Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tumöragnostisk precision immuno-onkologi och somatisk inriktning Rational for You (TAPISTRY) Plattformsstudie

3 september 2026 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

Tumöragnostisk precisionsimmunonkologi och somatisk inriktning rationell för dig (TAPISTRY) Fas II-plattformsprövning

TAPISTRY är en fas II, global, multicenter, öppen, multikohortstudie utformad för att utvärdera säkerheten och effekten av riktade terapier eller immunterapi som enstaka medel eller i rationella, specificerade kombinationer hos deltagare med icke-opererbara, lokalt avancerade eller metastaserande solida tumörer fastställts för att hysa specifika onkogena genomiska förändringar eller som har en tumörmutationsbörda (TMB)-hög som identifierats av en validerad nästa generations sekvenseringsanalys (NGS). Deltagare med solida tumörer kommer att behandlas med en läkemedels- eller läkemedelsregim som är skräddarsydd för deras NGS-analysresultat vid screening. Deltagarna kommer att tilldelas lämplig kohort baserat på deras genetiska förändring(ar). Behandlingen kommer att tilldelas på grundval av relevant onkogenotyp, kommer att ha kohortspecifika inklusions-/exkluderingskriterier och kommer, om inte annat anges, att fortsätta tills sjukdomsprogression, förlust av klinisk nytta, oacceptabel toxicitet, deltagares eller läkares beslut att avbryta behandlingen eller dödsfall , vilket som än händer först.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

920

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Kinghorn Cancer Centre
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Royal Children's Hospital
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Charleroi, Belgien, 6060
        • GHdC Site Les Viviers
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Ghent, Belgien, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-010
        • Hospital A. C. Camargo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Hospital Sírio-Libanês
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04543-000
        • Clínica Onco Star - Rede D'Or
  • Danmark
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Institut Bergonie
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrike, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Hôpital de la Timone
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse-Oncopole
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut de Cancerologie Gustave-Roussy (IGR)
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Förenta staterna, 85338
        • Western Regional Medical Center at Cancer Treatment Centers of America
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92658
        • Hoag Memorial Hospital
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • St. Alphonsus
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Förenta staterna, 60099
        • Midwestern Regional Med Center
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47905
        • Horizon Oncology Research, Inc.
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20904
        • Maryland Hematology & Oncology. P.A.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Förenta staterna, 11101
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Barrett Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Förenta staterna, 19008
        • Consultants in Medical Oncology and Hematology
      • Horsham, Pennsylvania, Förenta staterna, 19044
        • Alliance Cancer Specialists
      • Leesburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 20176
        • Virginia Cancer Specialists - Leesburg
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19124
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • The West Clinic
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Texas Oncology - Central South
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • Texas Oncology- Northeast Texas
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Children's Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin MC
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky / Ichilov Hospital
  • Italien
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - IRCCS
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    • Lombardy
      • Brescia, Lombardy, Italien, 25100
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori di Milano
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italien, 10126
        • Dipartimento di Scienze Pediatriche Adolescenza
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italien, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
  • Japan
      • Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1J3
        • BC Cancer ? Vancouver
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1H3
        • The Hospital for Sick Children
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Kina
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
      • Chengdu, Kina, 610047
        • West China Hospital - Sichuan University
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Kina
        • Zhongshan Hospital Fudan Unvierstiy
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Xi'an, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 1023
        • Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO do Porto
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • PanOncology Trials
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Klinik und Poliklinik für Medizinische Onkologie
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Start Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanien, 28050
        • START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra Madrid
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario La Fe
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregas, Barcelona, Spanien, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu
  • Storbritannien
      • Glasgow, Storbritannien, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Storbritannien, NW1 - 2PG
        • University College London Hospital
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Sydkorea
      • Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital- Adult Site
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital- Pediatric Site
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center- Adult Site
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center- Pediatric Site
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 00704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan County, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital-Linkou
      • Zhongzheng Dist., Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Uniklinik Essen
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Georg-August-Uniklinik
      • Heilbronn, Tyskland, 74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH;Klinik für Innere Medizin III
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41066
        • Praxis für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av avancerad och ooperbar eller metastaserande solid malignitet
  • Mätbar sjukdom enligt definitionen av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1), Respons Assessment in Neuro-Oncology (RANO) kriterier, eller International Neuroblastoma Response Criteria (INRC)
  • Prestationsstatus enligt följande: Deltagare i åldern >= 18 år: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestationsstatus 0-2; Deltagare i åldern 16 till < 18 år: Karnofsky-poäng >= 50 %; Deltagare < 16 år: Lansky-poäng >= 50 %
  • För deltagare >= 18 år och
  • Sjukdomsprogression vid tidigare behandling, eller tidigare obehandlad sjukdom utan tillgänglig acceptabel behandling
  • Adekvat återhämtning från den senaste systemiska eller lokala behandlingen för cancer
  • Förväntad livslängd >= 8 veckor
  • Förmåga att följa studieprotokollet, enligt utredarens bedömning
  • För kvinnliga deltagare i fertil ålder: Negativt serumgraviditetstest
  • För manliga deltagare: Villighet att förbli abstinent eller använda acceptabla preventivmetoder enligt definitionen i de kohortspecifika inklusionskriterierna
  • Utöver de allmänna inklusionskriterierna ovan måste deltagarna uppfylla alla kohortspecifika inklusionskriterier för respektive kohort

Exklusions kriterier:

  • Aktuellt deltagande eller inskrivning i en annan terapeutisk klinisk prövning
  • Eventuell anticancerbehandling inom 2 veckor eller 5 halveringstider innan studiebehandlingen påbörjas
  • Strålbehandling av hela hjärnan inom 14 dagar före start av studiebehandling
  • Stereotaktisk strålkirurgi inom 7 dagar före start av studiebehandling
  • Gravid eller ammar, eller planerar att bli gravid under studien
  • Historik om eller samtidigt allvarligt medicinskt tillstånd eller abnormitet i kliniska laboratorietester som, enligt utredarens bedömning, utesluter deltagarens säkra deltagande i och slutförande av studien eller förvirrar förmågan att tolka data från studien
  • Ofullständig återhämtning från någon operation innan studiebehandlingen påbörjades som skulle störa bestämningen av säkerhet eller effekt av studiebehandling
  • Signifikant hjärt-kärlsjukdom, såsom New York Heart Association hjärtsjukdom (klass II eller högre), hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka inom 3 månader före inskrivning, instabila arytmier eller instabil angina
  • Historik om en annan aktiv cancersjukdom inom 5 år före screening som kan störa bestämningen av säkerhet eller effekt av studiebehandling med avseende på den kvalificerade solida tumörmaligniteten
  • Utöver de allmänna uteslutningskriterierna ovan, för att bli inskrivna i en behandlingskohort av studien, får deltagarna inte uppfylla något av de kohortspecifika uteslutningskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort A: ROS Proto-Oncogen 1 (ROS1) Fusion-positiva tumörer (exklusive NSCLC)
Participants with metastatic or advanced solid tumors, with the exception of non-small cell lung cancer (NSCLC), will receive entrectinib once daily (QD) in repeated 28-day cycles at a dose of 600 milligram per day (mg/day) for adults and pediatric participants with a body surface area (BSA) ≥ 1.51 square meter (m^2). Den totala dosen av den dagliga administrationen av inträdesinriktning för pediatriska deltagare med BSA <1,51 M^2 kommer att vara lägre.
Läkemedel: EntrecTINIB
Vuxna och pediatriska deltagare med en BSA ≥1,51 M^2: Entrectinib kommer att administreras själv av deltagarna oralt hemma i en dos av 600 mg/dag (tre 200 mg kapslar per dag). Pediatriska deltagare med en BSA <1,51 M^2: Entrectinib kommer att administreras oralt hemma i mini-tablettformulering i en dos av 400 mg/dag (BSA = 1,11-1,50 m^2) eller 300 mg/dag (BSA = 0,81-1,10 m^2) eller 200 mg/dag (BSA = 0,51-0,80 M^2) eller 300 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) (BSA = 0,43-0,50 m^2).
Andra namn:
  • Rozlytrek
Läkemedel: EntrecTINIB
Vuxna och pediatriska deltagare med en BSA ≥ 1,51 M^2: Entrectinib kommer att administreras själv av deltagarna oralt hemma i en dos av 600 mg/dag (tre 200 mg kapslar per dag). Pediatriska deltagare med en BSA <1,51 M^2: Entrectinib kommer att administreras oralt hemma i mini-tablettformulering i en dos av 400 mg/dag (BSA = 1,11-1,50 m^2) eller 300 mg/dag (BSA = 0,81-1,10 m^2) eller 200 mg/dag (BSA = 0,51-0,80 m^2) eller 300 mg/m^2 (BSA = ≤0,50 m^2).
Andra namn:
  • Rozlytrek
Experimentell: Kohort B: Neurotrofisk tyrosinreceptorkinas (NTRK) 1/2/3 fusion-positiva tumörer
Deltagare med metastatiska eller avancerade fasta tumörer kommer att få intektinib, QD i upprepade 28-dagarscykler i en dos av 600 mg/dag för vuxna och pediatriska deltagare med en BSA ≥ 1,51 M^2. Den totala dosen av den dagliga administrationen av inträdesinriktning för pediatriska deltagare med BSA <1,51 M^2 kommer att vara lägre.
Läkemedel: EntrecTINIB
Vuxna och pediatriska deltagare med en BSA ≥1,51 M^2: Entrectinib kommer att administreras själv av deltagarna oralt hemma i en dos av 600 mg/dag (tre 200 mg kapslar per dag). Pediatriska deltagare med en BSA <1,51 M^2: Entrectinib kommer att administreras oralt hemma i mini-tablettformulering i en dos av 400 mg/dag (BSA = 1,11-1,50 m^2) eller 300 mg/dag (BSA = 0,81-1,10 m^2) eller 200 mg/dag (BSA = 0,51-0,80 M^2) eller 300 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) (BSA = 0,43-0,50 m^2).
Andra namn:
  • Rozlytrek
Läkemedel: EntrecTINIB
Vuxna och pediatriska deltagare med en BSA ≥ 1,51 M^2: Entrectinib kommer att administreras själv av deltagarna oralt hemma i en dos av 600 mg/dag (tre 200 mg kapslar per dag). Pediatriska deltagare med en BSA <1,51 M^2: Entrectinib kommer att administreras oralt hemma i mini-tablettformulering i en dos av 400 mg/dag (BSA = 1,11-1,50 m^2) eller 300 mg/dag (BSA = 0,81-1,10 m^2) eller 200 mg/dag (BSA = 0,51-0,80 m^2) eller 300 mg/m^2 (BSA = ≤0,50 m^2).
Andra namn:
  • Rozlytrek
Experimentell: Kohort C: Anaplastisk lymfomkinas (ALK) fusionspositiva tumörer (exklusive NSCLC)
Deltagare med metastatiska eller avancerade fasta tumörer, med undantag för NSCLC, kommer att få alektinib i en dos av 600 mg, oralt, två gånger om dagen (bud), taget med mat, i upprepade 28-dagars cykler.
Läkemedel: Alektinib
Alektinib kommer att administreras oralt med mat i en dos av 600 mg (fyra 150 mg kapslar).
Andra namn:
  • Alecensa
Experimentell: Kohort F: Mänsklig epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2) mutantpositiva tumörer

Deltagare med metastatiska eller avancerade solida tumörer kommer att få trastuzumab emtansine IV i en dos av 3,6 mg/kg var 21: e dag.

Obs: Kohorten F har stängts från och med protokollversion 7 eftersom registrering och deltagares uppföljning har slutförts.
Läkemedel: Trastuzumab emtansin
Trastuzumab emtansin kommer att administreras med 3,6 mg/kg genom IV-infusion var 21:e dag tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Doserings- och administreringsmetoden gäller även för pediatriska deltagare 12-17 år.
Andra namn:
  • Kadcyla
Experimentell: Kohort H: PIK3CA Multipla mutantpositiva tumörer
Deltagare med fosfatidylinositol-4,5-bisfosfat 3-kinaskatalytisk subenhet alfa (PIK3CA) Flera mutantpositiva tumörer kommer att få inavolisib (GDC-0077) QD vid en startdos av 9 mg via munnen (PO) i upprepade 28-dagars cykler. Obs: Kohort H har stängts för registrering.
Läkemedel: Inavolisib
GDC-077 kommer att administreras QD i en startdos på 9 mg PO i upprepade 28-dagarscykler. Doserings- och administreringsmetoden gäller även för pediatriska deltagare 12-17 år.
Andra namn:
  • GDC-0077
Experimentell: Kohort J: BRAF klass III-mutantpositiva tumörer
Deltagare med BRAF-klass III-mutantpositiva tumörer (vuxna och ungdomar ≥ 40 kg) kommer att få 400 mg belvarafenib PO-bud med tillräckligt vatten (mer än 200 ml). En cykel består av 28 dagar. Administration av Belvarafenib bör förekomma bud på varje dag i varje 28-dagars cykel. Obs: Kohort J har varit stängd för registrering.
Läkemedel: Belvarafenib
Belvarafenib kommer att administreras i en dos 400 mg, PO, bjuda med tillräckligt vatten (mer än 200 ml). En cykel består av 28 dagar. Administration av Belvarafenib bör förekomma bud på varje dag i varje 28-dagars cykel.
Experimentell: Kohort L: KRAS G12C-positiva tumörer (exklusive NSCLC och kolorektal cancer [CRC])
Deltagare med Kirsten Rat Sarcoma Virus (KRAS) G12C-positiva tumörer kommer att själv administrera Divarasib (GDC-6036) oralt hemma (utom på klinikdagarna).
Läkemedel: Divarasib
Divarasib kommer att administreras själv av deltagarna muntligt hemma (utom på klinikdagarna) på en kontinuerlig daglig doseringsregim för både vuxna och pediatriska deltagare. En behandlingscykel består av 3 veckor (21 dagar).
Andra namn:
  • GDC-6036
Experimentell: Cohort D: TMB-high Tumors
Participants with metastatic or advanced solid tumors will receive atezolizumab intravenously (IV) at a fixed dose for participants aged ≥ 18 years, and 15 milligrams per kilogram (mg/kg) (maximum 1200 mg) for participants aged < 18 years on Day 1 of each 21-day cycle. Note: Cohort D has been closed.
Läkemedel: Atezolizumab
Atezolizumab kommer att administreras genom IV -infusion i en fast dos på 1200 mg för deltagare i åldern ≥18 år och 15 mg/kg (maximalt 1200 mg) för deltagare i åldern
Andra namn:
  • Tecentriq
Experimentell: Cohort E: Protein Kinase B (AKT) 1/2/3 Mutant-positive Tumors
Participants with metastatic or advanced solid tumors will receive ipatasertib orally, QD at the starting dose of 400 mg in repeated 28-day cycles until the participant experiences disease progression, intolerable toxicity, or withdraws consent. For participants 12-17 years of age, ipatasertib will be administered at the starting dose of 200 mg for participants < 35 kilograms (kg), 300 mg for participants ≥ 35 and < 45 kg, 400 mg for those ≥ 45 kg orally QD in repeated 28-day cycles until the participant experiences disease progression, intolerable toxicity, or withdraws consent. Note: Cohort E has been closed.
Läkemedel: Ipatasertib
For participants 12-17 years of age, ipatasertib will be administered at the starting dose of 200 mg for participants < 35 kg, 300 mg for participants ≥35 and < 45 kg, 400 mg for those ≥ 45 kg orally QD, beginning of Cycle 1, on Days 1-21 of each 28-day cycle until the participant experiences disease progression, intolerable toxicity, or withdraws consent.
Experimentell: Cohort I: BRAF Class II Mutant or Fusion-positive Tumors
Participants with proto-oncogene B-Raf (BRAF) class II mutant/fusion-positive tumors (adults and adolescents ≥ 40 kg) will receive 400 mg belvarafenib, PO, BID with adequate water (more than 200 milliliters [mL]). One cycle consists of 28 days. Administration of belvarafenib should occur BID on every day of each 28-day cycle. Note: Cohort I has been closed.
Läkemedel: Belvarafenib
Belvarafenib kommer att administreras i en dos 400 mg, PO, bjuda med tillräckligt vatten (mer än 200 ml). En cykel består av 28 dagar. Administration av Belvarafenib bör förekomma bud på varje dag i varje 28-dagars cykel.
Experimentell: Cohort K: Rearranged During Transfection (RET) Fusion-positive Tumors (Excluding NSCLC)
Participants with RET fusion-positive tumors will self-administer pralsetinib orally at home (except on clinic days) on a continuous daily dosing regimen at a dose of 400 mg/day (four 100-mg capsules per day) for adult and pediatric participants ≥ 12 and < 18 years of age. A treatment cycle consists of 4 weeks (28 days). Note: Cohort K has been closed.
Läkemedel: Pralinib
Pralsetinib kommer att administreras själv av deltagarna muntligt hemma (utom på klinikdagarna) på en kontinuerlig daglig doseringsregim vid en dos av 400 mg/dag (fyra 100 mg kapslar per dag) för vuxna och pediatriska deltagare ≥ 12 och <18 år. En behandlingscykel består av 4 veckor (28 dagar).
Andra namn:
  • Gavreto (USA)
Experimentell: Cohort M: Ataxia-telangiectasia Mutated (ATM) Loss of Function (LOF) Tumors
Participants with ATM LOF tumors will self-administer camonsertib orally at home (except on clinic days). Note: Cohort M has been closed.
Läkemedel: Kamonsertib
Camonsertib kommer att administreras själv av deltagarna muntligt hemma (utom på klinikdagarna). En behandlingscykel består av 3 veckor och kommer att ges på dagarna 1-3 och dagar 8-10 i varje 21-dagars cykel.
Experimentell: Cohort N: SETD2 LOF Tumors
Participants with methyltransferase SET (Su(var) 3-9) Enhancer of zest and Trithorax) domain-containing 2 (SETD2) LOF tumors will self-administer camonsertib orally at home (except on clinic days). Note: Cohort N has been closed.
Läkemedel: Kamonsertib
Camonsertib kommer att administreras själv av deltagarna muntligt hemma (utom på klinikdagarna). En behandlingscykel består av 3 veckor och kommer att ges på dagarna 1-3 och dagar 8-10 i varje 21-dagars cykel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla kohorter: Oberoende granskningskommitté (IRC) -utvärderad objektiv svarsfrekvens (ORR) baserat på bekräftat objektivt svar (OR) per svarsutvärderingskriterier i solida tumörer, version 1.1 (RECIST v1.1)
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Bekräftat objektivt svar indikerar ≥4 veckor efter initial dokumentation av svar.
Ungefär upp till 12 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla kohorter: Utredare (INV)-bedömd ORR per RECIST v1.1
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Alla kohorter: INV-bedömd DOR per RECIST v1.1
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Alla kohorter: INV-bedömd CBR per RECIST v1.1
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Alla kohorter: INV-bedömd PFS per RECIST v1.1
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Alla kohorter: Total överlevnad (OS)
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, I, J, K: IRC-bedömd CNS-DOR per RANO
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, I, J, K: IRC-bedömd CNS-CBR per RANO
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, I, J, K: IRC-bedömd CNS-PFS per RANO
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, I, J, K: INV-bedömd CNS-ORR per RANO
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, I, J, K: INV-bedömd CNS-DOR per RANO
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, I, J, K: INV-bedömd CNS-CBR per RANO
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, I, J, K: INV-bedömd CNS-PFS per RANO
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, I, J, K: IRC-bedömd IC-DOR per RECIST v1.1
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, I, J, K: IRC-bedömd IC-CBR per RECIST v1.1
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, I, J, K: INV-bedömd IC-ORR per RECIST v1.1
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, I, J, K: INV-bedömd IC-DOR per RECIST v1.1
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, I, J, K: INV-bedömd IC-CBR per RECIST v1.1
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Alla kohorter: IRC-bedömd svarstid (DOR) per RECIST v1.1
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Alla kohorter: IRC-bedömd klinisk förmånsfrekvens (CBR) per RECIST v1.1
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Alla kohorter: IRC-bedömd progressionsfri överlevnad (PFS) per RECIST v1.1
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Alla kohorter: IRC- och Inv-Assessed Time to Central Nervous System (CNS) Progression per RECIST V1.1
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, I, J, K: IRC-bedömd CNS-ERR per svarsbedömning i neuro-onkologi (RANO)
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, E, F, H, I, J, K, L, M, N: IRC-bedömd ORR per internationella neuroblastoma Svarskriterier (INRC)
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, E, F, H, I, J, K, L, M, N: IRC-bedömd Dor per INRC
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, E, F, H, I, J, K, L, M, N: IRC-Assessed CBR per INRC
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, E, F, H, I, J, K, L, M, N: IRC-bedömda PFS per INRC
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Cohorter A, B, C, D, E, F, H, I, J, K, L, M, N: Inv-Assessed Orr per INRC
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, E, F, H, I, J, K, L, M, N: Inv-Assessed Dor per INRC
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, E, F, H, I, J, K, L, M, N: Inv-Assessed CBR per INRC
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, E, F, H, I, J, K, L, M, N: Inv-Assessed PFS per INRC
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, I, J, K: IRC-bedömd intrakranial (IC) -r per RECIST V1.1
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, I, J, K: IRC-bedömda IC-PFS-ränta per RECIST V1.1
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Kohorter A, B, C, D, I, J, K: Inv-Assessed IC-PFS-ränta per RECIST V1.1
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
Ungefär upp till 12 år
Alla kohorter: Procentandel av deltagare med biverkningar (AES) och allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Ungefär upp till 12 år
AE -svårighetsgraden kommer att betygsättas enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5 (NCI CTCAE v5.0.)
Ungefär upp till 12 år
Kohort A, B och F: Procentandel deltagare med bekräftad försämring enligt bedömning med European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: Upp till cirka 12 år
EORTC QLQ-C30 är ett validerat, tillförlitligt självrapporteringsinstrument. Det består av 30 frågor som utvärderar fem aspekter av deltagarnas funktion (fysisk, emotionell, roll, kognitiv och social), åtta symtomskalor (trötthet, illamående och kräkningar, smärta, andnöd, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning, diarré) samt global hälsa/livskvalitet, med en återkallelseperiod av den föregående veckan. Skalpoäng kan erhållas för fleritemskalorna med hjälp av betygsskalor på 4 eller 7 poäng.
Upp till cirka 12 år
Kohort A, B och F: Förändring från baslinjen i EORTC-QLQ-C30 totalpoäng
Tidsram: Upp till cirka 12 år
EORTC QLQ-C30 är ett validerat, tillförlitligt självrapporteringsinstrument. Det består av 30 frågor som bedömer fem aspekter av deltagarnas funktion (fysisk, emotionell, rollmässig, kognitiv och social), åtta symtomskalor (trötthet, illamående och kräkningar, smärta, andnöd, sömnlöshet, aptitförlust, förstoppning, diarré) samt global hälsa/livskvalitet, med en återkallelseperiod av föregående vecka. Skalpoäng kan erhållas för fleritemskalorna med hjälp av bedömningsskalor på 4 eller 7 punkter.
Upp till cirka 12 år
Kohort A, B och F: Procentandel deltagare med en kliniskt meningsfull förändring i Global hälsostatus, fysisk funktion och rollfunktionspoäng från EORTC QLQ-C30
Tidsram: Upp till cirka 12 år
EORTC QLQ-C30 är ett validerat, tillförlitligt självrapporteringsinstrument. Den består av 30 frågor som bedömer fem aspekter av deltagarnas funktionsförmåga (fysisk, emotionell, rollfunktion, kognitiv och social), åtta symtomskalor (trötthet, illamående och kräkningar, smärta, andnöd, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning, diarré) och global hälsa/livskvalitet, med en återkallningsperiod för den senaste veckan. Skalpoäng kan erhållas för fleritemskalorna med hjälp av betygsskalor på 4 eller 7 punkter.
Upp till cirka 12 år
Kohorter A, B och F: Tid till bekräftad symtomdebut eller försämring från tumörrelaterade symtompoäng från EORTC QLQ-C30 och EORTC Item Library 71 (IL71)
Tidsram: Upp till cirka 12 år
EORTC Item-biblioteket innehåller fristående symtomskalor och en övergripande bedömning av behandlingsbesvär för att ge ytterligare information som för närvarande inte fångas upp i EORTC QLQ-C30. Skalorna använder samma bedömningsskala och återkallningsperiod för föregående vecka som symtomskalorna i EORTC QLQ-C30.
Upp till cirka 12 år
Kohort F: Serumkoncentration av Trastuzumab Emtansine vid specificerade tidpunkter
Tidsram: Cykel 1, dag 1; Cykel 2, dag 1; Cykel 4, dag 1; Cykel 6, dag 1, och varje jämn cykel därefter (upp till cirka 25 månader) (en cykel=21 dagar)
Cykel 1, dag 1; Cykel 2, dag 1; Cykel 4, dag 1; Cykel 6, dag 1, och varje jämn cykel därefter (upp till cirka 25 månader) (en cykel=21 dagar)
Kohort F: Procentandel deltagare med antikroppar mot läkemedlet (ADA)
Tidsram: Cykel 1, dag 1; Cykel 2, dag 1; Cykel 4, dag 1; Cykel 6, dag 1, och varje jämn cykel därefter (upp till cirka 25 månader) (en cykel=21 dagar)
Cykel 1, dag 1; Cykel 2, dag 1; Cykel 4, dag 1; Cykel 6, dag 1, och varje jämn cykel därefter (upp till cirka 25 månader) (en cykel=21 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

25 september 2032

Avslutad studie (Beräknad)

25 september 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BO41932
  • 2023 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2020-001847-16 (EudraCT-nummer)
  • 2023-507418-28-00 (Ctis: EU CT Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till data på individuell patientnivå via plattformen för begäran om kliniska studier (www.vivli.org). Ytterligare information om Roches kriterier för kvalificerade studier finns här (https://vivli.org/ourmember/roche/). För ytterligare information om Roches globala policy för delning av klinisk information och hur man begär åtkomst till relaterade kliniska studiedokument, se här (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera