Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en mechanistische studie van patiënten (met COVID-19 of niet) met een recent acrosyndroom (ACROCOVID)

10 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Klinische en mechanistische studie van patiënten met een recent acrosyndroom

Het recente en onverwachte optreden van patiënten met de ontwikkeling van huidlaesies aan de handen en/of voeten is onlangs beschreven. Aangezien deze gevallen gelijktijdig met de Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) voorkwamen en aangezien dit de meest voorkomende vorm van de novo bevriezing was, rijst de vraag of er een direct verband bestaat tussen het optreden van deze laesies en infectie van de ernstige acute respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de verantwoordelijke voor CoVID-19. De mechanismen van deze laesies en de precieze correlatie met Sars-CoV-2 blijven inderdaad slecht begrepen. Daarom heeft deze studie tot doel:

  1. Bepaal de mogelijke link met dit virus,
  2. Begrijp de mechanismen die betrokken zijn bij de pathogenese van deze laesies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie ontwierp de onderzoeker een prospectieve interventionele studie om bloedmonsters en huidlaesiebiopten te verzamelen op significante tijdstippen bij patiënten die een huidlaesie vertonen. De interventie in deze studie is beperkt tot enkele bloedmonsters en huidbiopten.

Tijdens de consultatie zullen twee buisjes van 7 ml bloed worden afgenomen voor een in wezen serologische test op SARS-CoV-2 en voor het analyseren van bepaalde populaties witte bloedcellen. Het tweede extra bloedmonster van 7 ml wordt rond dag 15 na opname in een droge buis afgenomen om een ​​serologische test op SARS-CoV-2 uit te voeren op een afstand van het begin van huidsymptomen.

Een biopsie voor histologisch onderzoek wordt meestal gedaan bij patiënten met acrosyndroom. Dit is de reden waarom dit type biopsie zal worden uitgevoerd als routinezorg voor deze patiënten. Een immunohistochemisch onderzoek zou de histologische verkenningen met een anti-coronavirus-antilichaam kunnen voltooien als er argumenten ten gunste van SARS-CoV-2 worden aangetoond. In deze studie zal aan patiënten die geïnformeerde toestemming accepteren en ondertekenen, een huidbiopsie worden voorgesteld op een kenmerkende laesie voor bevriezing. Deze biopsie kan worden gebruikt voor transcriptomische analyse. Dit kan een beter begrip van de mechanismen van de ziekte mogelijk maken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75006
        • Department of Dermatology, Tarnier hospital, AP-HP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • Adviseur voor het recent optreden van laesies aan de vingers en/of tenen
  • Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Aangesloten bij of gerechtigd tot een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder voogdij of onder curatele
  • Patiënten onder medische bijstand van de staat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acrosyndroom

Het bloedmonster, huidbiopsie en andere biologische monsters worden bij patiënten afgenomen

De precieze beschrijving van de semiologie van huidlaesies, hun topografie, evenals de analyse van het gehele huidomhulsel en slijmvlies, hart- en longauscultatie en neurologisch onderzoek zullen naar behoefte worden gedaan.

Gerekruteerde patiënten zullen worden onderworpen aan 2 bloedmonsters van 7 ml op dag 0 voor serologische analyse en celverzameling en aan een extra bloedmonster van 7 ml op dag 15 voor serologische analyse
Gerekruteerde patiënten zullen op dag 0 worden onderworpen aan een enkele huidbiopsie voor histologische en transcriptomische analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van SARS-CoV-2 door middel van real-time PCR en serologische test
Tijdsspanne: verandering beoordelen tussen dag 0 en dag 15
SARS-CoV-2 wordt getest door Polymorphism Chain Reaction (PCR) (op de eerste dag van het consult) en serologische analyse (op dag 0 en dag 15 na het eerste consult)
verandering beoordelen tussen dag 0 en dag 15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van SARS-CoV-2 door metagenomics-analyse
Tijdsspanne: Tot 2,5 maand na opname
Metagenomics-analyse zal worden uitgevoerd op nasofaryngeale, amandel- en perianale monsters
Tot 2,5 maand na opname
Detectie van acrosyndroom door transcriptomische analyse van huidmonsters
Tijdsspanne: Tot 2,5 maand na opname
Transcriptomische analyse zal worden uitgevoerd met RNA dat is geëxtraheerd uit ingevroren huidmonsters
Tot 2,5 maand na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sélim Aractingi, MD, PhD, Tarnier Hospital, AP-HP
  • Studie directeur: Nicolas Dupin, MD, PhD, Tarnier Hospital, AP-HP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren