Kasvain-agnostinen tarkkuus-immuno-onkologia ja somaattinen kohdistus Rational for You (TAPISTRY) -alustan tutkimus
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Kasvain-agnostinen tarkkuusimmunoonkologia ja somaattinen kohdistus Rational for You (TAPISTRY) vaiheen II alustakokeilu
TAPISTRY on vaiheen II, maailmanlaajuinen, monikeskus, avoin, monikohorttitutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan kohdennettujen hoitojen tai immunoterapian turvallisuutta ja tehoa yksittäisinä aineina tai rationaalisissa, määrätyissä yhdistelmissä osallistujille, joilla on ei-leikkauskelpoisia, paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia. joilla on spesifisiä onkogeenisiä genomimuutoksia tai joilla on korkea kasvainmutaatiotaakka (TMB), kuten validoidulla seuraavan sukupolven sekvensointimäärityksellä (NGS) tunnistetaan.
Osallistujia, joilla on kiinteitä kasvaimia, hoidetaan lääkkeellä tai lääkeohjelmalla, joka on räätälöity heidän NGS-määrityksensä tulosten mukaan.
Osallistujat jaetaan sopivaan kohorttiin heidän geneettisten muutostensa perusteella.
Hoito määrätään asiaankuuluvan onkogenotyypin perusteella, sillä on kohorttikohtaiset sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, ja ellei toisin mainita, sitä jatketaan, kunnes sairaus etenee, kliinisen hyödyn menetys, ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, osallistujan tai lääkärin päätös keskeyttää hoito tai kuolema. , kumpi tapahtuu ensin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
920
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Kinghorn Cancer Centre
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Charleroi, Belgia, 6060
- GHdC Site Les Viviers
-
Edegem, Belgia, 2650
- UZ Antwerpen
-
Ghent, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
-
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01509-010
- Hospital A. C. Camargo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01308-050
- Hospital Sírio-Libanês
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04543-000
- Clínica Onco Star - Rede D'Or
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28009
- Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
-
Madrid, Espanja, 28040
- START Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Espanja, 28050
- START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Madrid, Espanja, 28027
- Clinica Universidad de Navarra Madrid
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitario la Fe
-
-
Barcelona
-
Esplugues de Llobregas, Barcelona, Espanja, 08950
- Hospital Sant Joan de Deu
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital- Adult Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital- Pediatric Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center- Adult Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center- Pediatric Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Children's Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin MC
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky / Ichilov Hospital
-
-
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00165
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - IRCCS
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Italia, 25100
- Asst Degli Spedali Civili Di Brescia
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Istituto Nazionale Tumori di Milano
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- Dipartimento di Scienze Pediatriche Adolescenza
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
-
-
-
-
-
Osaka, Japani, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1J3
- BC Cancer ? Vancouver
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1H3
- The Hospital for Sick Children
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Kiina
- Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
-
Chengdu, Kiina, 610047
- West China Hospital - Sichuan University
-
Shanghai, Kiina, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Kiina
- Zhongshan Hospital Fudan Unvierstiy
-
Tianjin, Kiina, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
Xi'an, Kiina, 710061
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
-
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- IPO do Porto
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- PanOncology Trials
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Ranska, 13005
- Hôpital de la timone
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse-Oncopole
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut de Cancerologie Gustave-Roussy (IGR)
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 45122
- Uniklinik Essen
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Georg-August-Uniklinik
-
Heilbronn, Saksa, 74078
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH;Klinik für Innere Medizin III
-
Mönchengladbach, Saksa, 41066
- Praxis für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 168583
- National Cancer Centre
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital, Klinik und Poliklinik für Medizinische Onkologie
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 00704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112201
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan County, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital-Linkou
-
Zhongzheng Dist., Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
København Ø, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 - 2PG
- University College London Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85338
- Western Regional Medical Center at Cancer Treatment Centers of America
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Norris Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92658
- Hoag Memorial Hospital
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- University Cancer & Blood Center, LLC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- St. Alphonsus
-
-
Illinois
-
Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
- Midwestern Regional Med Center
-
-
Indiana
-
Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
- Horizon Oncology Research, Inc.
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
- Maryland Hematology & Oncology. P.A.
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11101
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Einstein Center for Cancer Care
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Oncology Hematology Care Inc
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Barrett Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19008
- Consultants in Medical Oncology and Hematology
-
Horsham, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19044
- Alliance Cancer Specialists
-
Leesburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 20176
- Virginia Cancer Specialists - Leesburg
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19124
- Cancer Treatment Centers of America
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- The West Clinic
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Texas Oncology - Central South
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Texas Oncology- Northeast Texas
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Northwest Medical Specialties, PLLC
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi pitkälle edenneestä ja ei-leikkauskelpoisesta tai metastaattisesta kiinteästä pahanlaatuisuudesta
- Mitattavissa oleva sairaus sellaisena kuin se on määritelty kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien versiossa 1.1 (RECIST v1.1), vasteen arvioinnissa neuroonkologiassa (RANO) tai kansainvälisessä neuroblastoomavastekriteerissä (INRC)
- Suorituskyvyn tila seuraavasti: Osallistujat yli 18-vuotiaat: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila 0-2; Osallistujat 16–< 18-vuotiaat: Karnofsky-pisteet >= 50 %; Osallistujat alle 16-vuotiaat: Lansky-pisteet >= 50 %
- Yli 18-vuotiaille osallistujille
- Taudin eteneminen aiemman hoidon aikana tai aiemmin hoitamaton sairaus ilman hyväksyttävää hoitoa
- Riittävä toipuminen viimeisimmästä syövän systeemisestä tai paikallisesta hoidosta
- Elinajanodote >= 8 viikkoa
- Kyky noudattaa tutkimuspöytäkirjaa tutkijan harkinnan mukaan
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille: Negatiivinen seerumin raskaustesti
- Miesosallistujat: halukkuus pysyä pidättyväisenä tai käyttää hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä kohorttikohtaisissa osallistumiskriteereissä
- Yllä olevien yleisten osallistumiskriteerien lisäksi osallistujien on täytettävä kaikki kohorttikohtaiset osallistumiskriteerit kyseiselle kohortille
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen osallistuminen tai ilmoittautuminen toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen
- Mikä tahansa syöpähoito 2 viikon tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Koko aivojen sädehoito 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Stereotaktinen radiokirurgia 7 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Raskaana tai imetyksen aikana tai aiot tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Aiempi tai samanaikainen vakava sairaus tai poikkeavuus kliinisissä laboratoriotesteissä, jotka tutkijan arvion mukaan estävät osallistujan turvallisen osallistumisen tutkimukseen ja sen loppuun saattamisen tai vaikeuttavat kykyä tulkita tutkimuksesta saatuja tietoja
- Epätäydellinen toipuminen leikkauksesta ennen tutkimushoidon aloittamista, joka häiritsisi tutkimushoidon turvallisuuden tai tehokkuuden määrittämistä
- Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, kuten New York Heart Associationin sydänsairaus (luokka II tai korkeampi), sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, epävakaat rytmihäiriöt tai epästabiili angina pectoris
- Anamneesissa toinen aktiivinen syöpä 5 vuoden aikana ennen seulontaa, joka saattaa häiritä tutkimushoidon turvallisuuden tai tehokkuuden määrittämistä kelvollisen kiinteän kasvaimen pahanlaatuisuuden suhteen
- Yllä olevien yleisten poissulkemiskriteerien lisäksi osallistujat eivät saa täyttää mitään kohorttikohtaisia poissulkemiskriteerejä, jotta he voivat osallistua tutkimuksen hoitoryhmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti A: ROS-proto-oncogene 1 (ROS1) fuusiopositiiviset kasvaimet (lukuun ottamatta NSCLC: tä)
Osallistujat, joilla on metastaattiset tai edistyneet kiinteät kasvaimet, lukuun ottamatta ei-pienisoluisia keuhkosyöpää (NSCLC), saavat entrektinibin kerran päivässä (QD) toistuvissa 28 päivän jaksoissa annoksella 600 milligrammaa päivässä (mg/päivä) aikuisille ja lastenlääkärillä, joilla on kehon pinta-ala (BSA) ≥ 1,51 neliömittari (M^2).
Lasten osallistujien päivittäisen entrektinibin antamisen kokonaisannos BSA: lla <1,51 m^2 on pienempi.
|
Aikuiset ja lasten osallistujat, joilla on BSA ≥1,51 m^2: Entrektinibi hallitsee itsenäisesti oraalisesti kotona annoksella 600 mg/päivä (kolme 200 mg kapselia päivässä).
Lasten osallistujille, joilla on BSA <1,51 m^2: Entrektinibi annetaan suun kautta kotona mini-tablet-formulaatiossa annoksella 400 mg/päivä (BSA = 1,11-1,50
M^2) tai 300 mg/päivä (BSA = 0,81-1,10
M^2) tai 200 mg/päivä (BSA = 0,51-0,80
M^2) tai 300 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m^2) (BSA = 0,43-0,50
M^2).
Muut nimet:
Aikuiset ja lasten osallistujat, joiden BSA on ≥ 1,51 m^2: Entrektinibi hallitsee itsehallintansa oraalisesti kotona annoksella 600 mg/päivä (kolme 200 mg: n kapselia päivässä).
Lasten osallistujille, joilla on BSA <1,51 m^2: Entrektinibi annetaan suun kautta kotona mini-tablet-formulaatiossa annoksella 400 mg/päivä (BSA = 1,11-1,50
M^2) tai 300 mg/päivä (BSA = 0,81-1,10
M^2) tai 200 mg/päivä (BSA = 0,51-0,80
M^2) tai 300 mg/m^2 (BSA = ≤0,50
M^2).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti B: Neurotrofinen tyrosiinireseptorikinaasi (NTRK) 1/2/3 fuusio-positiiviset kasvaimet
Osallistujat, joilla on metastaattiset tai edistyneet kiinteät kasvaimet, saavat entrektinibin, QD: tä toistuvissa 28 päivän sykliissä 600 mg/päivä annoksella aikuisille ja lasten osallistujille, joiden BSA on ≥ 1,51 m^2.
Lasten osallistujien päivittäisen entrektinibin antamisen kokonaisannos BSA: lla <1,51 m^2 on pienempi.
|
Aikuiset ja lasten osallistujat, joilla on BSA ≥1,51 m^2: Entrektinibi hallitsee itsenäisesti oraalisesti kotona annoksella 600 mg/päivä (kolme 200 mg kapselia päivässä).
Lasten osallistujille, joilla on BSA <1,51 m^2: Entrektinibi annetaan suun kautta kotona mini-tablet-formulaatiossa annoksella 400 mg/päivä (BSA = 1,11-1,50
M^2) tai 300 mg/päivä (BSA = 0,81-1,10
M^2) tai 200 mg/päivä (BSA = 0,51-0,80
M^2) tai 300 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m^2) (BSA = 0,43-0,50
M^2).
Muut nimet:
Aikuiset ja lasten osallistujat, joiden BSA on ≥ 1,51 m^2: Entrektinibi hallitsee itsehallintansa oraalisesti kotona annoksella 600 mg/päivä (kolme 200 mg: n kapselia päivässä).
Lasten osallistujille, joilla on BSA <1,51 m^2: Entrektinibi annetaan suun kautta kotona mini-tablet-formulaatiossa annoksella 400 mg/päivä (BSA = 1,11-1,50
M^2) tai 300 mg/päivä (BSA = 0,81-1,10
M^2) tai 200 mg/päivä (BSA = 0,51-0,80
M^2) tai 300 mg/m^2 (BSA = ≤0,50
M^2).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti C: Anaplastinen lymfoomikinaasi (ALK) fuusiopositiiviset kasvaimet (lukuun ottamatta NSCLC: tä)
Osallistujat, joilla on metastaattiset tai edistyneet kiinteät kasvaimet, NSCLC: tä lukuun ottamatta, saavat alektinibia annoksella 600 mg, suun kautta kahdesti päivässä (tarjous), joka on otettu ruoan kanssa, toistuvissa 28 päivän syklissä.
|
Alectinibia annetaan suun kautta tarjous ruoalla annoksella 600 mg (neljä 150 mg: n kapselia).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti F: Ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) -mutanttipositiiviset kasvaimet
Osallistujat, joilla on metastaattinen tai edistyneet kiinteät kasvaimet, saa trastutsumab -emtansiini IV: n annoksella 3,6 mg/kg 21 päivän välein. Huomaa: Cohort F on suljettu protokollaversiosta 7, koska ilmoittautuminen ja osallistujien seuranta on saatu päätökseen. |
Trastutsumabiemtansiinia annetaan 3,6 mg/kg suonensisäisenä infuusiona 21 päivän välein taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti.
Annostus ja antotapa koskevat myös 12-17-vuotiaita lapsipotilaita.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Cohort H: PIK3CA MULISTAMINEN MUNTIIVISET KUUVUUDET
Osallistujat, joilla on fosfatidyylinositoli-4,5-bisfosfaatti 3-kinaasin katalyyttinen alayksikön alfa (PIK3CA) moni mutanttipositiiviset kasvaimet saavat inavolisibia (GDC-0077) QD: tä 9 mg: n aloitusannoksella suulla (PO) toistuvissa 28 päivän syklissä.
Huomaa: Kohortti H on suljettu ilmoittautumista varten.
|
GDC-077:ää annetaan QD aloitusannoksella 9 mg PO toistuvina 28 päivän sykleinä.
Annostus ja antotapa koskevat myös 12-17-vuotiaita lapsipotilaita.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Cohort J: BRAF-luokan III mutanttipositiiviset kasvaimet
Osallistujat, joilla on BRAF-luokan III mutanttipositiiviset kasvaimet (aikuiset ja nuoret ≥ 40 kg) saavat 400 mg Belvarafenib PO -tarjousta riittävällä vedellä (yli 200 ml).
Yksi sykli koostuu 28 päivästä.
Belvarafenibin antamisen tulisi tehdä tarjous jokaisen 28 päivän syklin jokaisena päivänä.
Huomaa: Cohort J on suljettu ilmoittautumista varten.
|
Belvarafenibia annetaan annoksella 400 mg, PO, tarjous riittävällä vedellä (yli 200 ml).
Yksi sykli koostuu 28 päivästä.
Belvarafenibin antamisen tulisi tehdä tarjous jokaisen 28 päivän syklin jokaisena päivänä.
|
|
Kokeellinen: Cohort L: Kras G12C -positiiviset kasvaimet (lukuun ottamatta NSCLC: tä ja kolorektaalisyöpää [CRC])
Osallistujat, joilla on Kirsten-rottasarkoomavirus (KRAS) G12C-positiiviset kasvaimet, antavat itselleen itsenäisen divaarasibin (GDC-6036) suun kautta kotona (paitsi klinikkapäivinä).
|
Osallistujat oraalisesti annetaan Divarasibia itse kotona (paitsi klinikkapäivinä) jatkuvalla päivittäisellä annosteluohjelmalla sekä aikuisille että lasten osallistujille.
Hoitosykli koostuu 3 viikosta (21 päivää).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Cohort D: TMB-high Tumors
Participants with metastatic or advanced solid tumors will receive atezolizumab intravenously (IV) at a fixed dose for participants aged ≥ 18 years, and 15 milligrams per kilogram (mg/kg) (maximum 1200 mg) for participants aged < 18 years on Day 1 of each 21-day cycle.
Note: Cohort D has been closed.
|
Atetsolitsumabia annetaan IV -infuusiolla kiinteällä 1200 mg: n annoksella ≥18 -vuotiaille osallistujille ja 15 mg/kg (korkeintaan 1200 mg) ikäisille osallistujille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Cohort E: Protein Kinase B (AKT) 1/2/3 Mutant-positive Tumors
Participants with metastatic or advanced solid tumors will receive ipatasertib orally, QD at the starting dose of 400 mg in repeated 28-day cycles until the participant experiences disease progression, intolerable toxicity, or withdraws consent.
For participants 12-17 years of age, ipatasertib will be administered at the starting dose of 200 mg for participants < 35 kilograms (kg), 300 mg for participants ≥ 35 and < 45 kg, 400 mg for those ≥ 45 kg orally QD in repeated 28-day cycles until the participant experiences disease progression, intolerable toxicity, or withdraws consent.
Note: Cohort E has been closed.
|
Osallistujille 12-17-vuotiaat IpaSertib annetaan 200 mg: n aloitusannoksella osallistujille <35 kg, 300 mg osallistujille ≥35 ja <45 kg, 400 mg niille ≥ 45 kg suun kautta, kunkin 28 päivän pyöräilyn päivinä 1-21, kun osallistujakokemukset sairauden etenemisen, intolieraation ja nirsanoton.
|
|
Kokeellinen: Cohort I: BRAF Class II Mutant or Fusion-positive Tumors
Participants with proto-oncogene B-Raf (BRAF) class II mutant/fusion-positive tumors (adults and adolescents ≥ 40 kg) will receive 400 mg belvarafenib, PO, BID with adequate water (more than 200 milliliters [mL]).
One cycle consists of 28 days.
Administration of belvarafenib should occur BID on every day of each 28-day cycle.
Note: Cohort I has been closed.
|
Belvarafenibia annetaan annoksella 400 mg, PO, tarjous riittävällä vedellä (yli 200 ml).
Yksi sykli koostuu 28 päivästä.
Belvarafenibin antamisen tulisi tehdä tarjous jokaisen 28 päivän syklin jokaisena päivänä.
|
|
Kokeellinen: Cohort K: Rearranged During Transfection (RET) Fusion-positive Tumors (Excluding NSCLC)
Participants with RET fusion-positive tumors will self-administer pralsetinib orally at home (except on clinic days) on a continuous daily dosing regimen at a dose of 400 mg/day (four 100-mg capsules per day) for adult and pediatric participants ≥ 12 and < 18 years of age.
A treatment cycle consists of 4 weeks (28 days).
Note: Cohort K has been closed.
|
Osallistujat oraalisesti annetaan pralsetinibia itsenäisesti kotona (paitsi klinikkapäivinä) jatkuvalla päivittäisellä annosteluohjelmalla annoksella 400 mg/päivä (neljä 100 mg: n kapselia päivässä) aikuisten ja lasten osallistujille ≥ 12 ja <18-vuotiaita.
Hoitosykli koostuu 4 viikosta (28 päivää).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Cohort M: Ataxia-telangiectasia Mutated (ATM) Loss of Function (LOF) Tumors
Participants with ATM LOF tumors will self-administer camonsertib orally at home (except on clinic days).
Note: Cohort M has been closed.
|
Osallistujat oraalisesti hallitsee Camonsertibia itsenäisesti kotona (paitsi klinikkapäivinä).
Hoitosykli koostuu 3 viikosta, ja se annetaan päivinä 1-3 ja päivinä 8-10 jokaisesta 21 päivän jaksosta.
|
|
Kokeellinen: Cohort N: SETD2 LOF Tumors
Participants with methyltransferase SET (Su(var) 3-9) Enhancer of zest and Trithorax) domain-containing 2 (SETD2) LOF tumors will self-administer camonsertib orally at home (except on clinic days).
Note: Cohort N has been closed.
|
Osallistujat oraalisesti hallitsee Camonsertibia itsenäisesti kotona (paitsi klinikkapäivinä).
Hoitosykli koostuu 3 viikosta, ja se annetaan päivinä 1-3 ja päivinä 8-10 jokaisesta 21 päivän jaksosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki kohortit: Riippumaton arviointikomitea (IRC) -arvioitu objektiivinen vastausprosentti (ORR), joka perustuu vahvistettuun objektiiviseen vasteeseen (tai) vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa, versio 1.1 (RECIST V1.1)
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta
|
Vahvistettu objektiivinen vaste osoittaa ≥4 viikkoa vasteen alkuperäisen dokumentoinnin jälkeen.
|
Noin 12 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki kohortit: tutkijan (INV) arvioima ORR per RECIST v1.1
Aikaikkuna: Noin jopa 12 vuotta
|
Noin jopa 12 vuotta
|
|
|
Kaikki kohortit: INV-arvioitu DOR per RECIST v1.1
Aikaikkuna: Noin jopa 12 vuotta
|
Noin jopa 12 vuotta
|
|
|
Kaikki kohortit: INV-arvioitu CBR per RECIST v1.1
Aikaikkuna: Noin jopa 12 vuotta
|
Noin jopa 12 vuotta
|
|
|
Kaikki kohortit: INV-arvioitu PFS per RECIST v1.1
Aikaikkuna: Noin jopa 12 vuotta
|
Noin jopa 12 vuotta
|
|
|
Kaikki kohortit: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Noin jopa 12 vuotta
|
Noin jopa 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, I, J, K: IRC-arvioitu CNS-DOR per RANO
Aikaikkuna: Noin jopa 12 vuotta
|
Noin jopa 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, I, J, K: IRC-arvioitu CNS-CBR per RANO
Aikaikkuna: Noin jopa 12 vuotta
|
Noin jopa 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, I, J, K: IRC-arvioitu CNS-PFS per RANO
Aikaikkuna: Noin jopa 12 vuotta
|
Noin jopa 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, I, J, K: INV-arvioitu CNS-ORR per RANO
Aikaikkuna: Noin jopa 12 vuotta
|
Noin jopa 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, I, J, K: INV-arvioitu CNS-DOR per RANO
Aikaikkuna: Noin jopa 12 vuotta
|
Noin jopa 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, I, J, K: INV-arvioitu CNS-CBR per RANO
Aikaikkuna: Noin jopa 12 vuotta
|
Noin jopa 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, I, J, K: INV-arvioitu CNS-PFS per RANO
Aikaikkuna: Noin jopa 12 vuotta
|
Noin jopa 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, I, J, K: IRC-arvioitu IC-DOR per RECIST v1.1
Aikaikkuna: Noin jopa 12 vuotta
|
Noin jopa 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, I, J, K: IRC-arvioitu IC-CBR per RECIST v1.1
Aikaikkuna: Noin jopa 12 vuotta
|
Noin jopa 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, I, J, K: INV-arvioitu IC-ORR per RECIST v1.1
Aikaikkuna: Noin jopa 12 vuotta
|
Noin jopa 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, I, J, K: INV-arvioitu IC-DOR per RECIST v1.1
Aikaikkuna: Noin jopa 12 vuotta
|
Noin jopa 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, I, J, K: INV-arvioitu IC-CBR per RECIST v1.1
Aikaikkuna: Noin jopa 12 vuotta
|
Noin jopa 12 vuotta
|
|
|
Kaikki kohortit: IRC: n arvioitu vasteen kesto (DOR) per Recist v1.1
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta
|
Noin 12 vuotta
|
|
|
Kaikki kohortit: IRC: n arvioitu kliininen hyötyaste (CBR) RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta
|
Noin 12 vuotta
|
|
|
Kaikki kohortit: IRC: n arvioitu etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) RECIST V1.1
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta
|
Noin 12 vuotta
|
|
|
Kaikki kohortit: IRC- ja Inv-Asetettua aika keskushermostoon (CNS) eteneminen RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta
|
Noin 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, I, J, K: IRC: n arvioitu CNS-ORR-vasteen arviointi neuro-onkologiassa (RANO)
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta
|
Noin 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, E, F, H, I, J, K, L, M, N: IRC: n arvioitu ORR kansainvälistä neuroblastooman vastekriteeriä (INRC)
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta
|
Noin 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, E, F, H, I, J, K, L, M, N: IRC: n arvioitu DOR / INRC
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta
|
Noin 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, E, F, H, I, J, K, L, M, N: IRC: n arvioitu CBR / INRC
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta
|
Noin 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, E, F, H, I, J, K, L, M, N: IRC: n arvioitu PFS per INRC
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta
|
Noin 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, E, F, H, I, J, K, L, M, N: Inv-Assomed Orr per inrc
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta
|
Noin 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, E, F, H, I, J, K, L, M, N: Inv-Assessed DOR / INRC
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta
|
Noin 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, E, F, H, I, J, K, L, M, N: Inv-Assomed CBR / INRC
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta
|
Noin 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, E, F, H, I, J, K, L, M, N: Inv-Aseted PFS / INRC
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta
|
Noin 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, I, J, K: IRC: n arvioitu intrakraniaalinen (IC) -orr Re Recist v1.1
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta
|
Noin 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, I, J, K: IRC: n arvioitu IC-PFS-nopeus RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta
|
Noin 12 vuotta
|
|
|
Kohortit A, B, C, D, I, J, K: Inv-Asetettu IC-PFS-nopeus RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta
|
Noin 12 vuotta
|
|
|
Kaikki kohortit: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on haittatapahtumia (AES) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Noin 12 vuotta
|
AE: n vakavuus luokitellaan kansallisen syöpäinstituutin yleisten terminologiakriteerien mukaan versio 5 (NCI CTCAE v5.0).
|
Noin 12 vuotta
|
|
Kohortit A, B ja F: Osallistujien prosenttiosuus, joilla todettiin heikkeneminen Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon järjestön elämänlaatukyselyn ydinversion 30 (EORTC QLQ-C30) arvioimana
Aikaikkuna: Noin 12 vuoteen asti
|
EORTC QLQ-C30 on validoitu, luotettava itsearviointimenetelmä.
Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka arvioivat viittä osallistujan toimintakyvyn osa-aluetta (fyysinen, emotionaalinen, rooli, kognitiivinen ja sosiaalinen), kahdeksasta oire-asteikosta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, hengitysvaikeudet, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli) sekä kokonaisvaltaisesta terveydestä/elämänlaadusta, ja sen muistelujakso on edellinen viikko.
Monikohtaisten asteikkojen asteikkoarvot voidaan saada käyttämällä 4 tai 7 pisteen arviointiasteikkoja.
|
Noin 12 vuoteen asti
|
|
Kohortit A, B ja F: Muutos EORTC-QLQ-C30 kokonaispisteyksestä lähtöarvoon verrattuna
Aikaikkuna: Noin 12 vuoteen
|
EORTC QLQ-C30 on validoitu, luotettava itsearviointimenetelmä.
Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka arvioivat viittä osallistujan toiminnan osa-aluetta (fyysinen, emotionaalinen, rooli, kognitiivinen ja sosiaalinen), kahdeksasta oireasteikosta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, hengitysvaikeudet, unettomuus, ruokahalun menetys, ummetus, ripuli) sekä yleisestä terveydentilasta/elämänlaadusta, ja sen muistelujaksona on edellinen viikko.
Asteikkoarvoja voidaan saada monikohtaisille asteikoille käyttämällä 4 tai 7 pisteen arviointiasteikkoja.
|
Noin 12 vuoteen
|
|
Kohortit A, B ja F: Osallistujien prosenttiosuus, jolla on kliinisesti merkittävä muutos EORTC QLQ-C30:n globaalin terveydentilan, fyysisen toimintakyvyn ja roolitoiminnan pisteissä
Aikaikkuna: Noin 12 vuoteen
|
EORTC QLQ-C30 on validoitu, luotettava itsearviointimenetelmä.
Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka arvioivat viittä osallistujan toimintakyvyn osa-aluetta (fyysinen, emotionaalinen, rooli, kognitiivinen ja sosiaalinen), kahdeksasta oireasteikosta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, hengitysvaikeudet, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli) sekä yleisestä terveydentilasta/elämänlaadusta, ja sen muistelujakso on edellinen viikko.
Asteikkoarvoja voidaan saada monikysymysasteikoille käyttämällä 4 tai 7 pisteen arviointiasteikoita.
|
Noin 12 vuoteen
|
|
Kohortit A, B ja F: Aika vahvistetun oireen puhkeamiselle tai pahenemiselle EORTC QLQ-C30:n ja EORTC Item Library 71:n (IL71) kasvainoirepisteyksistä
Aikaikkuna: Noin 12 vuoteen asti
|
EORTC Item-kirjasto sisältää itsenäisiä oireasteikkoja ja yleisen hoidon aiheuttaman haitan arvioinnin tarjotakseen lisätietoja, joita EORTC QLQ-C30:ssä ei tällä hetkellä oteta huomioon.
Asteikot käyttävät samaa arviointiasteikkoa ja viime viikon muistelujaksoa kuin EORTC QLQ-C30:n oireasteikot.
|
Noin 12 vuoteen asti
|
|
Kohortti F: Trastuzumab Emtansinen seerumpitoisuus määritetyissä aikapisteissä
Aikaikkuna: Jakso 1, päivä 1; Jakso 2, päivä 1; Jakso 4, päivä 1; Jakso 6, päivä 1, ja jokainen parillinen jakso sen jälkeen (noin 25 kuukauteen asti) (yksi jakso = 21 päivää)
|
Jakso 1, päivä 1; Jakso 2, päivä 1; Jakso 4, päivä 1; Jakso 6, päivä 1, ja jokainen parillinen jakso sen jälkeen (noin 25 kuukauteen asti) (yksi jakso = 21 päivää)
|
|
|
Kohortti F: Osallistujien prosenttiosuus, joilla on lääkevastaisia vasta-aineita (ADA)
Aikaikkuna: Jakso 1, päivä 1; Jakso 2, päivä 1; Jakso 4, päivä 1; Jakso 6, päivä 1, ja jokainen parillinen jakso sen jälkeen (noin 25 kuukauteen saakka) (yksi jakso=21 päivää)
|
Jakso 1, päivä 1; Jakso 2, päivä 1; Jakso 4, päivä 1; Jakso 6, päivä 1, ja jokainen parillinen jakso sen jälkeen (noin 25 kuukauteen saakka) (yksi jakso=21 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Desai AV, Bagchi A, Armstrong AE, van Tilburg CM, Basu EM, Robinson GW, Wang H, Casanova M, Andre N, Campbell-Hewson Q, Wu Y, Cardenas A, Ci B, Ryklansky C, Devlin CE, Meneses-Lorente G, Wulff J, Hutchinson KE, Gajjar A, Fox E. Efficacy and safety of entrectinib in children with extracranial solid or central nervous system (CNS) tumours harbouring NTRK or ROS1 fusions. Eur J Cancer. 2025 May 2;220:115308. doi: 10.1016/j.ejca.2025.115308. Epub 2025 Feb 22.
- Bagchi A, Chiang J, Pinto S, Dhanda S, Gajjar A. Infant-Type Hemispheric Gliomas: A Review of Clinical, Radiologic, Histopathologic, and Molecular Features. J Natl Compr Canc Netw. 2025 Nov;23(11):e257064. doi: 10.6004/jnccn.2025.7064.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. syyskuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. syyskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Polisykliset yhdisteet
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Makrolidit
- Laktotonit
- Laktaamit, makrosykliset
- Makrosykliset yhdisteet
- Maysansiini
- Trastuzumabi
- Ado-Trastutsumab Emtansine
- ipaSertibi
- söpö
- entrektinibi
- navolisib
- alektini
- pralsetinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- BO41932
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
- 2020-001847-16 (EudraCT-numero)
- 2023-507418-28-00 (Ctis: EU CT Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta.
Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .