Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myeloidisolut potilailla, joilla on Covid-19-keuhkokuume (MyeloidCovid)

maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida syvällisesti myeloidisten solujen alapopulaatioiden suhdetta Covid-19:ää välittävän vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-Cov2) aiheuttaman infektion aikana. Myeloidisoluja ovat neutrofiilit, monosyytit ja dendriittisolut, jotka kukin on jaettu alapopulaatioihin, joilla on erilaisia ​​tehtäviä immuunipuolustuksessa ja immuunipatologioissa.

Tutkimus perustuu seuraaviin hypoteeseihin:

  • Infektio ja interferonivaste infektioon voivat aiheuttaa myeloidisolujen hyperaktiivista tai immunosuppressiivista erilaistumista, jota voidaan hoitaa spesifisillä inhibiittoreilla.
  • Jotkut laboratorioissamme tällä hetkellä tunnistetut myeloidisten solujen alapopulaatiot voivat olla Covid-19-ennusteen markkereita.
  • Vaihtoehtoisia reseptoreita voi olla myeloidisoluissa, mikä aiheuttaa sytokiinimyrskyn, hoidon kohteen.
  • Interferonireseptorin (IFN) ja IFN:ään reagoivien geenien ilmentyminen myeloidisoluissa ja hengitysteiden epiteelisoluissa voi korreloida ennusteen kanssa ja osoittaa mahdollisia hoitokohteita.
  • Interferonivasteiden tiedetään vääristyvän Covid-19:n aikana, mutta jotkin IFN-alatyypin polymorfismit voivat korreloida ennusteen kanssa, ja näitä alatyyppejä saatetaan täydentää tai estää hoitoa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-Cov2-infektio johtaa useimmissa tapauksissa keuhkokuumeeseen, joista 30 prosenttia vaatii sairaalahoitoa pneumologian osastolla, joista 30 prosenttia, joilla on vakava akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS), on mentävä tehohoitoyksiköihin, ja kuolleisuus on korkea.

Tämä infektio saa aikaan voimakkaan sytokiinivasteen. SARS-potilailla havaittiin syvä, paradoksaalinen vika IFN-alfassa ja IFN-alfaan reagoivien geenien ilmentymisessä. IFN:t ovat vahvoja antiviraalisia proteiineja, joita käytetään virushepatiitin hoitoon. Tyypin I IFN:illä, mukaan lukien IFN-alfa, on kaikkialla läsnä olevia reseptoreita melkein kaikissa solutyypeissä. Tyypin III IFN:illä tai IFN lambdalla on rajoitetumpi reseptoriekspressio, mukaan lukien neutrofiileissä. Niiden polymorfismit liittyivät jo toisen limakalvoon pääsevän ribonukleiinihappoviruksen (RNA) ennusteeseen, hepatiitti C -virukseen (HCV), erityisesti afrikkalaisperäisillä ihmisillä.

Koronavirukset, jotka ovat vastuussa aiemmista SARS-Cov- tai Lähi-idän hengitystieoireyhtymän koronavirusepidemioista (MERS-Cov), aiheuttavat viallisen IFN-signaalin välityksen. Monet muut virusinfektiot johtavat herkkyyteen. Lisäksi IFN-alfa voi itsessään johtaa puutteellisiin antiviraalisiin vasteisiin. Immuunisolutasolla havaittiin lymfopeniaa kohonneella neutrofiili/lymfosyyttisuhteella vakavassa SARS-Cov2-tapauksessa. Uusia neutrofiilien alapopulaatioita on karakterisoitu fenotyyppisillä ja proteomisilla tutkimuksilla, joilla on tulehduksellisia tai suppressoivia toimintoja.

On tärkeää tietää, jos

  • hyperaktiivinen tai immunosuppressiivista myeloidisolujen erilaistuminen johtuu SARS-Cov2:sta, ja se voidaan estää spesifisesti.
  • joitakin myelooisia alapopulaatioita
  • korreloi sairauden ennusteen kanssa,
  • myelooisilla soluilla on vaihtoehtoisia reseptoreita SARS-Cov2:lle,
  • jotkin IFN-polymorfismit voivat korreloida ennusteen kanssa ja niitä voidaan täydentää tai estää hoitoa varten.

Vastaukset saadaan ensisijaisen ja toissijaisen tulosmittauksen avulla, kuten alla on kuvattu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marie BENHAMMANI-Godard
  • Puhelinnumero: +33 01 58 41 12 11
  • Sähköposti: marie.godard@aphp.fr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Sukupuoli: mies tai nainen
  • Ranskan sosiaaliturvavakuutus
  • Tiedot ja suostumus päivätty ja allekirjoitettu *
  • Ryhmä 1: sisällyttäminen 2–12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen lievän vaikeusasteisen Covid-19-keuhkokuumeen vuoksi (happihoito ≤5 l/mn);
  • Ryhmä 2: 2–12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen erittäin vaikean Covid-19-keuhkokuumeen vuoksi (happihoito > 5 l/mn);
  • Ryhmä 3: ulkopuolinen käynti Cochinin sairaalassa, ikä ja sukupuoli vastaavat ryhmien 1, 2, 4 kanssa.
  • Ryhmä 4: sisällyttäminen sairaalahoidon aikana Covid-19:n vuoksi, ensimmäisen oirekuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuberkuloosi tai muu kehittyvä bakteeri-infektio
  • Krooniset evolutiiviset virusinfektiot (hepatiitti B tai C, HIV)
  • Meneillään oleva kemoterapia tai sädehoito
  • Osallistuminen toiseen tutkimusprotokollaan, jossa on nykyinen poissulkemisaika ennen sisällyttämistä (mahdollinen sisällyttäminen havainnointitutkimukseen
  • Haavoittuvassa asemassa oleva henkilö (raskaana oleva, synnyttävä nainen, imettävä nainen, ohjauksessa oleva henkilö, oikeuslaitoksen tai hallinnon päätöksellä pidätetty henkilö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: ryhmä 1
Entinen lievä SARS-Cov2-keuhkokuume, 2-12 kuukautta ennen, ≤ 5 l/min happihoito
Muut: Verinäytteenotto
Perifeerisen veren näytteenotto, 25 ml
Muut: Nenän harjaus
Nenän harjaus, fakultatiivinen
MUUTA: Ryhmä 2
Entinen vaikea SARS-Cov2-keuhkokuume, 2-12 kuukautta ennen, > 5 l/min happihoito
Muut: Verinäytteenotto
Perifeerisen veren näytteenotto, 25 ml
Muut: Nenän harjaus
Nenän harjaus, fakultatiivinen
MUUTA: Ryhmä 3
Lääkärin tarkastus Cochinin sairaalan pneumologian osastolla
Muut: Verinäytteenotto
Perifeerisen veren näytteenotto, 25 ml
Muut: Nenän harjaus
Nenän harjaus, fakultatiivinen
MUUTA: Ryhmä 4
Nykyinen sairaalahoito Sars-Cov2-keuhkokuumeen vuoksi Cochinin sairaalassa
Muut: Verinäytteenotto
Perifeerisen veren näytteenotto, 25 ml
Muut: Nenän harjaus
Nenän harjaus, fakultatiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myeloidisolujen alapopulaation fenotyyppi
Aikaikkuna: Kuukausi nolla-kuukausi 36
Pinta- ja solunsisäisten molekyylien sytometrinen analyysi myeloidisten solujen alapopulaatioiden tunnistamiseksi ja niiden toiminnan määrittämiseksi in vivo
Kuukausi nolla-kuukausi 36

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myeloidisten solujen toiminta
Aikaikkuna: Kuukausi nolla-kuukausi 36
Soluviljely ja niiden toimintojen sytometrinen ja analyyttianalyysi, mukaan lukien IFN:n tuotanto
Kuukausi nolla-kuukausi 36
Myeloidisolujen transkriptominen ja proteominen tutkimus
Aikaikkuna: Kuukausi nolla-kuukausi 36
Myeloidisten solujen alatyyppien toimintojen transkriptominen ja proteominen analyysi
Kuukausi nolla-kuukausi 36
Nenän epiteelisolujen transkriptominen tutkimus
Aikaikkuna: Kuukausi nolla-kuukausi 36
Nenäharjatuotteiden yksisoluinen RNA-sekvensointi
Kuukausi nolla-kuukausi 36
Plasman analyyttipitoisuuden mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi nolla-kuukausi 36
Korkean herkkyyden havaitseminen huippuluokan ELISA-tyyppisillä menetelmillä
Kuukausi nolla-kuukausi 36

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre-Régis Burgel, MD, PhD, Cochin Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP201138
  • 2020-A02700-39 (MUUTA: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19; SARS-CoV-2

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa