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중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 치료 및 예방을 위한 하이드록시클로로퀸의 안전성 및 효능

2021년 12월 5일 업데이트: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)(이전에는 2019-nCOV 급성 호흡기 질환이라고 함)는 코로나바이러스 계열의 양성 단일 가닥 RNA 바이러스인 SARS-CoV-2에 의해 발생합니다. 코로나바이러스는 감기, 2002년 중국 광동성에서 발생한 SARS, 2012년 사우디아라비아에서 발생한 MERS, 그리고 현재 중국 우한에서 발생한 COVID-19 발병의 원인이 되었습니다. 심혈관, 간, 신경계에 영향을 미치는 COVID-19로 인한 전신 손상이 많이 보고되었습니다. 이러한 상태는 바이러스가 면역 체계를 압도한 결과일 가능성이 높습니다. 이러한 이유로 조사관은 면역 반응을 지원하고 지속적인 부상을 방지하며 COVID-19로부터의 회복을 촉진하기 위해 기존 약물 오프라벨 및 처방전 없이 구입할 수 있는 보충제를 사용하여 이 연구를 수행하고자 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1) 환자는 다음 중 하나 이상을 가지고 있어야 합니다.

  1. 활성 SARS-CoV-2 감염 진단 확인, PCR 진단
  2. SARS-CoV-2 감염이 의심되는 개인과 지속적으로 밀접 접촉
  3. 치료 의사 또는 주임 연구원의 의견에 따라 SARS-CoV-2 감염 위험이 있습니다.

제외 기준:

1) 다음과 같은 조절되지 않는 질병이 없어야 한다.

  1. 심혈관 질환
  2. 간 질환
  3. 신장 질환
  4. 대사성 질환
  5. 다른 질병 또는 불충분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 섭생
0-400 mg 하이드록시클로로퀸 0-500 mg 아지트로마이신 0-50 mg 아연 원소 0-3,000 mg 비타민 C 0-5,000 IU 비타민 D3 0-1200 mg N-아세틸시스테인 0-600 mg 엘더베리 0-600 mg 케르세틴
의약품: 하이드록시클로로퀸
하이드록시클로로퀸
건강 보조 식품: 비타민과 미네랄
원소 아연 비타민 C 비타민 D3 N-아세틸시스테인 엘더베리 케르세틴
의약품: 아지트로마이신
아지트로마이신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 증상이 나타난 개인의 비율
기간: 공부시작 6개월
조사관은 이 연구에서 약물 요법을 받지 않는 개인과 비교하여 이 연구의 참가자 중 몇 퍼센트가 COVID-19 증상이 발생하는지 비교할 것입니다.
공부시작 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

International Brain Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTP-HCQ-COVID19

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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