Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i mechanistyczne badanie pacjentów (z COVID-19 lub nie) z niedawnym akrosyndromem (ACROCOVID)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kliniczne i mechanistyczne badanie pacjentów z niedawnym akrosyndromem

W ostatnim czasie opisano niedawne i nieoczekiwane pojawienie się pacjentów z rozwojem zmian skórnych na dłoniach i/lub stopach. Ponieważ przypadki te występowały równolegle z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19) i było to najczęstsze występowanie odmrożeń de novo, postawiono pytanie, czy istnieje bezpośredni związek między występowaniem tych zmian chorobowych a zakażeniem ciężkim ostrym zespół oddechowy koronawirus 2 (SARS-CoV-2) odpowiedzialny za CoVID-19. Rzeczywiście, mechanizmy tych zmian i dokładna korelacja z Sars-CoV-2 pozostają słabo poznane. Dlatego niniejsze badanie ma na celu:

  1. Ustalenie możliwego związku z tym wirusem,
  2. Zrozumienie mechanizmów zaangażowanych w patogenezę tych zmian.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacz zaprojektował prospektywne badanie interwencyjne w celu pobrania próbek krwi i biopsji zmiany skórnej w znaczących punktach czasowych u pacjentów, u których wystąpiła zmiana skórna. Interwencja w tym badaniu jest ograniczona do niektórych próbek krwi i biopsji skóry.

W czasie konsultacji zostaną pobrane dwie probówki krwi o pojemności 7 ml do zasadniczo serologicznego testu na obecność SARS-CoV-2 oraz do analizy niektórych populacji białych krwinek. Druga dodatkowa próbka krwi 7 ml zostanie pobrana około 15 dnia po umieszczeniu w suchej probówce w celu wykonania testu serologicznego w kierunku SARS-CoV-2 w pewnej odległości od wystąpienia objawów skórnych.

Biopsja do badania histologicznego jest zwykle wykonywana u pacjentów z akrosyndromem. Dlatego ten rodzaj biopsji będzie wykonywany jako rutynowa opieka nad tymi pacjentami. Badanie immunohistochemiczne mogłoby uzupełnić badania histologiczne przy użyciu przeciwciała przeciw koronawirusowi, jeśli zostaną przedstawione argumenty przemawiające za SARS-CoV-2. W tym badaniu pacjentom, którzy zaakceptują i podpiszą świadomą zgodę, zostanie zaproponowana biopsja skóry charakterystycznej zmiany w celu zamrożenia. Ta biopsja może być wykorzystana do analizy transkryptomicznej. Może to pozwolić na lepsze zrozumienie mechanizmów choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75006
        • Department of Dermatology, Tarnier hospital, AP-HP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Konsultant ds. niedawnego wystąpienia zmian chorobowych na palcach rąk i nóg
  • Po podpisaniu świadomej zgody
  • Zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pod kuratelą lub pod wikarym
  • Pacjenci objęci państwową pomocą medyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akrosyndrom

Próbka krwi, biopsja skóry i inne próbki biologiczne będą pobierane od pacjentów

W zależności od potrzeb zostanie wykonane dokładne opisanie semiologii zmian skórnych, ich topografia, analiza całej powłoki skórnej i błony śluzowej, osłuchiwanie serca i płuc oraz badanie neurologiczne.
Inny: Pobieranie próbek krwi
Zrekrutowani pacjenci zostaną poddani 2 próbkom krwi po 7 ml w dniu 0 do analizy serologicznej i pobrania komórek oraz dodatkowej próbce krwi po 7 ml w dniu 15 do analizy serologicznej
Inny: Biopsja skóry
Zrekrutowani pacjenci zostaną poddani pojedynczej biopsji skóry w dniu 0 w celu analizy histologicznej i transkryptomicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie SARS-CoV-2 metodą PCR w czasie rzeczywistym i testem serologicznym
Ramy czasowe: ocena zmiany między dniem 0 a dniem 15
SARS-CoV-2 zostanie przebadany metodą łańcuchowej reakcji polimorfizmu (PCR) (w pierwszym dniu konsultacji) oraz analizą serologiczną (w dniu 0 i 15 po pierwszej konsultacji)
ocena zmiany między dniem 0 a dniem 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie SARS-CoV-2 za pomocą analizy metagenomicznej
Ramy czasowe: Do 2,5 miesiąca po włączeniu
Analiza metagenomiczna zostanie przeprowadzona na próbkach z jamy nosowo-gardłowej, migdałków i okolic odbytu
Do 2,5 miesiąca po włączeniu
Wykrywanie akrosyndromu poprzez analizę transkryptomiczną próbek skóry
Ramy czasowe: Do 2,5 miesiąca po włączeniu
Analiza transkryptomiczna zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem RNA wyekstrahowanego z zamrożonych próbek skóry
Do 2,5 miesiąca po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Institut Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Sélim Aractingi, MD, PhD, Tarnier Hospital, AP-HP
  • Dyrektor Studium: Nicolas Dupin, MD, PhD, Tarnier Hospital, AP-HP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP200884
  • N° IDRCB 2020-A0181336 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj