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Covid-19 폐렴 환자의 골수 세포 (MyeloidCovid)

2022년 10월 24일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

이 연구의 목적은 Covid-19를 매개하는 바이러스인 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-Cov2)에 감염되는 동안 골수 세포 하위 집단의 관계를 심층적으로 분석하는 것입니다. 골수 세포에는 호중구, 단핵구 및 수지상 세포가 포함되며, 각각은 면역 방어 및 면역 병리학에서 서로 다른 기능을 가진 하위 집단으로 나뉩니다.

이 연구는 다음과 같은 가설을 기반으로 합니다.

  • 감염 및 감염에 대한 인터페론 반응은 특정 억제제에 의해 치료될 수 있는 골수 세포의 과잉 활성 또는 면역 억제 분화를 유도할 수 있습니다.
  • 현재 실험실에서 확인된 일부 골수 세포 하위 집단은 Covid-19 예후의 지표일 수 있습니다.
  • 대체 수용체가 골수 세포에 존재할 수 있으며 치료 대상인 사이토카인 폭풍을 유발할 수 있습니다.
  • 골수 세포 및 호흡기 상피 세포에서 인터페론(IFN) 수용체 및 IFN 반응 유전자의 발현은 예후와 관련이 있을 수 있으며 잠재적인 치료 목표를 나타낼 수 있습니다.
  • 인터페론 반응은 Covid-19 동안 편향된 것으로 알려져 있지만 일부 IFN 아형 다형성은 예후와 관련이 있을 수 있으며 이러한 아형은 치료를 위해 보충되거나 억제될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

SARS-Cov2에 의한 감염은 대부분의 경우 폐렴으로 이어지며, 그 중 30%는 폐렴 병동에 입원해야 하며, 그 중 30%는 중증급성호흡기증후군(SARS) 환자가 중환자실에 가야 하며 사망률이 높습니다.

이 감염은 강력한 사이토카인 반응을 유도합니다. SARS에 걸린 환자들에게서 IFN 알파와 IFN 알파에 반응하는 유전자의 발현에 심오하고 역설적인 결함이 발견되었습니다. IFN은 바이러스성 간염 치료에 사용되는 강력한 항바이러스 단백질입니다. IFN 알파를 포함한 유형 I IFN은 거의 모든 세포 유형에 유비쿼터스 수용체를 가지고 있습니다. 유형 III IFN 또는 IFN 람다는 호중구를 포함하여 더 제한된 수용체 발현을 가지고 있습니다. 그들의 다형성은 특히 아프리카 출신의 사람들에게서 점막에 침투하는 또 다른 리보핵산(RNA) 바이러스인 C형 간염 바이러스(HCV)의 예후와 이미 관련이 있었습니다.

이전 SARS-Cov 또는 중동 호흡기 증후군 코로나바이러스(MERS-Cov) 전염병을 담당하는 코로나바이러스는 결함 있는 IFN 신호 변환을 유도합니다. 다른 많은 바이러스 감염은 탈감작을 유발합니다. 더욱이, IFN 알파 자체가 결함 있는 항바이러스 반응을 유발할 수 있습니다. 면역 세포 수준에서 중증 SARS-Cov2 사례에서 호중구/림프구 비율이 증가한 림프구 감소증이 나타났습니다. 호중구의 새로운 하위 집단은 염증 또는 억제 기능을 가진 표현형 및 단백질 연구에 의해 특징지어졌습니다.

여부를 아는 것이 중요합니다.

  • 과활성 또는 면역억제 골수 세포 분화는 SARS-Cov2에 의해 유발되며 특별히 억제될 수 있습니다.
  • 일부 골수 하위 집단
  • 질병의 예후와 관련이 있으며,
  • 골수 세포는 SARS-Cov2에 대한 대체 수용체를 가지고 있습니다.
  • 일부 IFN 다형성은 예후와 관련이 있을 수 있으며 치료를 위해 보충되거나 억제될 수 있습니다.

대답은 아래에 설명된 대로 1차 및 2차 결과 측정을 통해 얻을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 성별: 남성 또는 여성
  • 프랑스 사회 보장 보험
  • 정보 및 동의 날짜 및 서명 *
  • 그룹 1: 경미한 중증도(산소 치료 ≤5L/mn)의 Covid-19 폐렴으로 입원 후 2~12개월에 포함;
  • 그룹 2: 중증도가 높은 Covid-19 폐렴(산소 치료 >5L/mn)으로 입원 후 2~12개월;
  • 3군 : 코친병원 외부방문, 1군, 2군, 4군과 연령 및 성별 매칭
  • 그룹 4: Covid-19 입원 중 포함, 증상 첫 달 이내.

제외 기준:

  • 결핵 또는 기타 진화하는 세균 감염
  • 만성 진화 바이러스 감염(B형 또는 C형 간염, HIV)
  • 진행 중인 화학 요법 또는 방사선 요법
  • 사전 포함 시점에 현재 제외 기간이 있는 다른 연구 프로토콜에 참여(관찰 연구에 포함될 수 있음)
  • 취약계층(임산부, 임신부, 수유부, 과외지도자, 사법 또는 행정처분에 의하여 체포된 자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 1
이전 경미한 SARS-Cov2 폐렴, 2~12개월 전, ≤ 5 L/mn 산소 치료
다른: 채혈
말초 혈액 샘플링, 25mL
다른: 비강 칫솔질
비강 칫솔질, 통리적
다른: 그룹 2
이전 중증 SARS-Cov2 폐렴, 2~12개월 전, > 5L/mn 산소 치료
다른: 채혈
말초 혈액 샘플링, 25mL
다른: 비강 칫솔질
비강 칫솔질, 통리적
다른: 그룹 3
코친병원 호흡기내과 의사 검진
다른: 채혈
말초 혈액 샘플링, 25mL
다른: 비강 칫솔질
비강 칫솔질, 통리적
다른: 그룹 4
Cochin 병원의 Sars-Cov2 폐렴으로 현재 입원 중
다른: 채혈
말초 혈액 샘플링, 25mL
다른: 비강 칫솔질
비강 칫솔질, 통리적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골수 세포 하위 집단 표현형
기간: 0월 36일
골수 세포 하위 집단을 식별하고 생체 내 기능을 정의하기 위한 표면 및 세포 내 분자의 세포 계측 분석
0월 36일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골수 세포 기능
기간: 0월 36일
세포 배양 및 IFN 생산을 포함한 기능에 대한 세포 측정 및 분석물 분석
0월 36일
골수 세포 transcriptomic 및 proteomic 연구
기간: 0월 36일
골수 세포 아형의 기능에 대한 전사 및 단백질 분석
0월 36일
비강 상피 세포의 전사체 연구
기간: 0월 36일
코 브러시 제품의 단일 세포 RNA 시퀀싱
0월 36일
혈장 분석 물질 농도 측정
기간: 0월 36일
최첨단 ELISA 방식의 고감도 검출
0월 36일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

수사관

  • 수석 연구원: Pierre-Régis Burgel, MD, PhD, Cochin Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP201138
  • 2020-A02700-39 (다른: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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