Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myeloidní buňky u pacientů s Covid-19 pneumonie (MyeloidCovid)

24. října 2022 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Účelem této studie je do hloubky analyzovat vztah subpopulací myeloidních buněk během infekce koronavirem těžkého akutního respiračního syndromu 2 (SARS-Cov2), virem zprostředkujícím Covid-19. Myeloidní buňky zahrnují neutrofily, monocyty a dendritické buňky, z nichž každá je rozdělena do subpopulací s různými funkcemi v imunitní obraně a imunitních patologiích.

Studie je založena na následujících hypotézách:

  • Infekce a interferonová odpověď na infekci mohou vyvolat hyperaktivní nebo imunosupresivní diferenciaci myeloidních buněk, které mohou být léčeny specifickými inhibitory.
  • Některé subpopulace myeloidních buněk v současnosti identifikované v našich laboratořích mohou být markery prognózy Covid-19.
  • Na myeloidních buňkách mohou být přítomny alternativní receptory, které vyvolávají cytokinovou bouři, cíl terapie.
  • Exprese receptoru pro interferon (IFN) a genů reagujících na IFN na myeloidních buňkách a na buňkách respiračního epitelu může korelovat s prognózou a indikovat potenciální cíle léčby.
  • Je známo, že odezvy interferonu jsou během Covid-19 zkreslené, ale některé polymorfismy podtypu IFN mohou korelovat s prognózou a tyto podtypy mohou být pro terapii doplněny nebo inhibovány.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce SARS-Cov2 vede ve většině případů k zápalu plic, z nichž 30 procent vyžaduje hospitalizaci na pneumologickém oddělení, z nichž 30 procent s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS) musí jít na oddělení intenzivní péče s vysokou úmrtností.

Tato infekce vyvolává silnou cytokinovou odpověď. U pacientů s rozvojem SARS byl objeven hluboký, paradoxní defekt v IFN alfa a v expresi genů odpovídajících na IFN alfa. IFN jsou silné antivirové proteiny používané k léčbě virové hepatitidy. IFN typu I, včetně IFN alfa, mají všudypřítomné receptory na téměř všech typech buněk. IFN typu III nebo IFN lambda mají omezenější expresi receptoru, včetně neutrofilů. Jejich polymorfismy již souvisely s prognózou dalšího viru ribonukleové kyseliny (RNA) se slizničním vstupem, viru hepatitidy C (HCV), zejména u lidí afrického původu.

Koronaviry odpovědné za předchozí epidemii SARS-Cov nebo koronavirového respiračního syndromu na Středním východě (MERS-Cov) indukují defektní přenos signálu IFN. Mnoho dalších virových infekcí vede k desenzibilizaci. Navíc IFN alfa sám o sobě může vést k defektní antivirové odpovědi. Na úrovni imunitních buněk byla u závažného případu SARS-Cov2 zaznamenána lymfopenie se zvýšeným poměrem neutrofilů/lymfocytů. Nové subpopulace neutrofilů byly charakterizovány fenotypovými a proteomickými studiemi se zánětlivými nebo supresivními funkcemi.

Bude důležité vědět, zda

  • hyperaktivní nebo imunosupresivní diferenciace myeloidních buněk je způsobena SARS-Cov2 a může být specificky inhibována.
  • některé myeloidní subpopulace
  • koreluje s prognózou onemocnění,
  • myeloidní buňky mají alternativní receptory pro SARS-Cov2,
  • některé polymorfismy IFN mohou korelovat s prognózou a mohou být v terapii doplněny nebo inhibovány.

Odpovědi budou získány prostřednictvím měření primárních a sekundárních výsledků, jak je popsáno níže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Marie BENHAMMANI-Godard
  • Telefonní číslo: +33 01 58 41 12 11
  • E-mail: marie.godard@aphp.fr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pohlaví: muž nebo žena
  • Francouzské pojištění sociálního zabezpečení
  • Informace a souhlas datovaný a podepsaný *
  • Skupina 1: zařazení 2 až 12 měsíců po hospitalizaci pro pneumonii Covid-19 s mírnou závažností (léčba kyslíkem ≤5 l/min);
  • Skupina 2: 2 až 12 měsíců po hospitalizaci pro pneumonii Covid-19 s vysokou závažností (léčba kyslíkem >5 l/min);
  • Skupina 3: externí návštěva v nemocnici Cochin, věk a pohlaví odpovídající skupinám 1, 2, 4.
  • Skupina 4: zařazení během hospitalizace pro Covid-19, během prvního měsíce od příznaků.

Kritéria vyloučení:

  • Tuberkulóza nebo jiná evoluční bakteriální infekce
  • Chronické evolutivní virové infekce (hepatitida B nebo C, HIV)
  • Probíhající chemoterapie nebo radioterapie
  • Účast na jiném výzkumném protokolu s aktuálním obdobím vyloučení v době před zařazením (možné zařazení do observační studie
  • Zranitelná osoba (těhotná, rodička, kojící žena, osoba pod dozorem, osoba zatčená soudním nebo správním rozhodnutím)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: skupina 1
Bývalá mírná pneumonie SARS-Cov2, 2 až 12 měsíců předtím, ≤ 5 l/min. Kyslíková léčba
Jiný: Odběr krve
Odběr periferní krve, 25 ml
Jiný: Čištění nosu
Čištění nosu, volitelné
JINÝ: Skupina 2
Bývalá těžká pneumonie SARS-Cov2, 2 až 12 měsíců předtím, léčba kyslíkem > 5 l/min.
Jiný: Odběr krve
Odběr periferní krve, 25 ml
Jiný: Čištění nosu
Čištění nosu, volitelné
JINÝ: Skupina 3
Vyšetření lékařem na Pneumologickém oddělení v Cochinské nemocnici
Jiný: Odběr krve
Odběr periferní krve, 25 ml
Jiný: Čištění nosu
Čištění nosu, volitelné
JINÝ: Skupina 4
Současná hospitalizace pro Sars-Cov2 Pneumonia v nemocnici Cochin
Jiný: Odběr krve
Odběr periferní krve, 25 ml
Jiný: Čištění nosu
Čištění nosu, volitelné

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenotyp subpopulace myeloidních buněk
Časové okno: Měsíc nula-měsíc 36
Cytometrická analýza povrchových a intracelulárních molekul k identifikaci subpopulací myeloidních buněk a definování jejich funkce in vivo
Měsíc nula-měsíc 36

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce myeloidních buněk
Časové okno: Měsíc nula-měsíc 36
Buněčné kultury a cytometrická a analytová analýza jejich funkcí, včetně produkce IFN
Měsíc nula-měsíc 36
Transkriptomická a proteomická studie myeloidních buněk
Časové okno: Měsíc nula-měsíc 36
Transkriptomická a proteomická analýza funkcí subtypů myeloidních buněk
Měsíc nula-měsíc 36
Transkriptomická studie nazálních epiteliálních buněk
Časové okno: Měsíc nula-měsíc 36
Sekvenování jednobuněčné RNA produktů nosního kartáčku
Měsíc nula-měsíc 36
Měření koncentrace analytu v plazmě
Časové okno: Měsíc nula-měsíc 36
Vysoce citlivá detekce pomocí nejmodernějších metod typu ELISA
Měsíc nula-měsíc 36

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Régis Burgel, MD, PhD, Cochin Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP201138
  • 2020-A02700-39 (JINÝ: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19; SARS-CoV-2

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit