羟氯喹治疗和预防由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 的安全性和有效性
2021年12月5日 更新者：Philip DeFina, PhD、International Brain Research Foundation
2019 年冠状病毒病 (COVID-19)（以前称为 2019-nCOV 急性呼吸道疾病）是由 SARS-CoV-2 引起的，SARS-CoV-2 是冠状病毒家族的一种正义单链 RNA 病毒。
冠状病毒是普通感冒、2002 年在中国广东爆发的 SARS、2012 年在沙特阿拉伯爆发的 MERS 以及目前起源于中国武汉的 COVID-19 爆发的主要原因。
关于 COVID-19 影响心血管、肝脏和神经系统的全身性损伤，已有很多报道。
这些情况可能是病毒压倒免疫系统的结果。
出于这些原因，研究人员希望使用现有的标签外药物和非处方药补充剂来开展这项研究，以支持免疫反应、防止持久性损伤并加速从 COVID-19 中恢复。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1）患者必须具有以下一项或多项：
- 确诊为活动性 SARS-CoV-2 感染，经 PCR 诊断
- 与疑似 SARS-CoV-2 感染者持续密切接触
- 治疗医师或首席研究员认为有感染 SARS-CoV-2 的风险。
排除标准：
1) 患者不得患有任何不受控制的疾病，例如：
- 心血管疾病
- 肝病
- 肾病
- 代谢病
- 其他疾病或不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：疗程
0-400 毫克羟氯喹 0-500 毫克阿奇霉素 0-50 毫克元素锌 0-3,000 毫克维生素 C 0-5,000 IU 维生素 D3 0-1200 毫克 N-乙酰半胱氨酸 0-600 毫克接骨木果 0-600 毫克槲皮素
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羟氯喹
元素锌 维生素 C 维生素 D3 N-乙酰半胱氨酸 接骨木槲皮素
阿奇霉素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出现 COVID-19 症状的个人百分比
大体时间：学习开始后 6 个月
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研究人员将比较本研究中继续出现 COVID-19 症状的参与者与未接受本研究药物治疗的个体的百分比。
|
学习开始后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip DeFina, PhD、International Brain Research Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月14日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月5日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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