1 周期：第 1 天，第 15 天；第 2-5 周期、第 1 天、第 7 周期、第 1 天和每隔一个周期，直到治疗 1 年后（第 7、9、11 周期的那天）（周期 = 21 天））
第 1 周期：第 1 天，第 15 天；第 2-5 周期、第 1 天、第 7 周期、第 1 天和每隔一个周期，直到治疗 1 年后（第 7、9、11 周期的那天）（周期 = 21 天））
队列 M：指定时间点的 Camonsertib 血浆浓度
大体时间：第 1 周期，第 1、2、8 天；第 2-4 周期，第 1 天；第 5 周期、第 1 天和每个奇数周期，直到治疗 1 年后（第 7、9、11 和 13 周期）（周期 = 21 天））
第 1 周期，第 1、2、8 天；第 2-4 周期，第 1 天；第 5 周期、第 1 天和每个奇数周期，直到治疗 1 年后（第 7、9、11 和 13 周期）（周期 = 21 天））
队列 N：特定时间点的 Camonsertib 血浆浓度
大体时间：第 1 周期，第 1、2、8 天；第 2-4 周期，第 1 天；第 5 周期、第 1 天和每个奇数周期，直到治疗 1 年后（第 7、9、11 和 13 周期）（周期 = 21 天））
第 1 周期，第 1、2、8 天；第 2-4 周期，第 1 天；第 5 周期、第 1 天和每个奇数周期，直到治疗 1 年后（第 7、9、11 和 13 周期）（周期 = 21 天））

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

调查人员

  • 研究主任：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月18日

初级完成 (估计的)

2032年9月25日

研究完成 (估计的)

2032年9月25日

研究注册日期

首次提交

2020年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月11日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月9日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BO41932
  • 2020-001847-16 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

合格的研究人员可以通过临床研究数据请求平台 (www.vivli.org) 请求访问个体患者水平的数据。 有关罗氏合格研究标准的更多详细信息，请参见此处 (https://vivli.org/ourmember/roche/)。 有关罗氏临床信息共享全球政策的更多详细信息以及如何请求访问相关临床研究文件，请参见此处 (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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赞助者和合作者

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