Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og mekanistisk undersøgelse af patienter (med COVID-19 eller ej) med et nyligt akrosyndrom (ACROCOVID)

10. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Klinisk og mekanistisk undersøgelse af patienter med et nyligt akrosyndrom

Den nylige og uventede forekomst af patienter med udvikling af hudlæsioner på hænder og/eller fødder er blevet beskrevet for nylig. Da disse tilfælde opstod samtidig med Corona-sygdommen 2019 (COVID-19), og da det var den hyppigste forekomst af de novo forfrysninger, blev der rejst spørgsmålet om, hvorvidt der er en direkte sammenhæng mellem forekomsten af ​​disse læsioner og infektion af den alvorlige akutte respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), der er ansvarlig for CoVID-19. Faktisk er mekanismerne for disse læsioner og den præcise korrelation med Sars-CoV-2 stadig dårligt forstået. Derfor sigter denne undersøgelse på at:

  1. Bestem den mulige forbindelse med denne virus,
  2. Forstå de mekanismer, der er involveret i patogenesen af ​​disse læsioner.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse designede investigatoren en prospektiv interventionsundersøgelse for at indsamle blodprøver og hudlæsionsbiopsi på signifikante tidspunkter hos patienter, der præsenterer en hudlæsion. Interventionen i denne undersøgelse er begrænset til nogle blodprøver og hudbiopsier.

To 7 ml rør med blod vil blive indsamlet på konsulenttidspunktet til i det væsentlige serologisk test for SARS-CoV-2 og til analyse af visse populationer af hvide blodlegemer. Den anden ekstra blodprøve på 7 mL vil blive indsamlet omkring dag 15 efter inklusion i et tørt rør for at udføre en serologisk test for SARS-CoV-2 i en afstand fra starten af ​​hudtegn.

En biopsi til histologisk undersøgelse udføres normalt hos patienter med akrosyndrom. Dette er grunden til, at denne type biopsi vil blive udført som en rutinemæssig behandling af disse patienter. En immunhistokemisk undersøgelse kunne fuldføre de histologiske udforskninger ved hjælp af et anti-coronavirus antistof, hvis argumenter til fordel for SARS-CoV-2 påvises. I denne undersøgelse vil patienter, der accepterer og underskriver informeret samtykke, blive foreslået en hudbiopsi på en karakteristisk læsion til frysning. Denne biopsi kan bruges til transkriptomisk analyse. Dette kan give en bedre forståelse af sygdommens mekanismer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75006
        • Department of Dermatology, Tarnier hospital, AP-HP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Konsulent for den nylige forekomst af læsioner på fingre og eller tæer
  • Efter at have underskrevet et informeret samtykke
  • Tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under værgemål eller under kuratør
  • Patienter under statslig lægehjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akrosyndrom

Blodprøven, hudbiopsien og andre biologiske prøver vil blive udtaget fra patienterne

Den præcise beskrivelse af semiologien af ​​hudlæsioner, deres topografi, samt analyse af hele hudintegumentet og slim-, hjerte- og lungeauskultation og neurologisk undersøgelse vil blive udført efter behov.
Andet: Blodprøvetagning
Rekrutterede patienter vil blive udsat for 2 blodprøver på 7 mL på dag 0 til serologisk analyse og celleopsamling og for en yderligere blodprøve på 7 mL på dag 15 til serologisk analyse
Andet: Hudbiopsi
Rekrutterede patienter vil blive udsat for en enkelt hudbiopsi på dag 0 til histologisk og transkriptomisk analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af SARS-CoV-2 ved real-time PCR og serologisk test
Tidsramme: vurderer ændringen mellem dag 0 og dag 15
SARS-CoV-2 vil blive testet ved polymorfismekædereaktion (PCR) (på den første konsultationsdag) og serologisk analyse (på dag 0 og dag 15 efter den første konsultation)
vurderer ændringen mellem dag 0 og dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af SARS-CoV-2 ved metagenomisk analyse
Tidsramme: Op til 2,5 måneder efter optagelse
Metagenomisk analyse vil blive udført på nasopharyngeale, tonsil- og perianale prøver
Op til 2,5 måneder efter optagelse
Påvisning af akrosyndrom ved transkriptomisk analyse af hudprøver
Tidsramme: Op til 2,5 måneder efter optagelse
Transkriptomisk analyse vil blive udført med RNA ekstraheret fra frosne hudprøver
Op til 2,5 måneder efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Institut Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sélim Aractingi, MD, PhD, Tarnier Hospital, AP-HP
  • Studieleder: Nicolas Dupin, MD, PhD, Tarnier Hospital, AP-HP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP200884
  • N° IDRCB 2020-A0181336 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner