Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność hydroksychlorochiny w leczeniu i zapobieganiu chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19) wywołanej przez zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirusa 2 (SARS-CoV-2)

5 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation
Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) (wcześniej nazywana ostrą chorobą układu oddechowego 2019-nCOV) jest wywoływana przez SARS-CoV-2, jednoniciowy wirus RNA z rodziny koronawirusów. Koronawirusy są w dużej mierze odpowiedzialne za przeziębienie, wybuch SARS w Guangdong w Chinach w 2002 r., wybuch MERS w Arabii Saudyjskiej w 2012 r. oraz obecną epidemię COVID-19, która rozpoczęła się w Wuhan w Chinach. Wiele donoszono o urazach ogólnoustrojowych spowodowanych przez COVID-19, wpływających na układ sercowo-naczyniowy, wątrobowy i nerwowy. Warunki te są prawdopodobnie wynikiem przytłoczenia układu odpornościowego przez wirusa. Z tych powodów badacze chcą przeprowadzić to badanie przy użyciu istniejących leków poza wskazaniami rejestracyjnymi i suplementów dostępnych bez recepty, aby wspomóc odpowiedź immunologiczną, zapobiec trwałym obrażeniom i przyspieszyć powrót do zdrowia po COVID-19.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) Pacjenci muszą mieć co najmniej jedno z poniższych:

  1. potwierdzona diagnoza aktywnego zakażenia SARS-CoV-2, zdiagnozowana metodą PCR
  2. dalszego bliskiego kontaktu z osobą z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2
  3. zagrożonych zakażeniem SARS-CoV-2 w opinii lekarza prowadzącego lub kierownika badania.

Kryteria wyłączenia:

1) Pacjenci nie mogą mieć żadnych niekontrolowanych chorób, takich jak:

  1. choroba układu krążenia
  2. choroba wątroby
  3. choroba nerek
  4. choroba metaboliczna
  5. inne choroby lub niedobory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Reżim
0-400 mg Hydroksychlorochina 0-500 mg Azytromycyna 0-50 mg Cynk pierwiastkowy 0-3000 mg Witamina C 0-5000 IU Witamina D3 0-1200 mg N-acetylocysteina 0-600 mg Czarny bez 0-600 mg Kwercetyna
Lek: Hydroksychlorochina
Hydroksychlorochina
Suplement diety: Witaminy i minerały
pierwiastkowy cynk Witamina C Witamina D3 N-acetylocysteina Czarny bez Kwercetyna
Lek: Azytromycyna
Azytromycyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób, u których wystąpią objawy COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Badacze porównają, u jakiego odsetka uczestników tego badania rozwiną się objawy COVID-19, w porównaniu z osobami, które nie stosują schematu leczenia w tym badaniu.
6 miesięcy od rozpoczęcia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Brain Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTP-HCQ-COVID19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Hydroksychlorochina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj