Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická a mechanická studie pacientů (s COVID-19 nebo ne) s nedávným akrosyndromem (ACROCOVID)

10. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Klinická a mechanická studie pacientů s nedávným akrosyndromem

Nedávno byl popsán nedávný a neočekávaný výskyt pacientů s rozvojem kožních lézí na rukou a/nebo nohou. Vzhledem k tomu, že se tyto případy vyskytly současně s Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) a jelikož se jednalo o nejčastější výskyt de novo omrzlin, vyvstala otázka, zda existuje přímá souvislost mezi výskytem těchto lézí a infekcí těžkého akutního respirační syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2), který je zodpovědný za CoVID-19. Mechanismy těchto lézí a přesná korelace se Sars-CoV-2 jsou skutečně stále špatně pochopeny. Cílem této studie je proto:

  1. Určete možnou souvislost s tímto virem,
  2. Pochopit mechanismy, které se podílejí na patogenezi těchto lézí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii výzkumník navrhl prospektivní intervenční studii za účelem odběru krevních vzorků a biopsie kožních lézí ve významných časových bodech u pacientů, kteří vykazují kožní léze. Intervence v této studii je omezena na některé vzorky krve a kožní biopsie.

V době poradce budou odebrány dvě 7ml zkumavky krve pro v podstatě sérologické testy na SARS-CoV-2 a pro analýzu určitých populací bílých krvinek. Druhý dodatečný vzorek krve o objemu 7 ml bude odebrán kolem 15. dne po zařazení do suché zkumavky k provedení sérologického testu na SARS-CoV-2 ve vzdálenosti od nástupu kožních příznaků.

Biopsie pro histologické vyšetření se obvykle provádí u pacientů s akrosyndromem. Proto bude tento typ biopsie prováděn jako rutinní péče o tyto pacienty. Imunohistochemická studie by mohla dokončit histologické průzkumy s použitím protilátky proti koronaviru, pokud budou prokázány argumenty ve prospěch SARS-CoV-2. V této studii bude pacientům, kteří přijmou a podepíší informovaný souhlas, navržena kožní biopsie charakteristické léze pro zmrazení. Tato biopsie může být použita pro transkriptomickou analýzu. To může umožnit lepší pochopení mechanismů onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75006
        • Department of Dermatology, Tarnier hospital, AP-HP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • Poradce pro nedávný výskyt lézí na prstech rukou a nohou
  • Po podepsání informovaného souhlasu
  • Přidružený nebo oprávněný k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo pod kuratelou
  • Pacienti pod státní lékařskou pomocí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akrosyndrom

Pacientům bude odebrán vzorek krve, kožní biopsie a další biologické vzorky

V případě potřeby bude proveden přesný popis sémiologie kožních lézí, jejich topografie, stejně jako analýza celého kožního integumentu a slizniční, srdeční a plicní auskultace a neurologické vyšetření.
Jiný: Odběr krve
Přijatí pacienti budou podrobeni 2 vzorkům krve o objemu 7 ml v den 0 pro sérologickou analýzu a odběr buněk a dalšímu vzorku krve o objemu 7 ml v den 15 pro sérologickou analýzu
Jiný: Biopsie kůže
Rekrutovaní pacienti budou podrobeni jediné kožní biopsii v den 0 pro histologickou a transkriptomickou analýzu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce SARS-CoV-2 pomocí PCR v reálném čase a sérologického testu
Časové okno: posouzení změny mezi dnem 0 a dnem 15
SARS-CoV-2 bude testován pomocí Polymorphism Chain Reaction (PCR) (v první den konzultace) a sérologickou analýzou (v den 0 a den 15 po první konzultaci)
posouzení změny mezi dnem 0 a dnem 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce SARS-CoV-2 metagenomickou analýzou
Časové okno: Až 2,5 měsíce po zařazení
Metagenomická analýza bude provedena na vzorcích z nosohltanu, mandlí a perianálních vzorků
Až 2,5 měsíce po zařazení
Detekce akrosyndromu transkriptomickou analýzou vzorků kůže
Časové okno: Až 2,5 měsíce po zařazení
Transkriptomická analýza bude provedena s RNA extrahovanou ze zmrazených vzorků kůže
Až 2,5 měsíce po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Institut Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sélim Aractingi, MD, PhD, Tarnier Hospital, AP-HP
  • Ředitel studie: Nicolas Dupin, MD, PhD, Tarnier Hospital, AP-HP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP200884
  • N° IDRCB 2020-A0181336 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit