Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroksiklorokiinin turvallisuus ja tehokkuus vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän Coronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttaman koronavirustaudin 2019 (COVID-19) hoidossa ja ehkäisyssä

sunnuntai 5. joulukuuta 2021 päivittänyt: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) (aiemmin nimeltään 2019-nCOV akuutti hengitystiesairaus) johtuu SARS-CoV-2:sta, koronavirusperheeseen kuuluvasta positiivisesta yksijuosteisesta RNA-viruksesta. Koronavirukset ovat suurelta osin vastuussa flunssasta, vuoden 2002 SARS-epidemiasta Guangdongissa Kiinassa, vuoden 2012 MERS-epidemiasta Saudi-Arabiassa ja nykyisestä COVID-19-epidemiasta, joka sai alkunsa Wuhanista Kiinasta. Paljon on raportoitu COVID-19:n aiheuttamista systeemisistä vammoista, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonijärjestelmään, maksaan ja hermostoon. Nämä olosuhteet ovat todennäköisesti seurausta viruksesta, joka valtaa immuunijärjestelmän. Näistä syistä tutkijat haluavat suorittaa tämän tutkimuksen käyttämällä olemassa olevia lääkkeitä, jotka eivät ole merkintöjä, ja reseptivapaat lisäravinteet tukemaan immuunivastetta, ehkäisemään pysyviä vammoja ja nopeuttamaan toipumista COVID-19:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) Potilailla on oltava yksi tai useampi seuraavista:

  1. vahvistettu diagnoosi aktiivisesta SARS-CoV-2-infektiosta, diagnosoitu PCR:llä
  2. jatkuva läheinen kontakti henkilön kanssa, jolla epäillään SARS-CoV-2-infektiota
  3. SARS-CoV-2-infektioriskissä hoitavan lääkärin tai johtavan tutkijan mielestä.

Poissulkemiskriteerit:

1) Potilailla ei saa olla hallitsemattomia sairauksia, kuten:

  1. sydän-ja verisuonitauti
  2. maksan sairaus
  3. munuaissairaus
  4. metabolinen sairaus
  5. muita sairauksia tai vajaatoimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ohjelma
0-400 mg hydroksiklorokiini 0-500 mg atsitromysiini 0-50 mg alkuaine Sinkki 0-3 000 mg C-vitamiini 0-5 000 IU D3-vitamiini 0-1 200 mg N-asetyylikysteiini 0-600 mg seljanmarja 0-600 mg kversetiini
Lääke: Hydroksiklorokiini
Hydroksiklorokiini
Ravintolisä: Vitamiinit ja kivennäisaineet
alkuaine Sinkki C-vitamiini D3-vitamiini N-asetyylikysteiini Selvanmarjan kversetiini
Lääke: Atsitromysiini
Atsitromysiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus henkilöistä, joille kehittyy COVID-19-oireita
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen alkamisesta
Tutkijat vertaavat, kuinka suuri prosenttiosuus tämän tutkimuksen osallistujista kehittää edelleen COVID-19-oireita verrattuna henkilöihin, jotka eivät saa tämän tutkimuksen lääkitystä.
6 kuukautta opintojen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Brain Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTP-HCQ-COVID19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa