Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost hydroxychlorochinu pro léčbu a prevenci koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) způsobené těžkým akutním respiračním syndromem Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

5. prosince 2021 aktualizováno: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) (dříve nazývaný akutní respirační onemocnění 2019-nCOV) je způsoben SARS-CoV-2, pozitivním jednovláknovým RNA virem z rodiny koronavirů. Koronaviry jsou z velké části zodpovědné za běžné nachlazení, vypuknutí SARS v roce 2002 v Guangdongu v Číně, propuknutí MERS v Saúdské Arábii v roce 2012 a současnou epidemii COVID-19, která vznikla v čínském Wuhanu. Mnoho bylo hlášeno prostřednictvím systémového poškození způsobeného COVID-19 postihujícím kardiovaskulární, jaterní a nervový systém. Tyto stavy jsou pravděpodobně důsledkem toho, že virus přemohl imunitní systém. Z těchto důvodů si vyšetřovatelé přejí provést tuto studii s použitím stávajících léků mimo označení a volně prodejných doplňků na podporu imunitní reakce, prevenci trvalého zranění a urychlení zotavení z COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) Pacienti musí mít jednu nebo více z následujících možností:

  1. potvrzená diagnóza aktivní infekce SARS-CoV-2, diagnostikovaná pomocí PCR
  2. pokračující blízký kontakt s osobou s podezřením na infekci SARS-CoV-2
  3. v riziku infekce SARS-CoV-2 podle názoru ošetřujícího lékaře nebo hlavního zkoušejícího.

Kritéria vyloučení:

1) Pacienti nesmí mít žádné nekontrolované onemocnění, jako je:

  1. kardiovaskulární onemocnění
  2. onemocnění jater
  3. nemoc ledvin
  4. metabolické onemocnění
  5. jiné nemoci nebo nedostatečnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Režim
0-400 mg Hydroxychlorochin 0-500 mg Azithromycin 0-50 mg elementární Zinek 0-3 000 mg Vitamín C 0-5 000 IU Vitamín D3 0-1200 mg N-acetylcystein 0-600 mg Bez černý 0-600 mg Quercetin
Lék: Hydroxychlorochin
Hydroxychlorochin
Doplněk stravy: Vitamíny a minerály
elementární Zinek Vitamín C Vitamín D3 N-acetylcystein Kvercetin z černého bezu
Lék: Azithromycin
Azithromycin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento jedinců, u kterých se rozvinou příznaky COVID-19
Časové okno: 6 měsíců od zahájení studia
Vyšetřovatelé budou porovnávat, u jakého procenta účastníků této studie se rozvinou symptomy COVID-19 ve srovnání s jednotlivci, kteří v této studii neužívají léčebný režim.
6 měsíců od zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Brain Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTP-HCQ-COVID19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit