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近期肢端综合征患者（是否患有 COVID-19）的临床和机制研究 (ACROCOVID)

2026年3月10日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

近期肢端综合征患者的临床和机制研究

最近描述了最近意外发生的患者在手和/或脚上出现皮肤损伤。 由于这些病例与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 同时发生，并且是最常发生的新发冻伤，因此提出的问题是这些病变的发生与严重急性呼吸道疾病的感染之间是否存在直接联系呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 负责 CoVID-19。 事实上，这些病变的机制以及与 Sars-CoV-2 的精确相关性仍然知之甚少。 因此，本研究旨在：

  1. 确定与该病毒的可能联系，
  2. 了解这些病变的发病机制。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

在这项研究中，研究者设计了一项前瞻性介入研究，以便在出现皮肤损伤的患者的重要时间点收集血液样本和皮肤损伤活检。 本研究的干预仅限于一些血液样本和皮肤活检。

将在会诊时收集两支 7 毫升试管的血液，用于 SARS-CoV-2 的基本血清学测试和分析某些白细胞群。 将在第 15 天左右收集第二份额外的 7 mL 血液样本，将其放入干管中，以便在皮肤症状出现一定距离后进行 SARS-CoV-2 血清学检测。

用于组织学研究的活检通常在肢端综合征患者中进行。 这就是为什么这种类型的活组织检查将作为这些患者的常规护理进行的原因。 如果证明支持 SARS-CoV-2 的论据得到证实，则免疫组织化学研究可以使用抗冠状病毒抗体完成组织学探索。 在这项研究中，接受并签署知情同意书的患者将被建议对特征性病变进行皮肤活检以进行冷冻。 该活检可用于转录组学分析。 这可能有助于更好地了解疾病的机制。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Paris、法国、75006
        • Department of Dermatology, Tarnier hospital, AP-HP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 成人患者
  • 最近手指和/或脚趾出现病变的顾问
  • 已签署知情同意书
  • 隶属于或有权享受社会保障制度

排除标准：

  • 受监护或监护下的患者
  • 接受国家医疗救助的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：肢端综合症

血液样本、皮肤活检和其他生物样本将从患者身上采集

皮损的症状学、地形图的准确描述，以及整个皮损和粘液的分析，按要求进行心肺听诊和神经系统检查。
其他：采血
招募的患者将在第 0 天接受 2 份 7 mL 的血液样本进行血清学分析和细胞收集，并在第 15 天接受额外的 7 mL 血液样本进行血清学分析
其他：皮肤活检
招募的患者将在第 0 天接受单次皮肤活检以进行组织学和转录组学分析

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过实时 PCR 和血清学测试检测 SARS-CoV-2
大体时间：评估第 0 天和第 15 天之间的变化
SARS-CoV-2 将通过多态性链反应 (PCR)（在咨询的第一天）和血清学分析（在第一次咨询后的第 0 天和第 15 天）进行测试
评估第 0 天和第 15 天之间的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过宏基因组学分析检测 SARS-CoV-2
大体时间：纳入后最多 2.5 个月
将对鼻咽、扁桃体和肛周样本进行宏基因组学分析
纳入后最多 2.5 个月
通过皮肤样本的转录组学分析检测肢端综合症
大体时间：纳入后最多 2.5 个月
将使用从冷冻皮肤样本中提取的 RNA 进行转录组学分析
纳入后最多 2.5 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

合作者

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Institut Cochin

调查人员

  • 首席研究员：Sélim Aractingi, MD, PhD、Tarnier Hospital, AP-HP
  • 研究主任：Nicolas Dupin, MD, PhD、Tarnier Hospital, AP-HP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2023年3月1日

研究完成 (估计的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月15日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月10日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APHP200884
  • N° IDRCB 2020-A0181336 (其他标识符：ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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