Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миелоидные клетки у пациентов с пневмонией Covid-19 (MyeloidCovid)

24 октября 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Целью данного исследования является углубленный анализ взаимоотношений субпопуляций миелоидных клеток при заражении коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-Cov2), вирусом, опосредующим Covid-19. Миелоидные клетки включают нейтрофилы, моноциты и дендритные клетки, каждая из которых разделена на субпопуляции с различными функциями в иммунной защите и иммунных патологиях.

Исследование основано на следующих гипотезах:

  • Инфекция и ответ интерферона на инфекцию могут вызывать гиперактивную или иммуносупрессивную дифференцировку миелоидных клеток, которую можно лечить с помощью специфических ингибиторов.
  • Некоторые субпопуляции миелоидных клеток, выявленные в настоящее время в наших лабораториях, могут быть маркерами прогноза Covid-19.
  • На миелоидных клетках могут присутствовать альтернативные рецепторы, индуцирующие цитокиновый шторм, являющийся мишенью для терапии.
  • Экспрессия рецептора интерферона (IFN) и генов, отвечающих на IFN, на миелоидных клетках и клетках респираторного эпителия может коррелировать с прогнозом и указывать на потенциальные цели лечения.
  • Известно, что интерфероновый ответ во время Covid-19 асимметричен, но некоторые полиморфизмы подтипов IFN могут коррелировать с прогнозом, и эти подтипы могут быть дополнены или подавлены для терапии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заражение SARS-Cov2 в большинстве случаев приводит к пневмонии, 30 процентов из которых требуют госпитализации в пульмонологическое отделение, среди которых 30 процентов с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС) должны попадать в отделения интенсивной терапии с высоким уровнем смертности.

Эта инфекция вызывает сильный цитокиновый ответ. У пациентов с ТОРС был обнаружен глубокий парадоксальный дефект в IFN-альфа и в экспрессии генов, отвечающих на IFN-альфа. ИФН — сильные антивирусные белки, используемые для лечения вирусного гепатита. IFN типа I, включая IFN-альфа, имеют повсеместные рецепторы почти на всех типах клеток. IFN типа III, или IFN лямбда, имеют более ограниченную экспрессию рецепторов, в том числе на нейтрофилах. Их полиморфизм уже был связан с прогнозом другого вируса рибонуклеиновой кислоты (РНК) с проникновением через слизистую оболочку, вируса гепатита С (ВГС), особенно у людей африканского происхождения.

Коронавирусы, ответственные за предыдущие эпидемии коронавируса SARS-Cov или ближневосточного респираторного синдрома (MERS-Cov), индуцируют дефектную передачу сигнала IFN. Многие другие вирусные инфекции приводят к десенсибилизации. Более того, IFN-альфа сам по себе может привести к нарушению противовирусного ответа. На уровне иммунных клеток в тяжелом случае SARS-Cov2 была отмечена лимфопения с повышенным соотношением нейтрофилов/лимфоцитов. Новые субпопуляции нейтрофилов были охарактеризованы фенотипическими и протеомными исследованиями с воспалительными или супрессорными функциями.

Будет важно знать, если

  • гиперактивная или иммуносупрессивная дифференцировка миелоидных клеток вызывается SARS-Cov2 и может специфически ингибироваться.
  • некоторые миелоидные субпопуляции
  • коррелируют с прогнозом заболевания,
  • миелоидные клетки имеют альтернативные рецепторы для SARS-Cov2,
  • некоторые полиморфизмы IFN могут коррелировать с прогнозом и могут быть дополнены или подавлены для терапии.

Ответы будут получены с помощью первичных и вторичных показателей результатов, как описано ниже.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marie BENHAMMANI-Godard
  • Номер телефона: +33 01 58 41 12 11
  • Электронная почта: marie.godard@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Пол: мужской или женский
  • Французское социальное страхование
  • Информация и согласие датированы и подписаны *
  • Группа 1: включение от 2 до 12 месяцев после госпитализации по поводу пневмонии Covid-19 легкой степени тяжести (оксигенотерапия ≤5 л/мин);
  • Группа 2: от 2 до 12 месяцев после госпитализации по поводу пневмонии Covid-19 с тяжелой степенью тяжести (оксигенотерапия >5 л/мин);
  • Группа 3: внешний визит в больницу Кочин, по возрасту и полу соответствует группам 1, 2, 4.
  • Группа 4: включение во время госпитализации по поводу Covid-19, в течение первого месяца появления симптомов.

Критерий исключения:

  • Туберкулез или другая эволютивная бактериальная инфекция
  • Хронические эволютивные вирусные инфекции (гепатит В или С, ВИЧ)
  • Текущая химиотерапия или лучевая терапия
  • Участие в другом исследовательском протоколе с текущим периодом исключения на момент предварительного включения (возможно включение в обсервационное исследование)
  • Уязвимое лицо (беременная, роженица, кормящая женщина, лицо, находящееся под опекой, лицо, арестованное в судебном или административном порядке)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: группа 1
Бывшая легкая пневмония SARS-Cov2, от 2 до 12 месяцев до этого, ≤ 5 л/мин Кислородная терапия
Другой: Забор крови
Забор периферической крови, 25 мл
Другой: Чистка носа
Чистка носа, факультативная
ДРУГОЙ: Группа 2
Бывшая тяжелая пневмония SARS-Cov2, от 2 до 12 месяцев до этого, > 5 л/мин Кислородная терапия
Другой: Забор крови
Забор периферической крови, 25 мл
Другой: Чистка носа
Чистка носа, факультативная
ДРУГОЙ: Группа 3
Осмотр врача в отделении пульмонологии больницы Кочин
Другой: Забор крови
Забор периферической крови, 25 мл
Другой: Чистка носа
Чистка носа, факультативная
ДРУГОЙ: Группа 4
Текущая госпитализация по поводу пневмонии Sars-Cov2 в больнице Кочин
Другой: Забор крови
Забор периферической крови, 25 мл
Другой: Чистка носа
Чистка носа, факультативная

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фенотип субпопуляции миелоидных клеток
Временное ограничение: Месяц нулевой месяц 36
Цитометрический анализ поверхностных и внутриклеточных молекул для выявления субпопуляций миелоидных клеток и определения их функции in vivo
Месяц нулевой месяц 36

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функции миелоидных клеток
Временное ограничение: Месяц нулевой месяц 36
Культура клеток и цитометрический и аналитный анализ их функций, включая продукцию IFN
Месяц нулевой месяц 36
Транскриптомное и протеомное исследование миелоидных клеток
Временное ограничение: Месяц нулевой месяц 36
Транскриптомный и протеомный анализ функций миелоидных подтипов клеток
Месяц нулевой месяц 36
Транскриптомное исследование клеток носового эпителия
Временное ограничение: Месяц нулевой месяц 36
Секвенирование одноклеточной РНК продуктов носовой щетки
Месяц нулевой месяц 36
Измерение концентрации аналита в плазме
Временное ограничение: Месяц нулевой месяц 36
Высокочувствительное обнаружение современными методами типа ELISA
Месяц нулевой месяц 36

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Pierre-Régis Burgel, MD, PhD, Cochin Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP201138
  • 2020-A02700-39 (ДРУГОЙ: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19; SARS-CoV-2

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться