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Covid-19 肺炎患者的骨髓细胞 (MyeloidCovid)

2026年7月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

本研究的目的是深入分析严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-Cov2)(介导 Covid-19 的病毒)感染期间骨髓细胞亚群的关系。 髓样细胞包括嗜中性粒细胞、单核细胞和树突状细胞,每个亚群在免疫防御和免疫病理学中具有不同的功能。

该研究基于以下假设:

  • 感染和对感染的干扰素反应可能会诱导骨髓细胞的过度活跃或免疫抑制分化,这可以通过特定抑制剂进行治疗。
  • 我们实验室目前发现的一些髓样细胞亚群可能是 Covid-19 预后的标志物。
  • 替代受体可能存在于骨髓细胞上,诱导细胞因子风暴,这是治疗的目标。
  • 骨髓细胞和呼吸道上皮细胞上干扰素 (IFN) 受体和 IFN 反应基因的表达可能与预后相关,并指示潜在的治疗靶点。
  • 已知干扰素反应在 Covid-19 期间会发生偏差,但一些 IFN 亚型多态性可能与预后相关,这些亚型可能需要补充或抑制治疗。

研究概览

详细说明

感染 SARS-Cov2 多数会导致肺炎,其中 30% 需要在呼吸内科病房住院,其中 30% 的严重急性呼吸系统综合症 (SARS) 必须去重症监护室,死亡率很高。

这种感染会引发强烈的细胞因子反应。 在发展为 SARS 的患者中,发现了 IFN α 和对 IFN α 有反应的基因表达的严重矛盾缺陷。 干扰素是强抗病毒蛋白,用于治疗病毒性肝炎。 I 型 IFN,包括 IFN α,几乎在每种细胞类型上都有普遍存在的受体。 III 型 IFN 或 IFN λ 具有更受限制的受体表达,包括在嗜中性粒细胞上。 它们的多态性已经与另一种具有粘膜进入的核糖核酸 (RNA) 病毒丙型肝炎病毒 (HCV) 的预后相关,尤其是在非洲血统的人群中。

导致先前 SARS-Cov 或中东呼吸综合征冠状病毒 (MERS-Cov) 流行的冠状病毒会导致 IFN 信号转导缺陷。 许多其他病毒感染导致脱敏。 此外,IFN α 本身会导致抗病毒反应缺陷。 在免疫细胞水平上,严重的 SARS-Cov2 病例出现淋巴细胞减少,中性粒细胞/淋巴细胞比率增加。 新的中性粒细胞亚群已通过表型和蛋白质组学研究表征,具有炎症或抑制功能。

重要的是要知道是否

  • 过度活跃或免疫抑制的骨髓细胞分化是由 SARS-Cov2 引起的,可以被特异性抑制。
  • 一些骨髓亚群
  • 与疾病的预后相关,
  • 骨髓细胞具有 SARS-Cov2 的替代受体,
  • 一些 IFN 多态性可能与预后相关,可能在治疗中被补充或抑制。

答案将通过主要和次要结果测量获得,如下所述。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 性别:男或女
  • 法国社会保障保险
  • 注明日期并签署的信息和同意书 *
  • 第1组:入院后2至12个月的Covid-19轻度肺炎(氧气治疗≤5L/mn);
  • 第 2 组:Covid-19 肺炎住院后 2 至 12 个月,严重程度高(氧气治疗 >5L/mn);
  • 第 3 组:在科钦医院进行外部访问,年龄和性别与第 1、2、4 组匹配。
  • 第 4 组:Covid-19 住院期间,出现症状的第一个月内。

排除标准:

  • 结核病或其他渐进的细菌感染
  • 慢性进化病毒感染(乙型或丙型肝炎、HIV)
  • 正在进行的化疗或放疗
  • 在预纳入时参与另一项具有当前排除期的研究方案(可能纳入观察性研究
  • 弱势群体(孕妇、产妇、哺乳期妇女、监护人、司法或行政决定逮捕人)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:group 1
Former mild SARS-Cov2 Pneumonia, 2 to 12 moths before, ≤ 5 L/mn Oxygen treatment
外周血采样,25 mL
刷鼻,兼性
其他:Group 2
Former severe SARS-Cov2 Pneumonia, 2 to 12 moths before, > 5 L/mn Oxygen treatment
外周血采样,25 mL
刷鼻,兼性
其他:Group 3
Physician examination in the Pneumology ward, Cochin Hospital
外周血采样,25 mL
刷鼻,兼性
其他:Group 4
Current hospitalization for Sars-Cov2 Pneumonia at Cochin Hospital
外周血采样,25 mL
刷鼻,兼性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨髓细胞亚群表型
大体时间:月零月 36
细胞表面和细胞内分子的细胞计数分析,以鉴定骨髓细胞亚群并确定其体内功能
月零月 36

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨髓细胞功能
大体时间:月零月 36
细胞培养、细胞计数和分析物分析其功能,包括 IFN 的产生
月零月 36
骨髓细胞转录组学和蛋白质组学研究
大体时间:月零月 36
骨髓细胞亚型功能的转录组学和蛋白质组学分析
月零月 36
鼻上皮细胞的转录组学研究
大体时间:月零月 36
鼻刷产品的单细胞RNA测序
月零月 36
血浆分析物浓度测量
大体时间:月零月 36
通过最先进的 ELISA 类型方法进行高灵敏度检测
月零月 36

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pierre-Régis Burgel, MD, PhD、Cochin Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月28日

初级完成 (实际的)

2023年9月28日

研究完成 (实际的)

2023年9月28日

研究注册日期

首次提交

2020年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月15日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月17日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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