Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myeloidceller hos pasienter med Covid-19 lungebetennelse (MyeloidCovid)

24. oktober 2022 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Formålet med denne studien er å analysere i dybden forholdet mellom myeloide cellesubpopulasjoner under infeksjon med alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-Cov2), viruset som medierer Covid-19. Myeloidceller inkluderer nøytrofiler, monocytter og dendrittiske celler, hver delt inn i underpopulasjoner med forskjellige funksjoner innen immunforsvar og immunpatologier.

Studien er basert på følgende hypoteser:

  • Infeksjon og interferonrespons på infeksjon kan indusere hyperaktiv eller immunsuppressiv differensiering av myeloide celler, som kan behandles med spesifikke hemmere.
  • Noen myeloide cellesubpopulasjoner som for øyeblikket er identifisert i våre laboratorier kan være markører for Covid-19-prognose.
  • Alternative reseptorer kan være tilstede på myeloide celler, som induserer cytokinstormen, et mål for terapi.
  • Ekspresjonen av interferon (IFN) reseptor og IFN-responsgener på myeloidceller og på respiratoriske epitelceller kan korrelere med prognose og indikere potensielle behandlingsmål.
  • Interferonresponser er kjent for å være skjeve under Covid-19, men noen IFN-subtypepolymorfismer kan korrelere med prognose, og disse subtypene kan suppleres eller hemmes for terapi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infeksjon med SARS-Cov2 fører til lungebetennelse i de fleste tilfeller, hvorav 30 prosent krever sykehusinnleggelse på pneumologisk avdeling, hvorav 30 prosent med alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS) må gå til kritiske avdelinger, med høy dødelighet.

Denne infeksjonen driver en sterk cytokinrespons. Hos pasienter som utvikler SARS, ble det oppdaget en dyp, paradoksal defekt i IFN alfa og i uttrykket av gener som reagerer på IFN alfa. IFN-er er sterke antivirale proteiner som brukes til behandling av viral hepatitt. Type I IFN, inkludert IFN alfa, har allestedsnærværende reseptorer på nesten alle celletyper. Type III IFN, eller IFN lambda, har et mer begrenset reseptoruttrykk, inkludert på nøytrofiler. Deres polymorfismer var allerede relatert til prognosen for et annet ribonukleinsyre (RNA) virus med slimhinneinngang, hepatitt C-virus (HCV), spesielt hos personer med afrikansk opprinnelse.

Koronavirus som er ansvarlige for de tidligere SARS-Cov eller Midtøsten respiratorisk syndrom coronavirus (MERS-Cov) epidemier induserer en defekt IFN-signaloverføring. Mange andre virusinfeksjoner fører til desensibilisering. Dessuten kan IFN alfa i seg selv føre til defekte antivirale responser. På immuncellenivå ble lymfopeni med økt nøytrofil/lymfocytt-forhold notert i alvorlig SARS-Cov2-tilfelle. Nye underpopulasjoner av nøytrofiler har blitt preget av fenotypiske og proteomiske studier, med inflammatoriske eller undertrykkende funksjoner.

Det vil være viktig å vite om

  • hyperaktiv eller immunsuppressiv myeloid celledifferensiering er forårsaket av SARS-Cov2 og kan hemmes spesifikt.
  • noen myeloide subpopulasjoner
  • korrelerer med prognosen for sykdommen,
  • myeloide celler har alternative reseptorer for SARS-Cov2,
  • noen IFN-polymorfismer kan korrelere med prognose og kan suppleres eller hemmes for terapi.

Svarene vil bli innhentet gjennom de primære og sekundære utfallsmålene, som beskrevet nedenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Kjønn: mann eller kvinne
  • fransk trygdeforsikring
  • Informasjon og samtykke datert og signert *
  • Gruppe 1: inkludering 2 til 12 måneder etter sykehusinnleggelse for Covid-19 lungebetennelse med mild alvorlighetsgrad (oksygenbehandling ≤5L/min);
  • Gruppe 2: 2 til 12 måneder etter sykehusinnleggelse for Covid-19 lungebetennelse med høy alvorlighetsgrad (oksygenbehandling >5L/min);
  • Gruppe 3: eksternt besøk på Cochin Hospital, alders- og kjønnsmatch med gruppe 1, 2, 4.
  • Gruppe 4: inkludering under sykehusinnleggelse for Covid-19, innen den første måneden med symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Tuberkulose eller annen evolutiv bakteriell infeksjon
  • Kroniske evolutive virale infeksjoner (hepatitt B eller C, HIV)
  • Pågående kjemoterapi eller strålebehandling
  • Deltakelse i en annen forskningsprotokoll med gjeldende eksklusjonsperiode på tidspunktet for pre-inkludering (mulig inkludering i en observasjonsstudie
  • Sårbar person (gravid, fødende kvinne, ammende kvinne, person under veiledning, person arrestert gjennom rettsvesen eller administrativ beslutning)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: gruppe 1
Tidligere mild SARS-Cov2 lungebetennelse, 2 til 12 måneder før, ≤ 5 L/min Oksygenbehandling
Annen: Blodprøvetaking
Perifer blodprøvetaking, 25 ml
Annen: Nesebørsting
Nesebørsting, fakultativ
ANNEN: Gruppe 2
Tidligere alvorlig SARS-Cov2 lungebetennelse, 2 til 12 måneder før, > 5 L/min Oksygenbehandling
Annen: Blodprøvetaking
Perifer blodprøvetaking, 25 ml
Annen: Nesebørsting
Nesebørsting, fakultativ
ANNEN: Gruppe 3
Legeundersøkelse på pneumologisk avdeling, Cochin Hospital
Annen: Blodprøvetaking
Perifer blodprøvetaking, 25 ml
Annen: Nesebørsting
Nesebørsting, fakultativ
ANNEN: Gruppe 4
Nåværende sykehusinnleggelse for Sars-Cov2 lungebetennelse ved Cochin Hospital
Annen: Blodprøvetaking
Perifer blodprøvetaking, 25 ml
Annen: Nesebørsting
Nesebørsting, fakultativ

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myeloid celle subpopulasjonsfenotype
Tidsramme: Måned null-måned 36
Cytometrisk analyse av overflate- og intracellulære molekyler for å identifisere myeloide cellesubpopulasjoner og definere deres funksjon in vivo
Måned null-måned 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myeloidcellefunksjoner
Tidsramme: Måned null-måned 36
Cellekultur og cytometrisk og analytisk analyse av deres funksjoner, inkludert IFN-produksjon
Måned null-måned 36
Myeloid celle transkriptomisk og proteomisk studie
Tidsramme: Måned null-måned 36
Transkriptomisk og proteomisk analyse av funksjonene til myeloide celleundertyper
Måned null-måned 36
Transkriptomisk studie av nasale epitelceller
Tidsramme: Måned null-måned 36
Enkeltcelle-RNA-sekvensering av nesebørsteproduktene
Måned null-måned 36
Plasmaanalytkonsentrasjonsmåling
Tidsramme: Måned null-måned 36
Høysensitivitetsdeteksjon ved hjelp av avanserte ELISA-metoder
Måned null-måned 36

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre-Régis Burgel, MD, PhD, Cochin Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP201138
  • 2020-A02700-39 (ANNEN: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19; SARS-CoV-2

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere