Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen ja mekaaninen tutkimus potilaista (COVID-19 tai ei), joilla on äskettäinen akrosyndrooma (ACROCOVID)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kliininen ja mekaaninen tutkimus potilaista, joilla on äskettäin akrosyndrooma

Äskettäin on kuvattu äskettäin tapahtuneita odottamattomia potilaiden ihovaurioita käsiin ja/tai jalkoihin. Koska nämä tapaukset esiintyivät samanaikaisesti koronavirustaudin 2019 (COVID-19) kanssa ja koska se oli yleisin de novo paleltumien esiintyminen, heräsi kysymys, onko näiden leesioiden esiintymisen ja vakavan akuutin infektion välillä suora yhteys. hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2), joka on vastuussa CoVID-19:stä. Itse asiassa näiden leesioiden mekanismit ja tarkka korrelaatio Sars-CoV-2:n kanssa ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Selvitä mahdollinen yhteys tähän virukseen,
  2. Ymmärrä näiden vaurioiden patogeneesiin liittyvät mekanismit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkija suunnitteli prospektiivisen interventiotutkimuksen verinäytteiden ja ihovaurion biopsian keräämiseksi merkittävinä ajankohtina potilailta, joilla on ihovaurio. Interventio tässä tutkimuksessa rajoittuu joihinkin verinäytteisiin ja ihobiopsioihin.

Kaksi 7 ml:n putkea verta kerätään konsultin aikana olennaisesti serologista SARS-CoV-2-testiä ja tiettyjen valkosolupopulaatioiden analysointia varten. Toinen 7 ml:n ylimääräinen verinäyte kerätään noin 15. päivänä kuivaan putkeen lisäämisen jälkeen serologisen SARS-CoV-2-testin suorittamiseksi kaukana iho-oireiden alkamisesta.

Biopsia histologista tutkimusta varten tehdään yleensä potilaille, joilla on akrosyndrooma. Tästä syystä tämäntyyppinen biopsia tehdään näiden potilaiden rutiinihoitona. Immunohistokemiallinen tutkimus voisi saattaa päätökseen histologiset tutkimukset käyttämällä koronavirusvasta-ainetta, jos osoitetaan argumentit SARS-CoV-2:n puolesta. Tässä tutkimuksessa potilaille, jotka hyväksyvät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, ehdotetaan ihobiopsiaa tyypillisestä vauriosta jäädyttämistä varten. Tätä biopsiaa voidaan käyttää transkriptioanalyysiin. Tämä voi auttaa ymmärtämään paremmin taudin mekanismeja.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75006
        • Department of Dermatology, Tarnier hospital, AP-HP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • Konsultti sormissa ja/tai varpaissa äskettäin esiintyneiden vaurioiden vuoksi
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
  • Liittynyt tai oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat huoltajina tai kurissa olevat
  • Potilaat valtion lääketieteellisen avun alaisina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akrosyndrooma

Potilailta otetaan verinäyte, ihobiopsia ja muut biologiset näytteet

Ihovaurioiden semiologian tarkka kuvaus, topografia sekä koko ihon ja limakalvon analyysi, sydän- ja keuhkokuuntelu ja neurologinen tutkimus tehdään tarpeen mukaan.
Muut: Verinäytteenotto
Rekrytoiduille potilaille otetaan 2 7 ml:n verinäytettä päivänä 0 serologista analyysiä ja solujen keräämistä varten ja 7 ml:n lisäverinäyte päivänä 15 serologista analyysiä varten.
Muut: Ihon biopsia
Rekrytoiduille potilaille tehdään yksi ihobiopsia päivänä 0 histologista ja transkriptomista analyysiä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2:n havaitseminen reaaliaikaisella PCR:llä ja serologisella testillä
Aikaikkuna: arvioida muutosta päivän 0 ja päivän 15 välillä
SARS-CoV-2 testataan polymorfismiketjureaktiolla (PCR) (ensimmäisenä konsultaatiopäivänä) ja serologisella analyysillä (päivänä 0 ja päivänä 15 ensimmäisen konsultaation jälkeen)
arvioida muutosta päivän 0 ja päivän 15 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2:n havaitseminen metagenomisella analyysillä
Aikaikkuna: Jopa 2,5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Metagenominen analyysi suoritetaan nenänielun, nielurisan ja perianaalinäytteille
Jopa 2,5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Akrosyndrooman havaitseminen ihonäytteiden transkriptomalla analyysillä
Aikaikkuna: Jopa 2,5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Transkriptominen analyysi suoritetaan jäädytetyistä ihonäytteistä uutetulla RNA:lla
Jopa 2,5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Institut Cochin

Tutkijat

  • Päätutkija: Sélim Aractingi, MD, PhD, Tarnier Hospital, AP-HP
  • Opintojohtaja: Nicolas Dupin, MD, PhD, Tarnier Hospital, AP-HP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP200884
  • N° IDRCB 2020-A0181336 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa