Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tumor-agnosztikus precíziós immun-onkológia és szomatikus célzás, racionális az Ön számára (TAPISTRY) platform vizsgálat

2024. április 10. frissítette: Hoffmann-La Roche

Tumor-agnosztikus precíziós immunonkológia és szomatikus célzás, racionális az Ön számára (TAPISTRY) II. fázisú platform próba

A TAPISTRY egy II. fázisú, globális, többközpontú, nyílt elrendezésű, több kohorszos vizsgálat, amelynek célja a célzott terápiák vagy az immunterápia biztonságosságának és hatékonyságának értékelése önmagában vagy racionális, meghatározott kombinációkban nem reszekálható, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus szolid daganatos résztvevőknél. meghatározott onkogén genomiális elváltozásokat hordoznak magukban, vagy akiknél magas a tumormutációs terhelés (TMB), amint azt validált következő generációs szekvenálási (NGS) vizsgálattal azonosították. A szolid daganatos résztvevőket a szűrés során az NGS-vizsgálat eredményeihez szabott gyógyszerrel vagy gyógyszeres kezelési renddel kezelik. A résztvevőket genetikai változásaik alapján a megfelelő kohorszba sorolják be. A kezelést a releváns onkogenotípus alapján osztják ki, kohorsz-specifikus felvételi/kizárási kritériumokkal kell rendelkezni, és ha másképp nem határozzák meg, addig folytatódik a betegség progressziójáig, a klinikai haszon elvesztéséig, az elfogadhatatlan toxicitásig, a résztvevő vagy az orvos abbahagyására vonatkozó döntéséig vagy haláláig. , amelyik előbb bekövetkezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

920

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • Toborzás
        • Kinghorn Cancer Centre; St Vincents Hospital
      • Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Toborzás
        • Sydney Children's Hospital
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, Ausztrália, 0810
        • Toborzás
        • Royal Darwin Hospital; Alan Walker Cancer Centre
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Toborzás
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3000
        • Aktív, nem toborzó
        • Peter MacCallum Cancer Centre; Medical Oncology
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3052
        • Toborzás
        • Royal Children's Hospital
  • Belgium
      • Bruxelles, Belgium, 1200
        • Toborzás
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Charleroi, Belgium, 6000
        • Toborzás
        • GHdC Site Notre Dame
      • Edegem, Belgium, 2650
        • Aktív, nem toborzó
        • UZ Antwerpen
      • Gent, Belgium, 9000
        • Toborzás
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Aktív, nem toborzó
        • UZ Leuven Gasthuisberg
  • Brazília
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90035-000
        • Visszavont
        • Hospital Moinhos de Vento
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 01308-050
        • Toborzás
        • Hospital Sírio-Libanês
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 01308-050
        • Visszavont
        • Hospital Sírio-Libanês
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 01509-010
        • Toborzás
        • Hospital A. C. Camargo; Oncologia
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 04543-000
        • Toborzás
        • Clínica Onco Star - Rede D'Or
  • Dánia
      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Toborzás
        • Aarhus Universitetshospital; Kræftafdelingen
      • København Ø, Dánia, 2100
        • Aktív, nem toborzó
        • Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
  • Dél-Afrika
      • Johannesburg, Dél-Afrika, 2196
        • Toborzás
        • Medical Oncology Centre of Rosebank; Oncology
  • Egyesült Királyság
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0YN
        • Toborzás
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Egyesült Királyság, N7 9NH
        • Toborzás
        • University College London Hospital
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Toborzás
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust, Guys Hospital
      • Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Toborzás
        • The Christie Nhs Foundation Trust
      • Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
        • Toborzás
        • Royal Manchester Children?s Hospital
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Egyesült Államok, 36526
        • Visszavont
        • Southern Cancer Center
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Egyesült Államok, 85338
        • Toborzás
        • Western Regional Medical Center at Cancer Treatment Centers of America
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Befejezve
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Aktív, nem toborzó
        • Kaiser Permanente Los Angeles; Clinic/Infusion -LA
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92658
        • Befejezve
        • Hoag Memorial Hospital
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Megszűnt
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Befejezve
        • University of California at San Francisco
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90403
        • Toborzás
        • Sarcoma Oncology Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • Children's Hospital Colorado; Center For Cancer/Blood Disorder
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Befejezve
        • Christiana Care Health Srvcs; Helen F Graham Can Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
        • Visszavont
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Toborzás
        • Miami Cancer Institute of Baptist Health, Inc.
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
        • Toborzás
        • Ocala Oncology Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30607
        • Toborzás
        • University Cancer & Blood Center, LLC; Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Toborzás
        • St. Alphonsus
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Egyesült Államok, 60099
        • Aktív, nem toborzó
        • Midwestern Regional Med Center
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47905
        • Befejezve
        • Horizon Oncology Research, Inc.
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Visszavont
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20904
        • Toborzás
        • Maryland Hematology & Oncology. P.A.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Toborzás
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Toborzás
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Visszavont
        • University Of Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Toborzás
        • Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • Visszavont
        • Washington University
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
        • Toborzás
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Toborzás
        • Nebraska Methodist Hospital; Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • Visszavont
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Toborzás
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Toborzás
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • Toborzás
        • University of New Mexico; Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Toborzás
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10469
        • Visszavont
        • Eastchester Center for Cancer Care
      • East Setauket, New York, Egyesült Államok, 11733
        • Visszavont
        • New York Cancer and Blood Specialists - Setauket Medical Oncology
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Aktív, nem toborzó
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10028
        • Visszavont
        • National Translational Research Group
      • New York, New York, Egyesült Államok, 11101
        • Megszűnt
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Visszavont
        • Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Toborzás
        • Oncology Hematology Care Inc
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Befejezve
        • Barrett Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Befejezve
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19008
        • Toborzás
        • Consultants in Medical Oncology and Hematology
      • Horsham, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19044
        • Toborzás
        • Alliance Cancer Specialists
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19124
        • Befejezve
        • Cancer Treatment Centers of America; Eastern Regional Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Visszavont
        • PRISMA Health - Greenville
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • Toborzás
        • The West Clinic; West Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • Toborzás
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
        • Toborzás
        • Texas Onc-Central Austin CA Ct
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Megszűnt
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Toborzás
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Toborzás
        • Cook Childrens Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
        • Toborzás
        • The University of Texas Md Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
        • Toborzás
        • Texas Oncology- Northeast Texas
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Egyesült Államok, 20176
        • Toborzás
        • Virginia Cancer Specialists - Leesburg
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Toborzás
        • Northwest Medical Specialties, PLLC; Research Department
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Toborzás
        • Institut Bergonie; Oncologie
      • Lille, Franciaország, 59020
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Oscar Lambret; Service de Pediatrie
      • Lyon, Franciaország, 69373
        • Aktív, nem toborzó
        • CENTRE LEON BERARD; Département d?Hématologie et d?Oncologie
      • Marseille, Franciaország, 13005
        • Aktív, nem toborzó
        • Hopital de la Timone
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Aktív, nem toborzó
        • Institut Universitaire du cancer de Toulouse-Oncopole
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • Aktív, nem toborzó
        • Institut de Cancerologie Gustave-Roussy (IGR)
  • Hollandia
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CS
        • Visszavont
        • Prinses Maxima Centrum
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Hong Kong Children's Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Toborzás
        • Prince of Wales Hospital; Department of Clinical Onocology
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Toborzás
        • Rambam Health Care Campus; Oncology
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Toborzás
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Petach Tikva, Izrael, 4941492
        • Toborzás
        • Rabin MC; Davidof Center - Oncology Institute
      • Ramat Gan, Izrael, 5262100
        • Aktív, nem toborzó
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Toborzás
        • Sourasky / Ichilov Hospital; Dept. of Oncology
  • Japán
      • Chiba, Japán, 277-8577
        • Aktív, nem toborzó
        • National Cancer Center Hospital East
      • Osaka, Japán, 589-8511
        • Aktív, nem toborzó
        • Kindai University Hospital
      • Tokyo, Japán, 104-0045
        • Toborzás
        • National Cancer Center Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Toborzás
        • BC Cancer ? Vancouver
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Toborzás
        • London Health Sciences Centre · Victoria Hospital; Department of Medicine
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Toborzás
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Toborzás
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Toborzás
        • Princess Margaret Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Toborzás
        • McGill University Health Center
  • Koreai Köztársaság
      • Seongnam-si, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Aktív, nem toborzó
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Aktív, nem toborzó
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Toborzás
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital- Adult Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital- Pediatric Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Aktív, nem toborzó
        • Samsung Medical Center- Adult Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Toborzás
        • Samsung Medical Center- Pediatric Site
  • Kína
      • Beijing, Kína, 100142
        • Toborzás
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing City, Kína, 100032
        • Toborzás
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University; Oncological Surgery Department
      • Changchun, Kína, 132013
        • Toborzás
        • Jilin cancer hospital
      • Changchun City, Kína, 130021
        • Toborzás
        • The First Hospital of Jilin University
      • Chengdu City, Kína, 610047
        • Toborzás
        • West China Hospital - Sichuan University
      • Shanghai, Kína, 200092
        • Toborzás
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Kína
        • Befejezve
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai City, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Zhongshan Hospital Fudan Unvierstiy
      • Tianjin, Kína, 300060
        • Toborzás
        • Tianjin cancer hospital
      • Xi'an, Kína, 710061
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország, 80-214
        • Aktív, nem toborzó
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Warszawa, Lengyelország, 02-781
        • Toborzás
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad; Klinika Nowot.Pluca i Klatki Piers
  • Németország
      • Essen, Németország, 45122
        • Toborzás
        • Uniklinik Essen
      • Freiburg, Németország, 79106
        • Visszavont
        • Universitätsklinikum Freiburg Medizinische Klinik Innere Medizin I
      • Göttingen, Németország, 37075
        • Toborzás
        • Georg-August-Uniklinik ; Zentrum Innere Medizin Abt. Hämatologie & Onkologie
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Onkologisches Zentrum Medizinische Klinik II
      • Hannover, Németország, 30625
        • Toborzás
        • Medizinische Hochschule Zentrum Innere Medizin Abt.Gastroenterologie, Endokrinologie und Hepatologie
      • Heilbronn, Németország, 74078
        • Toborzás
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH; Klinik für Innere Medizin III; Schwerpunkt Häma./Onko./Palliativm.
      • Mönchengladbach, Németország, 41066
        • Toborzás
        • Praxis für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
      • München, Németország, 81377
        • Toborzás
        • Klinikum der Universität München, Campus Großhadern; Medizinische Klinik und Poliklinik III
      • Ulm, Németország, 89081
        • Toborzás
        • Universtitätsklinikum Ulm; Klinik für Innere Medizin III
      • Würzburg, Németország, 97078
        • Toborzás
        • Uniklinikum, Comprehensive Cancer Center Mainfranken; Interdisziplinäres Studienzentrum mit ECTU
  • Olaszország
    • Campania
      • Napoli, Campania, Olaszország, 80131
        • Toborzás
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Olaszország, 00165
        • Toborzás
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - IRCCS; Dipartimento di Onco-Ematologia Pediatrica
      • Roma, Lazio, Olaszország, 00168
        • Aktív, nem toborzó
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOS Fase 1
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Olaszország, 25123
        • Aktív, nem toborzó
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Milano, Lombardia, Olaszország, 20133
        • Toborzás
        • Istituto Nazionale Tumori di Milano; S.C. Oncologia Pediatrica
      • Milano, Lombardia, Olaszország, 20133
        • Toborzás
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Olaszország, 10126
        • Toborzás
        • Dipartimento di Scienze Pediatriche Adolescenza; Osp. Infantile Regina Margherita
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Olaszország, 50139
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliera Meyer; Centro di Eccellenza di Oncologia ed Ematologia Pediatrica
      • Siena, Toscana, Olaszország, 53100
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
  • Portugália
      • Porto, Portugália, 4200-072
        • Toborzás
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Toborzás
        • PanOncology Trials; Hospital Oncológico, Puerto Rico Medical Center
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Aktív, nem toborzó
        • Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Madrid, Spanyolország, 28027
        • Toborzás
        • Clinica Universidad de Navarra Madrid; Servicio de Oncología
      • Madrid, Spanyolország, 28009
        • Toborzás
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Toborzás
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Aktív, nem toborzó
        • START Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanyolország, 28050
        • Aktív, nem toborzó
        • START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal; CIOCC
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Toborzás
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Esplugues De Llobregas, Barcelona, Spanyolország, 08950
        • Toborzás
        • Hospital Sant Joan de Deu
      • Sant Andreu de La Barca, Barcelona, Spanyolország, 08740
        • Toborzás
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Visszavont
        • Universitätsspital Basel (USB)
      • Bellinzona, Svájc, 6500
        • Visszavont
        • Ospedale Regionale di Bellinzona Medizin Onkologie
      • Bern, Svájc, 3010
        • Aktív, nem toborzó
        • Inselspital, Klinik und Poliklinik für Medizinische Onkologie
      • Zürich, Svájc, 8091
        • Visszavont
        • Unversitätsspital Zürich
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119228
        • Toborzás
        • National University Hospital; National University Cancer Institute, Singapore (NCIS)
      • Singapore, Szingapúr, 168583
        • Aktív, nem toborzó
        • National Cancer Centre; Medical Oncology
  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Toborzás
        • Taichung Veterans General Hospital; Division of Hema-Oncology
      • Tainan, Tajvan, 00704
        • Aktív, nem toborzó
        • National Cheng Kung University Hospital; Oncology
      • Taipei City, Tajvan, 112201
        • Toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital; Department of Oncology
      • Taoyuan County, Tajvan, 333
        • Toborzás
        • Chang Gung Memorial Hospital-Linkou; Dept of Oncology
      • Zhongzheng Dist., Tajvan, 10048
        • Aktív, nem toborzó
        • National Taiwan University Hospital; Oncology
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1023
        • Toborzás
        • Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
      • Christchurch, Új Zéland
        • Visszavont
        • Christchurch Hospital; Dept of Oncology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott és nem reszekálható vagy metasztatikus szolid rosszindulatú daganat szövettani vagy citológiailag igazolt diagnózisa
  • Mérhető betegség a szolid daganatok válaszértékelési kritériumai, 1.1-es verzió (RECIST v1.1), a neuro-onkológiai válaszértékelés (RANO) kritériumai vagy a nemzetközi neuroblasztóma-válaszkritériumok (INRC) által meghatározottak szerint.
  • A teljesítmény státusza a következő: 18 év feletti résztvevők: Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) Teljesítmény állapota 0-2; 16–18 év közötti résztvevők: Karnofsky-pontszám >= 50%; 16 évnél fiatalabb résztvevők: Lansky-pontszám >= 50%
  • 18 éven felüli résztvevőknek és
  • A betegség előrehaladása korábbi kezelés hatására, vagy korábban nem kezelt betegség elfogadható kezelés hiányában
  • Megfelelő felépülés a rák legutóbbi szisztémás vagy helyi kezeléséből
  • Várható élettartam >= 8 hét
  • A vizsgálati protokollnak való megfelelés képessége a vizsgáló megítélése szerint
  • Fogamzóképes korú női résztvevőknek: Negatív szérum terhességi teszt
  • Férfi résztvevők esetében: hajlandóság absztinens maradni vagy elfogadható fogamzásgátlási módszereket alkalmazni a kohorsz-specifikus felvételi kritériumokban meghatározottak szerint
  • A fenti általános felvételi kritériumokon kívül a résztvevőknek meg kell felelniük az adott kohorszra vonatkozó összes kohorsz-specifikus felvételi feltételnek.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi részvétel vagy beiratkozás egy másik terápiás klinikai vizsgálatba
  • Bármilyen rákellenes kezelés a vizsgálati kezelés megkezdése előtti 2 héten vagy 5 felezési időn belül
  • Egész agy radioterápia a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 14 napon belül
  • Sztereotaktikus sugársebészet a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 7 napon belül
  • Terhes vagy szoptat, vagy teherbe kíván esni a vizsgálat ideje alatt
  • A kórtörténetben vagy egyidejűleg fennálló súlyos egészségügyi állapot vagy eltérés a klinikai laboratóriumi vizsgálatok során, amely a vizsgáló megítélése szerint kizárja a résztvevő biztonságos részvételét a vizsgálatban és annak befejezését, vagy megzavarja a vizsgálatból származó adatok értelmezésének képességét
  • Hiányos felépülés minden olyan műtétből a vizsgálati kezelés megkezdése előtt, amely megzavarná a vizsgálati kezelés biztonságosságának vagy hatékonyságának meghatározását
  • Jelentős szív- és érrendszeri betegség, mint például a New York Heart Association szívbetegsége (II. vagy magasabb osztályú), szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa a felvételt megelőző 3 hónapon belül, instabil aritmiák vagy instabil angina
  • A szűrést megelőző 5 éven belül más aktív rák előfordulása, amely befolyásolhatja a vizsgálati kezelés biztonságosságának vagy hatékonyságának meghatározását a minősítő szolid tumor rosszindulatú daganat tekintetében
  • A fenti általános kizárási kritériumokon túlmenően, a vizsgálat kezelési csoportjába való beiratkozáshoz a résztvevőknek nem kell megfelelniük a kohorsz-specifikus kizárási kritériumok egyikének sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: B kohorsz: NTRK1/2/3 fúziós pozitív daganatok
A metasztatikus vagy előrehaladott szolid tumorban szenvedő résztvevők naponta egyszer kapnak entrektinibet ismételt 28 napos ciklusokban 600 mg/nap dózisban felnőttek és gyermekgyógyászati ​​résztvevők esetében, akiknek BSA-értéke >/= 1,51 m2. A napi entrektinib adagolás teljes dózisa BSA-ban szenvedő gyermekgyógyászati ​​résztvevők számára
Drog: Entrektinib
Felnőttek és gyermekgyógyászati ​​résztvevők, akiknek BSA-értéke >/= 1,51 m2: az entrektinibet a résztvevők szájon át, otthon, 600 mg/nap dózisban (napi három 200 mg-os kapszula) adják be maguknak. Az 1,51 m2-nél kisebb testtömegű gyermekgyógyászati ​​résztvevők: az entrektinibet szájon át otthon adják be mini tabletta formájában 400 mg/nap dózisban (BSA=1,11-1,50). m2) vagy 300 mg/nap (BSA=0,81-1,10 m2) vagy 200 mg/nap (BSA=0,51-0,80 m2) vagy 100 mg/nap (BSA=0,43-0,50 m2).
Más nevek:
  • Rozlytrek
Kísérleti: G kohorsz: MDM2-amplifikált, TP53 vad típusú daganatok

A metasztatikus vagy előrehaladott szolid tumorban szenvedő résztvevők idasanutlint kapnak 250 mg orális dózisban QD minden 28 napos ciklus 1-5. napján.

Megjegyzés: A G kohorsz a jelentkezés miatt le van zárva
Drog: Idasanutlin

Az Idasanutlint 250 mg QD (napi) PO-ban kell beadni minden 28 napos ciklus 1-5. napján. Az idasanutlin étkezéstől függetlenül adható, és víz adható olyan gyakran, ahányszor szükséges vagy kívánatos. A napi adagokat 10-14 órás időközönként kell beadni.

Megjegyzés: A G kohorsz a jelentkezés miatt le van zárva.
Kísérleti: A kohorsz: ROS1 fúziós pozitív daganatok (kivéve NSCLC)
Az áttétes vagy előrehaladott szolid tumorban szenvedő résztvevők, az NSCLC kivételével, naponta egyszer, ismételt 28 napos ciklusokban kapnak entrektinibet 600 milligramm/nap dózisban (mg/nap) testfelülettel (BSA) rendelkező felnőttek és gyermekgyógyászati ​​résztvevők számára. >/= 1,51 négyzetméter (m2). Az 1,51 m2 alatti BSA-val rendelkező gyermekgyógyászati ​​résztvevők napi entrektinib-kezelésének teljes dózisa alacsonyabb lesz.
Drog: Entrektinib
Felnőttek és gyermekgyógyászati ​​résztvevők, akiknek BSA-értéke >/= 1,51 m2: az entrektinibet a résztvevők szájon át, otthon, 600 mg/nap dózisban (napi három 200 mg-os kapszula) adják be maguknak. Az 1,51 m2-nél kisebb testtömegű gyermekgyógyászati ​​résztvevők: az entrektinibet szájon át otthon adják be mini tabletta formájában 400 mg/nap dózisban (BSA=1,11-1,50). m2) vagy 300 mg/nap (BSA=0,81-1,10 m2) vagy 200 mg/nap (BSA=0,51-0,80 m2) vagy 100 mg/nap (BSA=0,43-0,50 m2).
Más nevek:
  • Rozlytrek
Kísérleti: C kohorsz: ALK fúziós pozitív daganatok (kivéve NSCLC)
Az áttétes vagy előrehaladott szolid tumorban szenvedő résztvevők, az NSCLC kivételével, 600 mg alektinibet kapnak szájon át naponta kétszer (BID), étkezés közben, ismételt 28 napos ciklusokban.
Drog: Alektinib
Az alektinibet szájon át BID (naponta kétszer) étkezés közben, 600 mg-os adagban (négy 150 mg-os kapszula) kell beadni.
Más nevek:
  • Alecensa
Kísérleti: D kohorsz: TMB-szintű daganatok

Az áttétes vagy előrehaladott szolid tumorban szenvedő résztvevők intravénásan (IV) atezolizumabot kapnak fix dózisban a 18 évnél idősebb résztvevők számára, és 15 mg/kg-ot (maximum 1200 mg) a 18 évnél fiatalabb résztvevők számára minden 21. év első napján. napi ciklus.

Megjegyzés: A D kohorsz a jelentkezés miatt le van zárva
Drog: Atezolizumab
Az atezolizumabot IV infúzióban adják be fix dózisban 1200 mg a 18 évnél idősebb résztvevők számára, és 15 mg/kg (maximum 1200 mg) az idősebb résztvevők számára.
Más nevek:
  • Tecentriq
Kísérleti: E kohorsz: AKT1/2/3 mutáns-pozitív daganatok

Az áttétes vagy előrehaladott szolid tumorokban szenvedő résztvevők ipatasertibet kapnak szájon át naponta egyszer (QD) a 400 mg-os kezdő adagban, ismételt 28 napos ciklusokban, amíg a résztvevő nem tapasztalja a betegség progresszióját, elviselhetetlen toxicitást vagy visszavonja a beleegyezését. A 12-17 éves résztvevők számára az ipatasertib kezdő adagja 200 mg a 35 kg alatti résztvevőknek, 300 mg a >/= 35 és <45 kg testsúlyú résztvevőknek, 400 mg a >/= 45 kg-os résztvevőknek szájon át. ismételt 28 napos ciklusokban, amíg a résztvevő nem tapasztalja a betegség progresszióját, elviselhetetlen toxicitást vagy visszavonja a beleegyezését.

Megjegyzés: Az E kohorsz a jelentkezés miatt le van zárva
Drog: Ipatasertib
A 12-17 éves résztvevők számára az ipatasertib kezdő adagja 200 mg a 35 kg alatti résztvevőknek, 300 mg a >/= 35 és < 45 kg testtömegű résztvevőknek, 400 mg a >/= 45 kg súlyú résztvevőknek szájon át. , az 1. ciklus elején, minden 28 napos ciklus 1-21. napján, amíg a résztvevő nem tapasztalja a betegség progresszióját, elviselhetetlen toxicitást, vagy visszavonja a beleegyezését.
Kísérleti: F kohorsz: HER2 mutáns-pozitív daganatok

Az áttétes vagy előrehaladott szolid tumorban szenvedő résztvevők 3,6 mg/ttkg trastuzumab emtanzin IV-et kapnak 21 naponként.

Megjegyzés: Az F kohorsz a jelentkezés miatt le van zárva
Drog: Trastuzumab emtansine
A trastuzumab emtansint 3,6 mg/ttkg dózisban adják be IV infúzióban 21 naponként a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig. Az adagolás és beadás módja a 12-17 éves gyermekgyógyászati ​​résztvevőkre is vonatkozik.
Más nevek:
  • Kadcyla
Kísérleti: I. kohorsz: BRAF II. osztályú mutáns vagy fúziós pozitív daganatok

A BRAF II. osztályú mutáns/fúziós pozitív daganatokban szenvedő résztvevők (felnőttek és serdülők ≥ 40 kg) 400 mg belvarafenibet kapnak szájon át (PO) kétszer (naponta kétszer) megfelelő vízzel (több mint 200 ml-rel). Egy ciklus 28 napból áll. A belvarafenib adagolását minden 28 napos ciklus minden napján kétszer kell beadni.

Megjegyzés: Az I. kohorsz a jelentkezés miatt zárva van
Drog: Belvarafenib
A belvarafenibet naponta kétszer 400 mg-os (PO) adagban kell beadni megfelelő vízzel (több mint 200 ml-rel). Egy ciklus 28 napból áll. A belvarafenib adagolását minden 28 napos ciklus minden napján kétszer kell beadni.
Kísérleti: L kohorsz: KRAS G12C-pozitív daganatok (kivéve NSCLC és CRC)
A KRAS G12C-pozitív daganatokban szenvedő résztvevők saját maguk adják be a GDC-6036-ot szájon át otthon (kivéve a klinikai napokon).
Drog: GDC-6036
A GDC-6036-ot a betegek saját maguk adják be szájon át otthon (kivéve a klinikai napokon), folyamatos napi adagolási rend szerint mind felnőtt, mind gyermek betegek számára. Egy kezelési ciklus 3 hétből (21 nap) áll.
Kísérleti: M kohorsz: ATM funkcióvesztési daganatok
Azok a résztvevők, akiknél az ATM funkcióvesztési daganatok szenvednek, maguknak fogják beadni a Camonsertibet szájon át otthon (kivéve a klinikai napokon).
Drog: Camonsertib
A Camonsertib-et a betegek szájon át, otthon adják be maguknak (kivéve a klinikai napokon). Egy kezelési ciklus 3 hétből áll, és minden 21 napos ciklus 1-3. és 8-10. napján adják be.
Kísérleti: N kohorsz: SETD2 funkcióvesztés daganatok
A SETD2 funkcióvesztési daganatokban szenvedő résztvevők saját maguk adják be a Camonsertibet szájon át otthon (kivéve a klinikai napokon).
Drog: Camonsertib
A Camonsertib-et a betegek szájon át, otthon adják be maguknak (kivéve a klinikai napokon). Egy kezelési ciklus 3 hétből áll, és minden 21 napos ciklus 1-3. és 8-10. napján adják be.
Kísérleti: H kohorsz: PIK3CA többszörös mutáns-pozitív daganatok

Az áttétes vagy előrehaladott szolid tumorban szenvedő résztvevők 9 mg-os kezdő dózisban kapják a GDC-0077 QD-t szájon át (PO) ismételt 28 napos ciklusokban.

Megjegyzés: A H kohorsz a jelentkezés miatt le van zárva
Drog: Inavolisib
A GDC-077-et QD 9 mg PO kezdő dózisban adják be ismételt 28 napos ciklusokban. Az adagolás és beadás módja a 12-17 éves gyermekgyógyászati ​​résztvevőkre is vonatkozik.
Más nevek:
  • GDC-0077
Kísérleti: J kohorsz: BRAF III. osztályú mutáns-pozitív daganatok

A BRAF III. osztályú mutáns-pozitív daganatokban szenvedő résztvevők (felnőttek és 40 kg-nál nagyobb súlyú serdülők) 400 mg belvarafenibet kapnak szájon át (PO) BID (naponta kétszer) megfelelő vízzel (több mint 200 ml-rel). Egy ciklus 28 napból áll. A belvarafenib beadását minden 28 napos ciklus minden napján kétszer kell bevenni.

Megjegyzés: A J kohorsz a jelentkezés miatt le van zárva
Drog: Belvarafenib
A belvarafenibet naponta kétszer 400 mg-os (PO) adagban kell beadni megfelelő vízzel (több mint 200 ml-rel). Egy ciklus 28 napból áll. A belvarafenib adagolását minden 28 napos ciklus minden napján kétszer kell beadni.
Kísérleti: K kohorsz: RET fúziós pozitív daganatok (kivéve NSCLC)

A RET fúziós pozitív daganatokban szenvedő résztvevők saját maguk adják be a Pralsetinibet szájon át otthon (kivéve a klinikai napokon), folyamatos napi adagolási rend szerint 400 mg/nap (négy 100 mg-os kapszula naponta) felnőtt és gyermek betegek számára ≥ 12 és 18 éven aluliak. Egy kezelési ciklus 4 hétből (28 napból) áll.

Megjegyzés: A K kohorsz a jelentkezés miatt le van zárva
Drog: Pralsetinib
A pralsetinibet a résztvevők saját maguk adják be szájon át otthon (kivéve a klinikai napokon), folyamatos napi adagolási rend mellett, napi 400 mg-os adagban (négy 100 mg-os kapszula naponta) felnőtt és 12 év feletti és 18 év feletti gyermekek számára. éves korig. Egy kezelési ciklus 4 hétből (28 napból) áll.
Más nevek:
  • Gavreto (USA)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden kohorsz: Független Ellenőrző Bizottság (IRC) által értékelt objektív válaszarány (ORR) a megerősített objektív válasz (OR) alapján a válaszértékelési kritériumok alapján szilárd daganatokban, 1.1-es verzió (RECIST v1.1)
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
A megerősített objektív válasz >/= 4 héttel a válasz kezdeti dokumentálása után
Körülbelül legfeljebb 12 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden kohorsz: A válasz IRC által értékelt időtartama (DOR) RECIST v1.1-enként
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: IRC által értékelt klinikai előnyök aránya (CBR) per RECIST v1.1
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: IRC által értékelt progressziómentes túlélés (PFS) per RECIST v1.1
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: Nyomozó (INV) által értékelt ORR per RECIST v1.1
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: INV-értékelésű DOR a RECIST v1.1 szerint
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: INV-értékelésű CBR a RECIST v1.1 szerint
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: INV által kiértékelt PFS a RECIST v1.1 szerint
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: A központi idegrendszeri (CNS) progresszióig eltelt idő IRC és INV alapján a RECIST v1.1 szerint
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, I, J, K kohorsz: IRC által értékelt CNS-ORR válaszértékelésenként a neuroonkológiában (RANO)
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, I, J, K kohorsz: IRC által értékelt CNS-DOR per RANO
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, I, J, K kohorsz: IRC-értékelésű CNS-CBR per RANO
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, I, J, K kohorsz: IRC által értékelt CNS-PFS per RANO
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, I, J, K kohorsz: INV által értékelt CNS-ORR per RANO
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, I, J, K kohorsz: INV által értékelt CNS-DOR per RANO
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, I, J, K kohorsz: INV-értékelésű CNS-CBR per RANO
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, I, J, K kohorsz: INV által értékelt CNS-PFS per RANO
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: IRC-vel értékelt ORR per RECIST v1.1 azoknál a résztvevőknél, akiknél változás/biomarker-pozitív keringő tumor DNS (ctDNS) van véralapú következő generációs szekvenálási (NGS) vizsgálattal
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: IRC-vel értékelt DOR per RECIST v1.1 azoknál a résztvevőknél, akiknél változás/biomarker-pozitív ctDNS véralapú NGS-vizsgálattal
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: RECIST v1.1 szerint IRC-vel értékelt CBR azoknál a résztvevőknél, akiknél változás/biomarker-pozitív ctDNS véralapú NGS-vizsgálattal
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: IRC-vel értékelt PFS per RECIST v1.1 azoknál a résztvevőknél, akiknél változás/biomarker-pozitív ctDNS véralapú NGS-vizsgálattal
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: INV-vel értékelt ORR per RECIST v1.1 azoknál a résztvevőknél, akiknél változás/biomarker-pozitív ctDNS véralapú NGS-vizsgálattal
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: INV-vel értékelt DOR per RECIST v1.1 olyan résztvevőknél, akiknél változás/biomarker-pozitív ctDNS véralapú NGS-vizsgálattal
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: INV-vel értékelt CBR RECIST v1.1 szerint azoknál a résztvevőknél, akiknél változás/biomarker-pozitív ctDNS véralapú NGS-vizsgálattal
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: INV-vel értékelt PFS per RECIST v1.1 azoknál a résztvevőknél, akiknél változás/biomarker-pozitív ctDNS véralapú NGS-vizsgálattal
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, I, J, K kohorsz: IRC-vel értékelt intracranialis (IC)-ORR a RECIST v1.1-enként
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, I, J, K kohorsz: IRC által értékelt IC-DOR a RECIST v1.1-es verziónként
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, I, J, K kohorsz: IRC által értékelt IC-CBR a RECIST v1.1-es verziónként
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, I, J, K kohorsz: IRC által értékelt IC-PFS arány RECIST v1.1-enként
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, I, J, K kohorsz: INV által értékelt IC-ORR a RECIST v1.1-es verziónként
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, I, J, K kohorsz: INV-értékelésű IC-DOR a RECIST v1.1-enként
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, I, J, K kohorsz: INV-értékelésű IC-CBR a RECIST v1.1-enként
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, I, J, K kohorsz: INV által értékelt IC-PFS arány RECIST v1.1-enként
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az állapot romlása igazolt az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) életminőség-kérdőívének Core 30 (QLQ-C30) értékelése szerint.
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Az EORTC QLQ-C30 egy validált, megbízható önbeszámoló eszköz. 30 kérdésből áll, amelyek a résztvevők működésének öt aspektusát (fizikai, érzelmi, szerepköri, kognitív és szociális), nyolc tünetskálát (fáradtság, hányinger és hányás, fájdalom, nehézlégzés, álmatlanság, étvágytalanság, székrekedés, hasmenés) és a globálist értékelik. egészség/életminőség, az előző hét visszahívási időszakával. A többtételes skálák skálapontszámai 4 vagy 7 pontos értékelési skálák használatával szerezhetők meg.
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: Változás az alapvonalhoz képest az EORTC-QLQ-C30 összpontszámban
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél klinikailag jelentős változás történt az EORTC QLQ-C30 globális egészségi állapota, fizikai működése és szerepköri funkcióiban.
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: az EORTC QLQ-C30 és az EORTC Item Library tumorral kapcsolatos tüneti pontszámai alapján a megerősített tünetek megjelenéséig vagy rosszabbodásáig eltelt idő
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Az EORTC Item könyvtára önálló tünetskálákat és a kezelés átfogó értékelését tartalmazza, hogy további információkat biztosítson, amelyeket az EORTC QLQ-C30 jelenleg nem tartalmaz. A skálák ugyanazt az értékelési skálát és az előző hét visszahívási időszakát használják, mint az EORTC QLQ-C30 tünetskálái.
Körülbelül legfeljebb 12 év
Minden kohorsz: A nemkívánatos eseményekkel (AE) és súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
A nemkívánatos események súlyosságát a Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai, 5. verzió (NCI CTCAE v5.0.) szerint osztályozzuk.
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B kohorsz: Az entrektinib plazmakoncentrációja meghatározott időpontokban
Időkeret: Az 1-6. ciklus 1. napja és minden további ciklus 1. napja (egy ciklus = 28 nap)
Az 1-6. ciklus 1. napja és minden további ciklus 1. napja (egy ciklus = 28 nap)
C kohorsz: Az alektinib plazmakoncentrációja meghatározott időpontokban
Időkeret: 1. ciklus, 1. nap és 15. nap; A 2-6. ciklus 1. napja és minden további ciklus 1. napja (egy ciklus = 28 nap)
1. ciklus, 1. nap és 15. nap; A 2-6. ciklus 1. napja és minden további ciklus 1. napja (egy ciklus = 28 nap)
D kohorsz: Az atezolizumab plazmakoncentrációja meghatározott időpontokban
Időkeret: Az 1., 2., 3., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18. ciklus 1. napja, és ezt követően minden páros ciklus (egy ciklus = 21 nap)
Az 1., 2., 3., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18. ciklus 1. napja, és ezt követően minden páros ciklus (egy ciklus = 21 nap)
E kohorsz: Az ipatasertib plazmakoncentrációja meghatározott időpontokban
Időkeret: 1. ciklus, 1. és 15. nap; 2. ciklus, 1. nap; 3. ciklus, 15. nap; 4. ciklus, 1. nap, majd minden páros ciklus (egy ciklus = 28 nap)
1. ciklus, 1. és 15. nap; 2. ciklus, 1. nap; 3. ciklus, 15. nap; 4. ciklus, 1. nap, majd minden páros ciklus (egy ciklus = 28 nap)
F kohorsz: A trastuzumab emtansine szérumkoncentrációja meghatározott időpontokban
Időkeret: 1. ciklus, 1. nap; 2. ciklus, 1. nap; 4. ciklus, 1. nap; 6. ciklus, 1. nap, majd minden páros ciklus (egy ciklus = 21 nap)
1. ciklus, 1. nap; 2. ciklus, 1. nap; 4. ciklus, 1. nap; 6. ciklus, 1. nap, majd minden páros ciklus (egy ciklus = 21 nap)
G kohorsz: Az idasanutlin plazmakoncentrációja meghatározott időpontban
Időkeret: 1. ciklus, 1., 2., 5., 8. nap; 2. ciklus, 1., 2., 5. nap; 3. ciklus, 2., 5. nap; 4. ciklus, 1. nap és minden további ciklus (egy ciklus = 28 nap)
1. ciklus, 1., 2., 5., 8. nap; 2. ciklus, 1., 2., 5. nap; 3. ciklus, 2., 5. nap; 4. ciklus, 1. nap és minden további ciklus (egy ciklus = 28 nap)
H kohorsz: A GDC-0077 plazmakoncentrációja meghatározott időpontokban
Időkeret: 1. ciklus, 1. nap, 8. (+/-1 nap), 15. (+/-1 nap); 2. ciklus, 1. nap (+/-1 nap); A 4. ciklus 1. napja, és minden második páros ciklus a továbbiakban (egy ciklus = 28 nap)
1. ciklus, 1. nap, 8. (+/-1 nap), 15. (+/-1 nap); 2. ciklus, 1. nap (+/-1 nap); A 4. ciklus 1. napja, és minden második páros ciklus a továbbiakban (egy ciklus = 28 nap)
D, F kohorsz: A résztvevők százalékos aránya gyógyszerellenes antitesttel (ADA)
Időkeret: D kohorsz: Az 1., 2., 3., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18. ciklus 1. napja, és ezt követően minden páros ciklus (egy ciklus = 21 nap); F kohorsz: 1. ciklus, 1. nap; 2. ciklus, 1. nap; 4. ciklus, 1. nap; 6. ciklus, 1. nap, majd minden páros ciklus (egy ciklus = 21 nap)
D kohorsz: Az 1., 2., 3., 4., 6., 8., 10., 12., 14., 16., 18. ciklus 1. napja, és ezt követően minden páros ciklus (egy ciklus = 21 nap); F kohorsz: 1. ciklus, 1. nap; 2. ciklus, 1. nap; 4. ciklus, 1. nap; 6. ciklus, 1. nap, majd minden páros ciklus (egy ciklus = 21 nap)
A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, K, L, M, N kohorsz: IRC által értékelt ORR nemzetközi neuroblasztóma válaszkritériumok (INRC) szerint
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, K, L, M, N kohorsz: KIRC által értékelt DOR INRC-nként
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, K, L, M, N kohorsz: IRC által értékelt CBR INRC-nként
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, K, L, M, N kohorsz: IRC által értékelt PFS INRC-nként
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, K, L, M, N kohorsz: INV által értékelt ORR INRC-nként
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, K, L, M, N kohorsz: INV által értékelt DOR INRC-nként
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, K, L, M, N kohorsz: INV-értékelésű CBR INRC-nként
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, K, L, M, N kohorsz: INV által értékelt PFS INRC-nként
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 12 év
Körülbelül legfeljebb 12 év
L kohorsz: A GDC-6036 plazmakoncentrációja meghatározott időpontokban
Időkeret: 1. ciklus: 1. nap, 15; 2-5. ciklus, 1. nap, 7. ciklus, 1. nap és minden második ciklus az 1 éves kezelés után (7., 9., 11. ciklus napja) (ciklus=21 nap)
1. ciklus: 1. nap, 15; 2-5. ciklus, 1. nap, 7. ciklus, 1. nap és minden második ciklus az 1 éves kezelés után (7., 9., 11. ciklus napja) (ciklus=21 nap)
M kohorsz: Camonsertib plazmakoncentrációja meghatározott időpontokban
Időkeret: 1. ciklus, 1., 2., 8. nap; Ciklus 2-4, 1. nap; 5. ciklus, 1. nap és minden páratlan ciklus 1 éves kezelés után (7., 9., 11. és 13. ciklus) (ciklus=21 nap)
1. ciklus, 1., 2., 8. nap; Ciklus 2-4, 1. nap; 5. ciklus, 1. nap és minden páratlan ciklus 1 éves kezelés után (7., 9., 11. és 13. ciklus) (ciklus=21 nap)
N kohorsz: A Camonsertib plazmakoncentrációja meghatározott időpontokban
Időkeret: 1. ciklus, 1., 2., 8. nap; Ciklus 2-4, 1. nap; 5. ciklus, 1. nap és minden páratlan ciklus 1 éves kezelés után (7., 9., 11. és 13. ciklus) (ciklus=21 nap)
1. ciklus, 1., 2., 8. nap; Ciklus 2-4, 1. nap; 5. ciklus, 1. nap és minden páratlan ciklus 1 éves kezelés után (7., 9., 11. és 13. ciklus) (ciklus=21 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2032. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BO41932
  • 2020-001847-16 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A szakképzett kutatók hozzáférést kérhetnek az egyéni páciensszintű adatokhoz a klinikai vizsgálati adatkérő platformon (www.vivli.org) keresztül. További részletek a Roche támogatható tanulmányokra vonatkozó kritériumairól itt találhatók (https://vivli.org/ourmember/roche/). A Roche klinikai információk megosztására vonatkozó globális szabályzatával és a kapcsolódó klinikai vizsgálati dokumentumokhoz való hozzáférés kérésével kapcsolatos további részletekért lásd itt (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szilárd daganatok

Klinikai vizsgálatok a Entrektinib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel